基于醋酸林格的改良 Del Nido 心脏停跳液与 HTK 溶液心脏手术中的心脏停跳液 (HTK)
基于醋酸林格的改良 Del Nido 心脏停跳液与组氨酸、色氨酸和酮戊二酸溶液心脏手术中的心脏停跳液
研究概览
详细说明
首先,需确认满足所有纳入标准并同意接受研究。 术前评估进行全面的实验室检查,包括全血细胞计数、凝血功能、肾功能和肝功能、CRP和肌钙蛋白、胸部和心脏的全面临床检查、冠状动脉造影、超声心动图、颈动脉多普勒以及上、下静脉和动脉多普勒。 所有患者都将安排进行泵 CABG 手术。 手术前将给予低剂量的咪达唑仑。 术中监测包括有创血压、心电图、外周脉搏血氧饱和度、二氧化碳图。
麻醉诱导和胸骨正中切开术后,患者将被随机分为两组:
(D)组将接受改良的Del Nido心脏停搏液(醋酸林格1000ml、20%甘露醇17ml、硫酸镁10%20ml、碳酸氢钠8.4%16ml、氯化钾7.5%13ml和利多卡因2%8ml)。 晶体与血液的比例将分别为80%至20%。 首次剂量为 15 - 20 ml/kg,然后每 60 分钟 8 - 10 ml/kg。
(C)组将接受HTK(组氨酸、色氨酸和酮戊二酸溶液),其组成为(1000ml蒸馏水,钠15mmol/L,钾9mmol/L,镁4mmol/L,钙0.015mmol/L,组氨酸129mmol/L,色氨酸2mmol /L,酮戊二酸 1mmol/L,甘露醇 30mmol,pH 7.02 - 1.2)。 剂量为 10 - 20 ml/kg,120 分钟后可重复一次。
所有患者均接受29-32℃的低温治疗,并在主动脉瓣和主动脉横夹之间注入心脏麻痹液,压力不低于收缩压50毫米汞柱。 主动脉交叉钳夹解除后,将监测心脏有无室性心律失常、早期恢复情况以及术后24小时血清肌钙蛋白和超声心动图的新变化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ≥18岁
- 任何性别
- 手术需要体外循环和心麻痹。
- 冠状动脉搭桥手术
排除标准:
- < 18 岁
- 紧急手术
- 非体外循环冠状动脉搭桥手术
- 采取除 Del Nido 或 HTK 心脏停跳液以外的心脏停跳液
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:HTK卡斯蒂二醇
将收到 HTK(组氨酸、色氨酸和酮戊二酸溶液),其组成为(1000ml 蒸馏水、钠 15mmol/L、钾 9mmol/L、镁 4mmol/L、钙 0.015 mmol/L、组氨酸 129mmol/L、色氨酸 2mmol/L、酮戊二酸1mmol/L,甘露醇30mmol,pH 7.02 - 1.2)。
剂量为 10 - 20 ml/kg,120 分钟后可重复一次。
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给予 HTK 而不是 Del Nido
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实验性的:德尔尼多
将接受改良的Del Nido心脏停搏液(醋酸林格1000ml,甘露醇20%17ml,硫酸镁10%20ml,碳酸氢钠8.4%16ml,氯化钾7.5%13ml和利多卡因2%8ml)。
晶体与血液的比例将分别为80%至20%。
首次剂量为 15 - 20 毫升/公斤,然后每 60 分钟 8 - 10 毫升/公斤
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所有患者均接受29-32℃的低温治疗,并在主动脉瓣和主动脉横夹之间注入心脏麻痹液,压力不低于收缩压50毫米汞柱。
主动脉交叉钳夹解除后,将监测心脏有无室性心律失常、早期恢复情况以及术后24小时血清肌钙蛋白和超声心动图的新变化。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移除十字夹并再灌注后除窦性心律外的任何心律失常
大体时间:体外循环期间缺血时间结束时主动脉开放和心脏再灌注后
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窦性心律将通过以下标准定义:Del Nido 心脏停搏液与 HTK。
节奏在 60 至 100bpm 之间的规则节奏。
- 出现 P 波,随后出现 QRS 波群,比率为 1:1。
- PR 间隔在 120 到 200 毫秒之间。
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体外循环期间缺血时间结束时主动脉开放和心脏再灌注后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后血清肌钙蛋白
大体时间:术后24小时
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肌钙蛋白血清水平(微克/分升)
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术后24小时
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术后超声心动图
大体时间:术后24小时
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对于术前状态的任何新变化
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术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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