Effetto dell'acetazolamide sulla pressione intraoculare dopo essere stato nella posizione di Trendelenburg. (TaPPs)

Sfondo:

La chirurgia intestinale laparoscopica (buco della serratura) richiede spesso il posizionamento dei pazienti sul tavolo operatorio in posizioni molto inclinate per un massimo di quattro o più ore. Sono stati segnalati casi di pazienti affetti da deterioramento cognitivo dopo l'intervento chirurgico con lunghi periodi di posizionamento Trendelenburg (la persona è distesa su un piano inclinato in cui la testa è più bassa dei piedi).

Prove da altri campi della chirurgia suggeriscono che le posizioni "a testa in giù" possono produrre un aumento significativo della pressione intraoculare. Sono stati segnalati problemi transitori della vista e perdita della vista dopo l'intervento chirurgico in rari casi, incluso un caso dopo resezione colorettale laparoscopica. La causa di ciò non è completamente compresa, ma è stato suggerito come possibile fattore l'aumento della pressione intraoculare (IOP). Ciò può essere particolarmente rilevante nei pazienti che hanno una PIO basale elevata preesistente a causa del glaucoma. Gli studi che esaminano l'effetto del posizionamento di Trendelenburg hanno dimostrato che c'è un aumento della PIO. Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto dell'acetazolamide sull'aumento della PIO dopo essere stato collocato nella posizione di Trendelenburg. L'acetazolamide è un inibitore dell'anidrasi carbonica utilizzato per il trattamento del glaucoma. Il farmaco agisce diminuendo la formazione di umore acqueo. Può essere somministrato come collirio (ma l'assorbimento di questo è variabile e quindi anche l'effetto), per via orale e per via endovenosa. La dose orale può essere somministrata una tantum o una dose suddivisa. L'inizio massimo della riduzione della pressione intraoculare si verifica da 2 a 5 ore dopo l'assunzione di una dose orale e la durata è di 6-8 ore.

Obiettivi:

Questo studio mira a indagare l'effetto dell'acetazolamide sull'aumento della PIO mentre si trova nella posizione di Trendelenburg.

Protocollo e metodi sperimentali:

Questo sarà uno studio crossover randomizzato pilota con 9 volontari sani reclutati e randomizzati al Gruppo 1 o al Gruppo 2. Il Gruppo 1 inizierà con il Giorno di controllo; Il gruppo 2 inizierà con la Giornata dell'intervento. Il giorno del controllo, verrà eseguita una IOP di riferimento utilizzando un Tonopen XL. Verranno quindi posizionati a testa in giù di 17 gradi 2,5 ore dopo la somministrazione di un placebo per un minimo di 1 ora e un massimo di 4 ore. La misurazione IOP ripetuta verrà eseguita mentre si è nella posizione di Trendelenburg dopo 5 minuti e poi ogni 30 minuti dall'inizio della posizione di Trendelenburg. Il giorno dell'intervento, verrà presa la IOP di base, quindi saranno 500 mg di acetazolamide. Dopo 2,5 ore, i volontari verranno quindi collocati nella posizione Trendelenburg a 17 gradi per posizione per un minimo di 1 ora e un massimo di 4 ore. La misurazione IOP ripetuta verrà eseguita mentre si è nella posizione di Trendelenburg dopo 5 minuti e poi ogni 30 minuti dall'inizio della posizione di Trendelenburg.

Criterio di inclusione:

Volontari sani, dai 18 anni in su

Criteri di esclusione

Gravidanza Allattamento Compromissione epatica Pazienti con condizioni preesistenti che influenzano la regolazione della IOP, ad es. Glaucoma, precedente intervento chirurgico agli occhi Farmaci regolari che influenzano la IOP Minori di 18 anni Rifiuto di fornire il consenso informato scritto

Endpoint misurabili/potere statistico

Endpoint primario: confronto della pressione IOP prima e dopo essere stati collocati nella posizione di Trendelenburg tra i due giorni: ai volontari del giorno 1 verrà somministrato un placebo prima di essere collocati nella posizione di Trendelenburg e il giorno 2 dopo la somministrazione di acetazolamide.

Potenza: Bucci et al hanno confrontato l'effetto dell'acetazolamide orale sulla IOP su 22 pazienti. Hanno rilevato una diminuzione della pressione intraoculare di 3,7 mmHg dopo 2 ore. Utilizzando questo studio, abbiamo potenziato il nostro studio per richiedere 18 pazienti.