Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia ze śledzeniem plamek dodaje informacje w zdekompensowanej niewydolności serca (STRAIN-DHF)

30 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Marco Stephan Lofrano Alves
Ogólnym celem badania jest ustalenie, czy echokardiografia śledząca plamki ma dodatkową wartość prognostyczną w porównaniu z rutynową oceną (kliniczną i echokardiograficzną) u pacjentów przyjętych z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF) na oddziale ratunkowym. Cele szczegółowe: 1 - Ocena związku między zmianami mechaniki skurczu mięśnia sercowego (poprzez seryjne pomiary odkształcenia, szybkości odkształcenia, prędkości przemieszczania, rotacji i skrętu komory) z wynikami klinicznymi w ADHF. 2 - Ocena możliwego związku tych parametrów z biomarkerami aktywności neurohormonalnej, uszkodzenia mięśnia sercowego, zwłóknienia i przebudowy mięśnia sercowego, aktywności zapalnej i zespołu sercowo-nerkowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespoły ADHF obejmują około miliona przyjęć w nagłych wypadkach rocznie w Stanach Zjednoczonych, a liczba przypadków potroiła się w ciągu ostatnich trzech dekad, co stanowi obecnie główną przyczynę hospitalizacji pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Niedawne badanie wykazało, że wśród pacjentów z podobnym ryzykiem wystąpienia ADHF, ci przyjmowani i leczeni w trybie nagłym (w celu uzyskania wcześniejszego wypisu) mają wyższy wskaźnik śmiertelności niż ci leczeni w ramach hospitalizacji. Z drugiej strony niepewność co do przebiegu klinicznego może również skutkować przedłużającymi się i niepotrzebnymi hospitalizacjami, co obciąża system opieki zdrowotnej i pochłania zasoby. Dlatego tak ważne jest przeprowadzenie badań, które pozwolą lepiej zrozumieć patofizjologię ADHF i określić nowe narzędzia stratyfikacji ryzyka w oddziale ratunkowym. Echokardiografia jest najczęściej stosowaną metodą obrazowania i odgrywa kluczową rolę w diagnostyce i leczeniu pacjentów z HF. Jednak pewne ograniczenia metodologiczne konwencjonalnej echokardiografii powodują niską odtwarzalność i zgodność niektórych parametrów wewnątrz i między obserwatorami, zmniejszając ich zdolność prognostyczną. W ostatnich latach do metody włączono nowe technologie, próbując przezwyciężyć te ograniczenia. Jedną z tych nowych technologii jest echokardiografia ze „śledzeniem plamek”. Metoda ze swej natury ma istotną przewagę nad parametrami pochodzącymi z konwencjonalnej echokardiografii, ze względu na niezależność kąta wiązki ultradźwięków. Jednak w literaturze jest niewiele danych na temat tej nowej technologii u pacjentów z ADHF i nie znaleźliśmy badań oceniających wartość prognostyczną tej metody w prospektywnej kohorcie pacjentów z tym schorzeniem. Niniejsze badanie ma na celu poszerzenie wiedzy na temat tego narzędzia oceny mechaniki serca w opiece ratunkowej, zbadanie jego potencjalnej wartości prognostycznej u pacjentów z ADHF, mając na celu pomoc kardiologowi w identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do wczesnego i bezpiecznego wypisu oraz identyfikacji tych pacjentów, u których hospitalizacja i dłuższe leczenie jest zalecane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Marco Stephan L Alves, MD
  • Numer telefonu: +55 11 26615646

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Pod-śledczy:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Pod-śledczy:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Główny śledczy:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdekompensowana niewydolność serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie w trybie pilnym z powodu zdekompensowanej niewydolności serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Skurczowe ciśnienie krwi < 85, konieczność leczenia chirurgicznego, migotanie lub trzepotanie przedsionków z wysoką częstotliwością komorową, ciężka choroba płuc, zatorowość płucna, wstrząs septyczny, zaawansowana choroba nowotworowa, ciąża, przeszczep serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy dotyczący śmiertelności, przeszczepu serca, urządzenia wspomagającego lewą komorę i ponownej hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po przyjęciu
Sześć miesięcy po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój zespołu sercowo-nerkowego (utrata ponad 30% obliczonego klirensu kreatyniny lub konieczność dializy)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po przyjęciu
1 miesiąc po przyjęciu
Śmiertelność sercowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany napięcia lewej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany częstości skurczu lewej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany skrętu lewej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany frakcji wyrzutowej lewej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany napięcia lewego przedsionka
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany częstości skurczu lewego przedsionka
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany objętości lewego przedsionka
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany odkształcenia podłużnego prawej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany szybkości odkształcenia podłużnego prawej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany w zmianie pola powierzchni ułamkowej prawej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany wskaźnika wydolności prawej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany wskaźnika skurczowo-ciśnieniowego prawej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany wskaźnika adaptacji obciążenia prawej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany w tkance zastawki trójdzielnej Dopplerowska szczytowa prędkość skurczowa (s´)
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany wskaźnika odkształcenia dwukomorowego
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Stężenie peptydu natriuretycznego typu B (BNP) w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Stężenie troponiny w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Poziomy w surowicy lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili (NGAL)
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Poziomy galektyny-3 w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Poziomy białka C-reaktywnego w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marco Stephan Lofrano Alves

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Inny numer grantu/finansowania: Sao Paulo Research Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdekompensowana niewydolność serca

Badania kliniczne na echokardiografia ze śledzeniem plamek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami