Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A foltkövető echokardiográfia információval szolgál a dekompenzált szívelégtelenségről (STRAIN-DHF)

2016. december 30. frissítette: Marco Stephan Lofrano Alves
A vizsgálat általános célja annak megállapítása, hogy a foltkövető echokardiográfia további prognosztikai értéket képvisel-e a rutin (klinikai és echokardiográfiás) értékeléshez képest azoknál a betegeknél, akiket akut dekompenzált szívelégtelenségben (ADHF) vettek fel a sürgősségi osztályon. Konkrét célkitűzések: 1 - A szív összehúzódási mechanikájában bekövetkező változások (a feszültség, a feszültség, az elmozdulási sebesség, a forgás és a kamrai torzió sorozatos mérésével) összefüggésének értékelése az ADHF klinikai eredményeivel. 2 - Értékelje e paraméterek lehetséges összefüggését a neurohormonális aktivitás biomarkereivel, a szívizom sérülésével, a fibrózissal és a szívizom remodellingjével, a gyulladásos aktivitással és a kardiorenális szindrómával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az ADHF-szindrómák évente körülbelül egymillió sürgősségi felvételt jelentenek az Egyesült Államokban, és az esetek száma megháromszorozódott az elmúlt három évtizedben, ami jelenleg a 65 év feletti betegek kórházi felvételének fő okát jelenti. Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy az ADHF megjelenésében hasonló kockázatú betegek körében a sürgősségi (korai hazabocsátás érdekében) felvett és kezelt betegek halálozási aránya magasabb, mint a kórházi kezeléssel kezelt betegek körében. Másrészt a klinikai lefolyással kapcsolatos bizonytalanság elhúzódó és szükségtelen kórházi kezeléseket is eredményezhet, ami megterheli az egészségügyi rendszert és erőforrásokat emészt fel. Ezért létfontosságú olyan tanulmányok elvégzése, amelyek jobban megértik az ADHF patofiziológiáját, és új kockázati rétegződési eszközöket határoznak meg a sürgősségi osztályon. Az echokardiográfia a legszélesebb körben alkalmazott képalkotó módszer, és kulcsszerepe van a szívelégtelenségben szenvedő betegek diagnosztizálásában és kezelésében. A hagyományos echokardiográfia néhány módszertani korlátja azonban alacsony reprodukálhatóságot, valamint egyes paraméterek intra- és megfigyelőközi megegyezését okozza, ami csökkenti azok prognosztikai képességét. Az elmúlt években új technológiákat építettek be a módszerbe, hogy megpróbálják leküzdeni ezeket a korlátokat. Az egyik ilyen új technológia az echokardiográfia a "foltkövetéssel". A módszer természeténél fogva jelentős előnnyel rendelkezik a hagyományos echokardiográfiából származó paraméterekkel szemben, az ultrahang sugárszög-függetlensége miatt. Az irodalomban azonban kevés adat áll rendelkezésre erről az új technológiáról ADHF-ben szenvedő betegeknél, és nem találtunk olyan tanulmányokat, amelyek értékelték volna ennek a módszernek a prognosztikai értékét az ebben az állapotban lévő betegek potenciális csoportjában. A tanulmány célja, hogy ismereteket fejlesszen ki a sürgősségi ellátásban igénybe vehető szívmechanikai értékelő eszközről, feltárja potenciális prognosztikai értékét ADHF-ben szenvedő betegeknél, célja, hogy segítse a kardiológust a korai és biztonságos hazabocsátásra alkalmas betegek azonosításában, valamint azon betegek azonosításában, akiket kórházba kell helyezni. és hosszabb kezelés javasolt.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
176

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Marco Stephan L Alves, MD
  • Telefonszám: +55 11 26615646

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília
        • Toborzás
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Alkutató:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Alkutató:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Kutatásvezető:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dekompenzált szívelégtelenség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sürgősségi felvétel dekompenzált szívelégtelenség miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztolés vérnyomás < 85, műtéti kezelésre szorul, magas kamrai frekvenciájú pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés, súlyos tüdőbetegség, tüdőembólia, szeptikus sokk, előrehaladott rosszindulatú daganat, terhesség, szívátültetés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
Összetett végpont: mortalitás, szívátültetés, bal kamrai segédeszköz és visszafogadás dekompenzált szívelégtelenség esetén.
Időkeret: Hat hónappal a felvétel után
Hat hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Időkeret
Cardio-renalis szindróma kialakulása (a számított kreatinin-clearance több mint 30%-ának elvesztése vagy dialízis szükségessége)
Időkeret: 1 hónappal a felvétel után
1 hónappal a felvétel után
Szívhalálozás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Időkeret
Változások a bal kamra törzsében
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a bal kamra feszülési sebességében
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a bal kamra torziójában
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a bal kamra ejekciós frakciójában
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a bal pitvari feszültségben
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a bal pitvari feszülési arányban
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a bal pitvar térfogatában
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a jobb kamra longitudinális feszültségében
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a jobb kamra longitudinális feszültségi sebességében
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a jobb kamra frakcionált területének megváltoznak
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a jobb kamra teljesítményindexében
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a jobb kamra összehúzódási-nyomás indexében
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A jobb kamra terhelési alkalmazkodási indexének változásai
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio változásai
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a tricuspidalis szövetben Doppler csúcs szisztolés sebesség (s')
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A biventricularis törzsi index változása
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A B-típusú natriuretikus peptid (BNP) szérumszintje
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A troponin szérum szintje
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A neutrofil zselatináz-asszociált lipocalin (NGAL) szérumszintje
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A galectin-3 szérumszintje
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A C-reaktív fehérje szérumszintje
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Marco Stephan Lofrano Alves

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2016. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2016. december 30.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2016. december 30.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Sao Paulo Research Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a foltkövető echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése