Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie a suché jehlování u patelofemorálního syndromu (MTPSSFP)

25. října 2016 aktualizováno: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Účinnost manuální terapie a suchého jehlování u nespecifického patelofemorálního syndromu.

Jde o randomizovanou klinickou studii srovnávající dvě léčby u pacientů postižených patellofemorálním syndromem (PFS). Naším cílem bylo prozkoumat účinnost zařazení trigger point dry needleling do léčby jedinců se syndromem patelofemorální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti Vzorek zahrnoval pacienty s diagnostikovaným nespecifickým patelofemorálním syndromem. Léčba se provádí na Fyzioterapeutické škole (Univerzita ve Valencii).

Studie zahrnuje pacienty s nespecifickým patelofemorálním syndromem. Pacienti vyloučení ze studie jsou pacienti s osteoartritidou, nedávnými poraněními, poraněními vazů, meniskovými lézemi, předchozím poraněním a/nebo léčbou trvající po dobu 6 měsíců před studií.

Design studie Jde o jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii. Provádějí se 3 sezení v 7denních intervalech a 15 dnech pro poslední intervenci a sledování 3 měsíce po ukončení léčby. Každé sezení trvá přibližně 30 minut.

Vzorek byl rozdělen do dvou skupin:

  • Kontrolní skupina s manuální terapií a posilovacími cviky na kvadricepsy a hamstringy.
  • Experimentální skupina, která dostává manuální terapii a posilovací cviky na kvadricepsy a hamstringy v kombinaci s ošetřením suchým jehlováním (DN) v myofasciálních spoušťových bodech (MTrP) vastus medialis a vastus lateralis m. quadriceps a posilovací cviky na kvadriceps a hamstringy.

Intervenční léčba Studie spočívá v komplexní léčbě kloubů bederní oblasti a dolních končetin, které souvisí s biomechanikou kolena. Tímto způsobem je cílem globálně vyvážit možné dysfunkce, které mohou existovat v dolní bederní oblasti a sakroiliakálním kloubu, kyčli, koleni a kotníku.

Posouzení

Počátečním hodnocením je klinický rozhovor s charakteristikami patelofemorálního syndromu za měsíc předcházející studii a k ​​tomu se používají následující nástroje hodnocení:

  • Intenzita bolesti kolene před léčbou je hodnocena po léčbě a sledování.
  • KOOS (výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy). Hodnotí pět dimenzí: bolest, symptomy, aktivity každodenního života, sportovní a rekreační aktivity a kvalitu života související s kolenem. Pro hodnocení osteoartrózy u starších pacientů je zahrnuto 24 otázek WOMAC.
  • KSS (Knee Society Score). Je to upravená stupnice American Knee Society. Umožňuje oddělit čistě funkční aspekty kolenního kloubu, kolenní skóre, od těch souvisejících se schopností pacienta chodit a vylézt do schodů, funkční skóre.

Zahrnuje tři hlavní parametry (bolest, stabilita a rozsah pohybu) a další parametry (kontrakce flexe, ztráta extenze a vyrovnání), které jsou považovány za srážky ze skóre prvního, které mohou představovat určitou variaci mezi pozorovateli.

-IKDC (International Knee Documentation - Committee). Je to nástroj pro hodnocení symptomů, funkce a sportovní aktivity aplikovatelné na různé stavy kolena. Ověřeno pro různé stavy kolen včetně poranění vazů, menisku a kloubní chrupavky a také pro osteoartritidu a patelofemorální bolesti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • VAlencia, Španělsko, 46010
        • Gemma v. Espí López

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 19 do 60 let.
  • Pacienti s diagnózou nespecifického patelofemorálního syndromu. Pozitivní známka v patelofemorálním klouzání; Negativní McMurryho test; Plný rozsah pohybu kolena; Bolest předního kolena související s dlouhodobým sezením, lezením do schodů a sestupováním po schodech; Žádné relevantní patelofemorální degenerativní změny na zobrazení; Žádné trauma kolena v anamnéze.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyloučení ze studie jsou pacienti s osteoartritidou, nedávnými poraněními, poraněními vazů, meniskovými lézemi, předchozím poraněním a/nebo léčbou trvající po dobu 6 měsíců před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Manuální terapie
Celková bilaterální manipulace (L5-S1-SI), Rozestup kyčelního kloubu, Protažení rotátorů kyčle s flexí v kyčli a koleni, Femorotibiální mezera, Dekomprese pojivové tkáně patelofemorální oblasti, Rozevření vnitřní a vnější kloubní linie laterálně, Mobilizace baze lýtkové kosti, rozevření tibiofibulárního talu a posílení svalů.
Jiný: Manuální terapie
- Manuální terapie. Studijní léčba spočívá v komplexní léčbě kloubů bederní oblasti a dolních končetin, které souvisí s biomechanikou kolene. Tímto způsobem je cílem globálně vyvážit možné dysfunkce, které mohou existovat v dolní bederní oblasti a sakroiliakálním kloubu, kyčli, koleni a kotníku.
Experimentální: Manuální terapie a suché vpichování
Suché vpichování se provádí v MTrP m. vastus lateralis a m. vastus medialis m. quadriceps.
Jiný: Manuální terapie
- Manuální terapie. Studijní léčba spočívá v komplexní léčbě kloubů bederní oblasti a dolních končetin, které souvisí s biomechanikou kolene. Tímto způsobem je cílem globálně vyvážit možné dysfunkce, které mohou existovat v dolní bederní oblasti a sakroiliakálním kloubu, kyčli, koleni a kotníku.
Přístroj: Suché jehlování
  • Manuální terapie. Studijní léčba spočívá v komplexní léčbě kloubů bederní oblasti a dolních končetin, které souvisí s biomechanikou kolene. Tímto způsobem je cílem globálně vyvážit možné dysfunkce, které mohou existovat v dolní bederní oblasti a sakroiliakálním kloubu, kyčli, koleni a kotníku.
  • Suché vpichování (DN). Suché vpichování se provádí v MTrP m. vastus lateralis a m. vastus medialis m. quadriceps.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: sledování až 3 měsíce
Intenzita patelofemorální bolesti před léčbou je hodnocena po léčbě a sledování. Škála bolesti byla odstraněna škálou KOOS (Výsledné skóre poranění kolena a osteoartrózy): Hodnoty byly hodnoceny: nepřítomná, mírná nebo příležitostná bolest při lezení do schodů, při řízení, příležitostná střední, středně těžká, těžká. Být 0 až 50 bodů = silná bolest (žádná bolest).
sledování až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IKDC (International Knee Documentation - Committee).
Časové okno: sledování až 3 měsíce
Je to nástroj pro hodnocení symptomů, funkce a sportovní aktivity aplikovatelné na různé stavy kolena. Ověřeno pro různé stavy kolen včetně poranění vazů, menisku a kloubní chrupavky a také pro osteoartritidu a patelofemorální bolesti.
sledování až 3 měsíce
KSS (Knee Society Score).
Časové okno: sledování až 3 měsíce

Je to upravená stupnice American Knee Society. Umožňuje oddělit čistě funkční aspekty kolenního kloubu, kolenní skóre, od těch souvisejících se schopností pacienta chodit a vylézt do schodů, funkční skóre.

Zahrnuje tři hlavní parametry (bolest, stabilita a rozsah pohybu) a další parametry (kontrakce flexe, ztráta extenze a vyrovnání), které jsou považovány za srážky ze skóre prvního, které mohou představovat určitou variaci mezi pozorovateli.
sledování až 3 měsíce
KOOS (výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy).
Časové okno: sledování až 3 měsíce
Hodnotí pět dimenzí: bolest, symptomy, aktivity každodenního života, sportovní a rekreační aktivity a kvalitu života související s kolenem. Pro hodnocení osteoartrózy u starších pacientů je zahrnuto 24 otázek WOMAC.
sledování až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Valencia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ID007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patellofemorální syndrom

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení