Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täpläseurantakaikukardiografia lisää tietoa dekompensoituneesta sydämen vajaatoiminnasta (STRAIN-DHF)

perjantai 30. joulukuuta 2016 päivittänyt: Marco Stephan Lofrano Alves
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, onko täpliä jäljittävällä kaikukardiografialla lisäarvoa rutiininomaiseen arviointiin (kliiniseen ja kaikukardiografiseen) potilailla, jotka on otettu päivystykseen akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi. Erityistavoitteet: 1 - Arvioida sydämen supistumismekaniikan muutosten yhteyttä (sarjamittauksella venymästä, venytysnopeudesta, siirtymänopeudesta, pyörimisestä ja kammioiden väännöstä) kliinisten tulosten välillä ADHF:ssä. 2 - Arvioi näiden parametrien mahdollista yhteyttä neurohormonaalisen aktiivisuuden, sydänlihasvaurion, fibroosin ja sydänlihaksen uudelleenmuodostumisen, tulehdusaktiivisuuden ja sydän- ja munuaisoireyhtymän biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ADHF-oireyhtymät käsittävät Yhdysvalloissa noin miljoonan hätähoidon vuodessa, ja tapausten määrä on kolminkertaistunut viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, mikä on tällä hetkellä suurin syy yli 65-vuotiaiden potilaiden sairaalahoitoon. Äskettäinen tutkimus osoitti, että potilailla, joilla on samanlainen ADHF-riski, hätätilanteessa (yritetään saada varhainen kotiuttaminen) hoidettujen potilaiden kuolleisuusaste on korkeampi kuin sairaalahoidossa hoidetuilla. Toisaalta kliinisen kulun epävarmuus voi johtaa myös pitkittyneisiin ja tarpeettomiin sairaalahoitoihin, mikä kuormittaa terveydenhuoltojärjestelmää ja kuluttaa resursseja. Siksi on elintärkeää tehdä tutkimuksia, jotka tuovat paremman käsityksen ADHF:n patofysiologiasta ja määrittää uusia riskien kerrostumistyökaluja ensiapuosastolla. Ekokardiografia on yleisimmin käytetty kuvantamismenetelmä, ja sillä on keskeinen rooli HF-potilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Kuitenkin jotkin tavanomaisen kaikukardiografian metodologiset rajoitukset aiheuttavat alhaista toistettavuutta ja joidenkin parametrien sisäistä ja tarkkailijoiden välistä yksimielisyyttä, mikä heikentää niiden ennustekykyä. Viime vuosina menetelmään on sisällytetty uusia tekniikoita näiden rajoitusten voittamiseksi. Yksi näistä uusista teknologioista on kaikukardiografia, jossa on "täplän seuranta". Menetelmällä on luonteeltaan merkittävä etu tavanomaisesta kaikukardiografiasta saatuihin parametreihin verrattuna, koska se on riippumaton ultraääninsäteen kulmasta. Kirjallisuudessa on kuitenkin vähän tietoa tästä uudesta tekniikasta ADHF-potilailla, emmekä ole löytäneet tutkimuksia, joissa arvioitaisiin tämän menetelmän ennustearvoa tässä tilassa olevien potilaiden mahdollisessa kohortissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tietoa tästä arviointityökalusta ensiapuhoidossa käytettävästä sydänmekaniikasta, tutkia sen mahdollista ennustearvoa ADHF-potilailla, auttaa kardiologia tunnistamaan varhaiseen ja turvalliseen kotiutukseen sopivat potilaat sekä tunnistamaan potilaat, jotka joutuvat sairaalahoitoon. ja pidempää hoitoa suositellaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marco Stephan L Alves, MD
  • Puhelinnumero: +55 11 26615646

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia
        • Rekrytointi
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Alatutkija:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Alatutkija:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Päätutkija:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystys dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine < 85, tarvitsee leikkaushoitoa, korkea kammiotaajuinen eteisvärinä tai lepatus, vaikea keuhkosairaus, keuhkoembolia, septinen sokki, edennyt pahanlaatuinen neoplasia, raskaus, sydämensiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistetty päätepiste: kuolleisuus, sydämensiirto, vasemman kammion apulaite ja takaisinotto dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta maahantulon jälkeen
Kuusi kuukautta maahantulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardio-munuaisoireyhtymän kehittyminen (yli 30 % laskennallisen kreatiniinipuhdistuman menetys tai dialyysin tarve)
Aikaikkuna: 1 kuukausi pääsyn jälkeen
1 kuukausi pääsyn jälkeen
Sydänkuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset vasemman kammion jännityksessä
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset vasemman kammion jännitysnopeudessa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Vasemman kammion vääntömuutokset
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Vasemman kammion ejektiofraktion muutokset
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset vasemman eteisen rasituksessa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset vasemman eteisen rasitusnopeudessa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset vasemman eteisen tilavuudessa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset oikean kammion pituussuuntaisessa jännityksessä
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset oikean kammion pituussuuntaisessa jännitysnopeudessa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset oikean kammion murto-alueella muuttuvat
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset oikean kammion suorituskykyindeksissä
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset oikean kammion supistumispaineindeksissä
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset oikean kammion kuormitussopeutumisindeksissä
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset kolmikulmaisen rengastason systolisessa ekskursiossa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset kolmikulmaisessa kudoksessa Doppler-systolisen huippunopeuden (s´)
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset biventrikulaarisessa jännitysindeksissä
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) seerumitaso
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Troponiinin tasot seerumissa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Seerumin neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL) tasot
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Seerumin galektiini-3 tasot
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin tasot seerumissa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Marco Stephan Lofrano Alves

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Sao Paulo Research Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset pilkkujäljittävä kaikukardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia