Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografie se sledováním skvrn přidává informace o dekompenzovaném srdečním selhání (STRAIN-DHF)

30. prosince 2016 aktualizováno: Marco Stephan Lofrano Alves
Celkovým cílem studie je zjistit, zda speckle tracking echokardiografie představuje další prognostickou hodnotu k rutinnímu vyšetření (klinickému a echokardiografickému) u pacientů přijatých s akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF) na pohotovost. Specifické cíle: 1 - Vyhodnotit souvislost mezi změnami v srdeční kontraktilní mechanice (sériovým měřením napětí, rychlosti deformace, rychlosti posunu, rotace a ventrikulární torze) s klinickými výsledky u ADHF. 2 - Vyhodnoťte možnou souvislost těchto parametrů s biomarkery neurohormonální aktivity, poškození myokardu, fibrózy a remodelace myokardu, zánětlivé aktivity a kardiorenálního syndromu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndromy ADHF zahrnují přibližně jeden milion urgentních příjmů ročně ve Spojených státech a počet případů se za poslední tři desetiletí ztrojnásobil, což v současnosti představuje hlavní příčinu hospitalizace u pacientů starších 65 let. Nedávná studie ukázala, že mezi pacienty s podobným rizikem při prezentaci ADHF mají ti, kteří byli přijati a léčeni v naléhavých případech (ve snaze získat předčasné propuštění), vyšší úmrtnost než ti, kteří byli léčeni hospitalizací. Na druhou stranu nejistota ohledně klinického průběhu může mít za následek i prodloužené a zbytečné hospitalizace, což zatěžuje zdravotní systém a spotřebovává zdroje. Je tedy životně důležité provést studie, které přinesou lepší pochopení patofyziologie ADHF a určit nové nástroje stratifikace rizika na pohotovosti. Echokardiografie je nejpoužívanější zobrazovací metodou a má klíčovou roli v diagnostice a léčbě pacientů se srdečním selháním. Některá metodologická omezení konvenční echokardiografie však způsobují u některých parametrů nízkou reprodukovatelnost a shodu mezi pozorovateli a mezi pozorovateli, což snižuje jejich prognostickou schopnost. V posledních letech byly do metody začleněny nové technologie ve snaze překonat tato omezení. Jednou z těchto nových technologií je echokardiografie se „sledováním skvrn“. Metoda má ze své podstaty podstatnou výhodu oproti parametrům odvozeným z konvenční echokardiografie, protože je závislá na úhlu ultrazvukového paprsku. V literatuře je však o této nové technologii u pacientů s ADHF nedostatek údajů a nenašli jsme studie hodnotící prognostickou hodnotu této metody u prospektivní kohorty pacientů s tímto stavem. Tato studie si klade za cíl rozvinout znalosti o tomto hodnotícím nástroji pro srdeční mechaniku v neodkladné péči, prozkoumat jeho potenciální prognostickou hodnotu u pacientů s ADHF, s cílem pomoci kardiologovi identifikovat vhodné pacienty pro časné a bezpečné propuštění a identifikovat ty pacienty, kteří byli hospitalizováni a doporučuje se delší léčba.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Marco Stephan L Alves, MD
  • Telefonní číslo: +55 11 26615646
  • E-mail: mslalves@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marco Stephan L Alves, MD
  • Telefonní číslo: +55 11 26615646

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie
        • Nábor
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dekompenzované srdeční selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem na pohotovosti pro dekompenzované srdeční selhání.

Kritéria vyloučení:

  • Systolický krevní tlak < 85, nutnost chirurgické léčby, vysokofrekvenční komorová fibrilace nebo flutter, těžké plicní onemocnění, plicní embolie, septický šok, pokročilá maligní neoplazie, těhotenství, transplantace srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Složený cílový ukazatel úmrtnosti, transplantace srdce, zařízení na podporu levé komory a readmise pro dekompenzované srdeční selhání.
Časové okno: Šest měsíců po přijetí
Šest měsíců po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Rozvoj kardio-renálního syndromu (ztráta více než 30 % vypočtené clearance kreatininu nebo potřeba dialýzy)
Časové okno: 1 měsíc po přijetí
1 měsíc po přijetí
Srdeční úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změny napětí levé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny v rychlosti namáhání levé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny torze levé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny ejekční frakce levé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny v namáhání levé síně
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny v rychlosti namáhání levé síně
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny objemu levé síně
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny v podélném namáhání pravé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny v podélné deformační rychlosti pravé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny frakční oblasti pravé komory se mění
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny indexu výkonu pravé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny indexu kontrakce pravé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny indexu adaptace zátěže pravé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny v trikuspidální tkáni Dopplerovská vrcholová systolická rychlost (s´)
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny indexu biventrikulární deformace
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Sérová hladina natriuretického peptidu typu B (BNP)
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Hladiny troponinu v séru
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Sérové ​​hladiny lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL)
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Hladiny galektinu-3 v séru
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Hladiny C-reaktivního proteinu v séru
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marco Stephan Lofrano Alves

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Jiné číslo grantu/financování: Sao Paulo Research Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dekompenzované srdeční selhání

Klinické studie na echokardiografie se sledováním skvrn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení