Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speckle Tracking Echocardiografie voegt informatie toe bij gedecompenseerd hartfalen (STRAIN-DHF)

30 december 2016 bijgewerkt door: Marco Stephan Lofrano Alves
Het algemene doel van de studie is om te bepalen of speckle-tracking-echocardiografie een aanvullende prognostische waarde heeft voor de routinematige beoordeling (klinisch en echocardiografisch) bij patiënten die zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) op de afdeling spoedeisende hulp. Specifieke doelstellingen: 1 - Evaluatie van de associatie tussen veranderingen in de cardiale contractiele mechanica (door seriële metingen van rek, reksnelheid, verplaatsingssnelheid, rotatie en ventriculaire torsie) met klinische uitkomsten in ADHF. 2 - Evalueer de mogelijke associatie van deze parameters met biomarkers van neurohormonale activiteit, myocardletsel, fibrose en myocardremodellering, ontstekingsactiviteit en cardiorenaal syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

ADHF-syndromen omvatten ongeveer een miljoen spoedopnames per jaar in de Verenigde Staten, en het aantal gevallen is in de afgelopen drie decennia verdrievoudigd, en vertegenwoordigt momenteel de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname bij patiënten ouder dan 65 jaar. Een recente studie toonde aan dat onder patiënten met een vergelijkbaar risico bij de presentatie van ADHF, degenen die zijn opgenomen en behandeld in de noodsituatie (in een poging om vroegtijdig ontslag te krijgen) een hoger sterftecijfer hebben dan degenen die worden behandeld door ziekenhuisopname. Anderzijds kan onzekerheid over het klinisch beloop ook leiden tot langdurige en onnodige ziekenhuisopnames, wat het gezondheidssysteem belast en middelen opslokt. Het is dus van vitaal belang om studies uit te voeren die een beter begrip van de pathofysiologie van ADHF opleveren en om nieuwe instrumenten voor risicostratificatie op de afdeling spoedeisende hulp te bepalen. Echocardiografie is de meest gebruikte beeldvormingsmethode en speelt een sleutelrol bij de diagnose en behandeling van patiënten met HF. Sommige methodologische beperkingen van conventionele echocardiografie veroorzaken echter een lage reproduceerbaarheid en overeenstemming tussen en tussen waarnemers voor sommige parameters, waardoor hun prognostische vermogen afneemt. In de afgelopen jaren zijn nieuwe technologieën in de methode opgenomen om deze beperkingen te overwinnen. Een van deze nieuwe technologieën is echocardiografie met "speckle tracking". De methode heeft van nature een aanzienlijk voordeel ten opzichte van parameters die zijn afgeleid van conventionele echocardiografie, vanwege de onafhankelijkheid van de ultrasone bundelhoek. Er is echter een gebrek aan gegevens over deze nieuwe technologie bij patiënten met ADHF in de literatuur en we hebben geen studies gevonden die de prognostische waarde van deze methode evalueren in een prospectief cohort van patiënten met deze aandoening. Deze studie heeft tot doel kennis te ontwikkelen van dit beoordelingsinstrument voor cardiale mechanica in de spoedeisende hulp, de potentiële prognostische waarde ervan te onderzoeken bij patiënten met ADHF, met als doel de cardioloog te helpen bij het identificeren van patiënten die in aanmerking komen voor vroegtijdig en veilig ontslag, en om de patiënten te identificeren voor wie ziekenhuisopname nodig is. en een langere behandeling wordt aanbevolen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
176

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Marco Stephan L Alves, MD
  • Telefoonnummer: +55 11 26615646

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië
        • Werving
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gedecompenseerd hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname in de spoedeisende hulp voor gedecompenseerd hartfalen.

Uitsluitingscriteria:

  • Systolische bloeddruk < 85, chirurgische behandeling nodig, hoge ventriculaire frequentie atriale fibrillatie of flutter, ernstige longziekte, longembolie, septische shock, geavanceerde maligne neoplasie, zwangerschap, harttransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengesteld eindpunt van mortaliteit, harttransplantatie, linkerventrikelhulpmiddel en heropname voor gedecompenseerd hartfalen.
Tijdsspanne: Zes maanden na opname
Zes maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling van cardiorenaal syndroom (verlies van meer dan 30% van de berekende creatinineklaring of behoefte aan dialyse)
Tijdsspanne: 1 maand na opname
1 maand na opname
Cardiale sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de belasting van de linker hartkamer
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de belastingssnelheid van de linker hartkamer
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de torsie van de linker hartkamer
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de ejectiefractie van de linkerventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de belasting van het linker atrium
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de reksnelheid van het linker atrium
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in het volume van het linker atrium
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de longitudinale spanning van de rechterventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de longitudinale reksnelheid van de rechterventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in het fractionele gebied van de rechterventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de prestatie-index van de rechterventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de samentrekkingsdrukindex van de rechterventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de belastingsaanpassingsindex van het rechterventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in systolische excursie in het ringvormige vlak van de tricuspidalis
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in tricuspidalisweefsel Doppler-piek systolische snelheid (s´)
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in biventriculaire spanningsindex
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Serumniveau van B-type natriuretisch peptide (BNP)
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Serumniveaus van troponine
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Serumwaarden van Neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL)
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Serumniveaus van galectine-3
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Serumniveaus van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Marco Stephan Lofrano Alves

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 december 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Sao Paulo Research Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedecompenseerd hartfalen

Klinische onderzoeken op speckle-tracking echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen