Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Speckle Tracking Echokardiografi lägger till information vid dekompenserad hjärtsvikt (STRAIN-DHF)

30 december 2016 uppdaterad av: Marco Stephan Lofrano Alves
Det övergripande syftet med studien är att fastställa huruvida speckle tracking ekokardiografi ger ytterligare prognostiskt värde till rutinbedömningen (klinisk och ekokardiografisk) hos patienter inlagda med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) på akutmottagningen. Specifika mål: 1 - Att utvärdera sambandet mellan förändringar i hjärtats kontraktila mekanik (genom seriemätningar av töjning, töjningshastighet, förskjutningshastighet, rotation och ventrikulär torsion) med kliniska resultat vid ADHF. 2 - Utvärdera det möjliga sambandet mellan dessa parametrar med biomarkörer för neurohormonell aktivitet, myokardskada, fibros och myokardremodellering, inflammatorisk aktivitet och kardiorenalt syndrom.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

ADHF-syndrom omfattar cirka en miljon akutinläggningar per år i USA, och antalet fall har tredubblats under de senaste tre decennierna, vilket för närvarande representerar den främsta orsaken till sjukhusinläggning hos patienter över 65 år. En nyligen genomförd studie visade att bland patienter med liknande risk i presentationen av ADHF har de som tas in och behandlas i akuten (i ett försök att få tidig utskrivning) högre dödlighet än de som behandlas vid sjukhusvistelse. Å andra sidan kan osäkerhet om det kliniska förloppet också resultera i långvariga och onödiga sjukhusinläggningar, vilket belastar sjukvården och tär på resurser. Därför är det viktigt att genomföra studier som ger en bättre förståelse av patofysiologin för ADHF och att fastställa nya riskstratifieringsverktyg på akutmottagningen. Ekokardiografi är den mest använda avbildningsmetoden och har en nyckelroll i diagnostik och hantering av patienter med HF. Vissa metodologiska begränsningar av konventionell ekokardiografi orsakar dock låg reproducerbarhet och överensstämmelse inom och mellan observatörer för vissa parametrar, vilket minskar deras prognostiska förmåga. Under senare år har ny teknik införlivats i metoden i ett försök att övervinna dessa begränsningar. En av dessa nya teknologier är ekokardiografi med "fläckspårning". Metoden har till sin natur en betydande fördel jämfört med parametrar härledda från konventionell ekokardiografi, på grund av dess ultraljudsstrålevinkeloberoende. Det finns dock en brist på data om denna nya teknologi hos patienter med ADHF i litteraturen och vi har inte hittat studier som utvärderar det prognostiska värdet av denna metod i en potentiell kohort av patienter i detta tillstånd. Denna studie syftar till att utveckla kunskap om detta bedömningsverktyg för hjärtmekanik inom akutsjukvård, utforska dess potentiella prognostiska värde hos patienter med ADHF, i syfte att hjälpa kardiologen att identifiera lämpliga patienter för tidig och säker utskrivning, och att identifiera de patienter för vilka sjukhusvård och längre behandling rekommenderas.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
176

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Marco Stephan L Alves, MD
  • Telefonnummer: +55 11 26615646

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Rekrytering
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Underutredare:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Underutredare:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Huvudutredare:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dekompenserad hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning akut för dekompenserad hjärtsvikt.

Exklusions kriterier:

  • Systoliskt blodtryck < 85, behöver kirurgisk behandling, hög ventrikulär frekvens förmaksflimmer eller fladder, svår lungsjukdom, lungemboli, septisk chock, avancerad malign neoplasi, graviditet, hjärttransplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Sammansatt slutpunkt för dödlighet, hjärttransplantation, vänsterkammarhjälp och återinläggning för dekompenserad hjärtsvikt.
Tidsram: Sex månader efter intagningen
Sex månader efter intagningen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Utveckling av kardiorenalt syndrom (förlust av mer än 30 % av beräknat kreatininclearance eller behov av dialys)
Tidsram: 1 månad efter intagningen
1 månad efter intagningen
Hjärtdödlighet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Förändringar i töjningen av vänster kammare
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i töjningshastigheten för vänster kammare
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i vänster ventrikeltorsion
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i vänster ventrikel ejektionsfraktion
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i vänster förmaksbelastning
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i töjningsfrekvens för vänster förmak
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i vänster förmaksvolym
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i höger ventrikel längsgående töjning
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i höger ventrikels longitudinella töjningshastighet
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i högra kammarens fraktionella area förändras
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i höger ventrikels prestationsindex
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i höger ventrikelkontraktion-tryckindex
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i belastningsanpassningsindex för höger kammare
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i trikuspidalvävnad Doppler topp systolisk hastighet (s´)
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i biventrikulärt töjningsindex
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Serumnivå av B-typ natriuretisk peptid (BNP)
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Serumnivåer av troponin
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Serumnivåer av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL)
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Serumnivåer av galectin-3
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Serumnivåer av C-reaktivt protein
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Marco Stephan Lofrano Alves

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 december 2016

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 december 2016

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Sao Paulo Research Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dekompenserad hjärtsvikt

Kliniska prövningar på speckle tracking ekokardiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar