Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Speckle Tracking Ekkokardiografi tilføjer information i dekompenseret hjertesvigt (STRAIN-DHF)

30. december 2016 opdateret af: Marco Stephan Lofrano Alves
Det overordnede formål med undersøgelsen er at afgøre, om speckle tracking ekkokardiografi giver yderligere prognostisk værdi til den rutinemæssige vurdering (klinisk og ekkokardiografi) hos patienter indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) på akutmodtagelsen. Specifikke mål: 1 - At evaluere sammenhængen mellem ændringer i hjertets kontraktile mekanik (ved serielle målinger af belastning, belastningshastighed, forskydningshastighed, rotation og ventrikulær torsion) med kliniske resultater i ADHF. 2 - Evaluer den mulige sammenhæng mellem disse parametre med biomarkører for neurohormonel aktivitet, myokardieskade, fibrose og myokardieomdannelse, inflammatorisk aktivitet og kardiorenalt syndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

ADHF-syndromer omfatter omkring en million akutte indlæggelser om året i USA, og antallet af tilfælde er tredoblet i de sidste tre årtier, hvilket i øjeblikket repræsenterer hovedårsagen til hospitalsindlæggelse hos patienter over 65 år. En nylig undersøgelse viste, at blandt patienter med lignende risiko i præsentationen af ​​ADHF, har de indlagte og behandlede i nødstilfælde (i forsøg på at få tidlig udskrivning) højere dødelighed end dem, der behandles ved indlæggelse. På den anden side kan usikkerhed om det kliniske forløb også resultere i langvarige og unødvendige indlæggelser, som belaster sundhedssystemet og tærer på ressourcerne. Det er derfor vigtigt at udføre undersøgelser, der giver en bedre forståelse af patofysiologien af ​​ADHF og at bestemme nye risikostratificeringsværktøjer i akutmodtagelsen. Ekkokardiografi er den mest udbredte billeddiagnostiske metode og har en nøglerolle i diagnosticering og behandling af patienter med HF. Nogle metodiske begrænsninger af konventionel ekkokardiografi forårsager imidlertid lav reproducerbarhed og intra- og inter-observatør-overensstemmelse for nogle parametre, hvilket reducerer deres prognostiske evne. I de senere år er nye teknologier blevet indarbejdet i metoden i et forsøg på at overvinde disse begrænsninger. En af disse nye teknologier er ekkokardiografi med "speckle tracking". Metoden har i sagens natur en væsentlig fordel i forhold til parametre afledt af konventionel ekkokardiografi på grund af dens ultralydsstrålevinkeluafhængighed. Imidlertid er der mangel på data om denne nye teknologi hos patienter med ADHF i litteraturen, og vi har ikke fundet undersøgelser, der evaluerer den prognostiske værdi af denne metode i en potentiel gruppe af patienter i denne tilstand. Denne undersøgelse har til formål at udvikle viden om dette vurderingsværktøj til hjertemekanik i akutbehandling, udforske dets potentielle prognostiske værdi hos patienter med ADHF, med det formål at hjælpe kardiologen med at identificere egnede patienter til tidlig og sikker udskrivning og at identificere de patienter, for hvem hospitalsindlæggelse og længere behandling anbefales.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marco Stephan L Alves, MD
  • Telefonnummer: +55 11 26615646

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Rekruttering
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Underforsker:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Underforsker:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dekompenseret hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse i nødstilfælde for dekompenseret hjertesvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtryk < 85, behov for kirurgisk behandling, høj ventrikulær frekvens atrieflimren eller -flimmer, svær lungesygdom, lungeemboli, septisk shock, fremskreden malign neoplasi, graviditet, hjertetransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Sammensat endepunkt for dødelighed, hjertetransplantation, venstre ventrikulær hjælpeanordning og genindlæggelse for dekompenseret hjertesvigt.
Tidsramme: Seks måneder efter indlæggelsen
Seks måneder efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af kardiorenalt syndrom (tab på mere end 30 % af den beregnede kreatininclearance eller behov for dialyse)
Tidsramme: 1 måned efter indlæggelsen
1 måned efter indlæggelsen
Hjertedødelighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i venstre ventrikelbelastning
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i venstre ventrikels belastningshastighed
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i venstre ventrikel torsion
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i venstre atriel belastning
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i venstre atriel belastningshastighed
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i venstre atrievolumen
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i højre ventrikels longitudinelle belastning
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i højre ventrikels longitudinelle belastningshastighed
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i højre ventrikels fraktionelle område ændres
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i højre ventrikels præstationsindeks
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i højre ventrikel kontraktion-trykindeks
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i højre ventrikels belastningstilpasningsindeks
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i trikuspidal ringformet systolisk ekskursion
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i trikuspidalvæv Doppler peak systolisk hastighed (s´)
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i biventrikulært belastningsindeks
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Serumniveau af B-type natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Serumniveauer af troponin
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Serumniveauer af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL)
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Serumniveauer af galectin-3
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Serumniveauer af C-reaktivt protein
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marco Stephan Lofrano Alves

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Sao Paulo Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dekompenseret hjertesvigt

Kliniske forsøg med speckle tracking ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger