评估 DISC-0974 在健康受试者中的安全性、耐受性、PK 和 PD 的研究

纳入标准：

• 同意时年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性（仅限 HV）成人。
• 筛选时体重≥50 kg 且体重指数 (BMI) 在 18 和 33 之间（含）。
• 筛选时收缩压≤140 mmHg 且舒张压≤90。
• 根据病史、体格检查结果、生命体征、心电图和筛选时的实验室测试确定无临床显着异常。
• 筛选时 QTcF <450 毫秒。
• 估计肾小球滤过率 >60 mL/min/1.73m2 基于筛选时的 4 参数 MDRD（肾脏疾病饮食调整）方程
• 筛选时 TSAT ≤ 30%，如在清晨空腹血样（06:00 至 11:00 小时）中测定的那样。
• 血液学参数（红细胞计数 [RBC]、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白浓度）、血清铁和 TIBC 在正常范围内和血清铁蛋白（在正常范围内且≥30 ng/mL）在筛选。
• 如果男性有生育潜力的女性性伴侣，则必须同意在研究期间和研究结束 (EOS) 访视期间使用可接受的节育方法
• 如果是女性，绝经后，定义为至少 12 个月自然、自发性闭经，或手术绝经后至少 6 周
• 能够理解并提供书面知情同意并遵守协议要求

排除标准：

• 筛选后 1 年内有贫血或血液病史
• 脾切除史
• 诊断或一级亲属诊断为血色素沉着症
• 糖尿病、心血管、肝病、肾病或吸收不良病史
• 筛选后 3 个月内的素食或缺铁饮食
• 筛选后 1 年内输血
• 筛选后 6 个月内献全血或筛选后 30 天内献血浆。
• 根据研究者的评估，筛选后 3 年内有酒精或非法药物使用障碍史
• 在筛选后 3 个月内使用任何含烟草和/或尼古丁的产品，包括电子烟​​、电子烟产品和尼古丁替代产品
• 筛选前 30 天内使用复合维生素或铁补充剂
• 筛选时 ALT 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 水平高于正常范围
• 在筛选或基线（第 -1 天）时尿妊娠试验呈阳性。
• 筛选时乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的血清学检测呈阳性。
• 进入研究中心时的滥用药物尿液筛查或酒精测试呈阳性
• 在筛选后 14 天内使用任何全身性处方药，在给药后 7 天内使用不含铁的膳食补充剂或非处方药。
• 筛选后 60 天内的主要外科手术史或给药后 90 天内的计划外科手术史。
• 对任何研究产品辅料的历史或已知过敏反应或对任何食物或药物的过敏反应历史。
• 调查员认为会干扰提供知情同意或遵守研究说明的能力的病史、存在或任何疾病。