Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхокардиография с отслеживанием спеклов добавляет информацию при декомпенсированной сердечной недостаточности (STRAIN-DHF)

30 декабря 2016 г. обновлено: Marco Stephan Lofrano Alves
Общая цель исследования состоит в том, чтобы определить, представляет ли эхокардиография с отслеживанием спеклов дополнительную прогностическую ценность по сравнению с рутинной оценкой (клинической и эхокардиографической) у пациентов, поступивших с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН) в отделение неотложной помощи. Конкретные цели: 1 - Оценить взаимосвязь между изменениями сократительной механики сердца (путем серийных измерений деформации, скорости деформации, скорости смещения, ротации и скручивания желудочков) с клиническими исходами при ОДСН. 2 - Оцените возможную связь этих параметров с биомаркерами нейрогормональной активности, повреждения миокарда, фиброза и ремоделирования миокарда, воспалительной активности и кардиоренального синдрома.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Синдромы ОДСН составляют около одного миллиона экстренных госпитализаций в год в Соединенных Штатах, и число случаев утроилось за последние три десятилетия, что в настоящее время является основной причиной госпитализации пациентов старше 65 лет. Недавнее исследование показало, что среди пациентов с аналогичным риском проявления ОДСН, госпитализированных и пролеченных в экстренном порядке (в попытке получить досрочную выписку), уровень смертности выше, чем у тех, кого лечили госпитализацией. С другой стороны, неуверенность в клиническом течении может также привести к длительным и ненужным госпитализациям, что обременяет систему здравоохранения и потребляет ресурсы. Таким образом, жизненно важно провести исследования, которые позволят лучше понять патофизиологию ОДСН и определить новые инструменты стратификации риска в отделении неотложной помощи. Эхокардиография является наиболее широко используемым методом визуализации и играет ключевую роль в диагностике и лечении пациентов с СН. Однако некоторые методологические ограничения традиционной эхокардиографии обуславливают низкую воспроизводимость и согласованность внутри и между наблюдателями по некоторым параметрам, что снижает их прогностическую способность. В последние годы в метод были включены новые технологии в попытке преодолеть эти ограничения. Одной из таких новых технологий является эхокардиография с «отслеживанием спеклов». Метод по своей природе имеет значительное преимущество перед параметрами, полученными с помощью обычной эхокардиографии, из-за его независимости от угла ультразвукового луча. Однако в литературе мало данных об этой новой технологии у пациентов с ОДСН, и мы не нашли исследований, оценивающих прогностическую ценность этого метода в предполагаемой когорте пациентов с этим заболеванием. Это исследование направлено на расширение знаний об этом инструменте оценки сердечной механики при оказании неотложной помощи, изучение его потенциальной прогностической ценности у пациентов с ОДСН, с целью помочь кардиологу в выявлении подходящих пациентов для ранней и безопасной выписки, а также в выявлении тех пациентов, для которых требуется госпитализация. рекомендуется более длительное лечение.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
176

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Marco Stephan L Alves, MD
  • Номер телефона: +55 11 26615646
  • Электронная почта: mslalves@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marco Stephan L Alves, MD
  • Номер телефона: +55 11 26615646

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия
        • Рекрутинг
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Контакт:
          • Marco Stephan L Alves, MD
          • Номер телефона: +55 11 981431512
          • Электронная почта: mslalves@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Младший исследователь:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Младший исследователь:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Главный следователь:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Декомпенсированная сердечная недостаточность

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности.

Критерий исключения:

  • Систолическое артериальное давление < 85, требуется хирургическое лечение, фибрилляция или трепетание предсердий с высокой частотой желудочков, тяжелое заболевание легких, тромбоэмболия легочной артерии, септический шок, запущенная злокачественная неоплазия, беременность, трансплантация сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Составная конечная точка смертности, трансплантация сердца, вспомогательное устройство левого желудочка и повторная госпитализация по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности.
Временное ограничение: Через полгода после поступления
Через полгода после поступления

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Развитие кардио-ренального синдрома (потеря более 30% расчетного клиренса креатинина или потребность в диализе)
Временное ограничение: 1 месяц после поступления
1 месяц после поступления
Сердечная смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Временное ограничение
Изменения деформации левого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения скорости деформации левого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения перекрута левого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения деформации левого предсердия
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения скорости деформации левого предсердия
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения объема левого предсердия
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения продольной деформации правого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения скорости продольной деформации правого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения фракционной площади правого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения индекса производительности правого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения индекса давления сокращения правого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения индекса адаптации нагрузки правого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения систолической экскурсии в плоскости кольца трикуспидального клапана
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения в ткани трикуспидального клапана Доплеровская пиковая систолическая скорость (с´)
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения индекса бивентрикулярной деформации
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Сывороточный уровень натрийуретического пептида B-типа (BNP)
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Уровень тропонина в сыворотке
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Сывороточные уровни липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL)
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Сывороточные уровни галектина-3
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Уровни сывороточного С-реактивного белка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Marco Stephan Lofrano Alves

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 декабря 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Другой номер гранта/финансирования: Sao Paulo Research Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Декомпенсированная сердечная недостаточность

Клинические исследования спекл-трекинговая эхокардиография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками