Účinek acetazolamidu na nitrooční tlak poté, co byl v Trendelenburgově poloze. (TaPPs)

Pozadí:

Laparoskopická (klíčová dírka) operace střeva často vyžaduje umístění pacientů na operační stůl do velmi strmých úhlů po dobu až čtyř nebo více hodin. Byly hlášeny případy pacientů trpících kognitivní poruchou po operaci s dlouhými obdobími Trendelenburgovy polohy (osoba leží naplocho ve sklonu, kde její hlava leží níže než nohy).

Důkazy z jiných oblastí chirurgie naznačují, že pozice „hlavou dolů“ mohou způsobit významný nárůst nitroočního tlaku. Přechodné problémy se zrakem a ztráta zraku byly hlášeny po operaci jsou vzácné případy, včetně jednoho případu po laparoskopické kolorektální resekci. Příčina toho není plně objasněna, ale jako možný faktor byl navržen vzestup nitroočního tlaku (IOP). To může být zvláště důležité u pacientů, kteří mají již dříve vysoký výchozí IOP v důsledku glaukomu. Studie sledující účinek Trendelenburgovy polohy ukázaly, že dochází ke zvýšení NOT. Tato studie má posoudit účinek acetazolamidu na vzestup NOT po umístění do Trendelenburgovy polohy. Acetazolamid je inhibitor karboanhydrázy, který se používá k léčbě glaukomu. Lék působí tak, že snižuje tvorbu komorové vody. Může se podávat ve formě očních kapek (ale jejich vstřebávání je proměnlivé, a tudíž i účinek), perorálně a intravenózně. Perorální dávka může být podána jako jednorázová dávka nebo rozdělená dávka. Maximální nástup snížení nitroočního tlaku nastává 2 až 5 hodin po užití perorální dávky a trvání je 6–8 hodin.

Cíle:

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek acetazolamidu na vzestup NOT v Trendelenburgově pozici.

Experimentální protokol a metody:

Toto bude pilotní randomizovaná zkřížená studie s 9 zdravými dobrovolníky vybranými a randomizovanými buď do skupiny 1 nebo skupiny 2. Skupina 1 začne kontrolním dnem; Skupina 2 začne Intervenčním dnem. V kontrolní den bude změřen základní IOP pomocí Tonopen XL. Poté budou umístěny do polohy 17 stupňů hlavou dolů 2,5 hodiny po podání placeba po dobu minimálně 1 hodiny a maximálně 4 hodin. Opakované měření NOT bude provedeno v Trendelenburgově pozici po 5 minutách a poté každých 30 minut od začátku Trendelenburgovy pozice. V den intervence se odebere základní IOP, pak to bude 500 mg acetazolamidu. Po 2,5 hodinách budou dobrovolníci umístěni do Trendelenburgovy pozice při 17 stupních na minimálně 1 hodinu a maximálně 4 hodiny. Opakované měření NOT bude provedeno v Trendelenburgově pozici po 5 minutách a poté každých 30 minut od začátku Trendelenburgovy pozice.

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci ve věku 18 a více let

Kritéria vyloučení

Těhotenství Kojení Poškození jater Pacienti s již existujícími onemocněními ovlivňujícími regulaci NOT, např. glaukom, předchozí oční operace Pravidelná medikace ovlivňující NOT Do 18 let Odmítnutí dát písemný informovaný souhlas

Měřitelné koncové body / statistická síla

Primární cíl: Srovnání nitroočního tlaku před a po umístění do Trendelenburgovy polohy mezi dvěma dny – dobrovolníkům v den 1 bude podáváno placebo před umístěním do Trendelenburgovy polohy a v den 2 po podání acetazolamidu.

Power: Bucci et al porovnávali účinek perorálního acetazolamidu na NOT u 22 pacientů. Zjistili pokles NOT o 3,7 mmHg po 2 hodinách. Pomocí této studie jsme umožnili naší studii vyžadovat 18 pacientů.