Wirkung von Acetazolamid auf den Augeninnendruck nach der Trendelenburg-Position. (TaPPs)

Hintergrund:

Die laparoskopische (Schlüsselloch-)Darmchirurgie erfordert häufig die Lagerung von Patienten auf dem Operationstisch in sehr steilen Winkelpositionen für bis zu vier oder mehr Stunden. Es gibt Fallberichte von Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung nach einer Operation mit langen Perioden der Trendelenburg-Positionierung (die Person liegt flach in einer Neigung, wobei der Kopf tiefer als die Füße liegt).

Hinweise aus anderen Bereichen der Chirurgie deuten darauf hin, dass "Kopf-unten"-Positionen einen signifikanten Anstieg des Augeninnendrucks bewirken können. Vorübergehende Sehprobleme und Sehverlust wurden nach einer Operation in seltenen Fällen berichtet, darunter ein Fall nach einer laparoskopischen kolorektalen Resektion. Die Ursache dafür ist nicht vollständig geklärt, aber ein Anstieg des Augeninnendrucks (IOD) wurde als möglicher Faktor vorgeschlagen. Dies kann besonders bei Patienten relevant sein, die aufgrund eines Glaukoms einen vorbestehenden hohen Ausgangs-IOD haben. Studien, die sich mit der Wirkung der Trendelenburg-Lagerung befassten, haben gezeigt, dass es zu einem Anstieg des Augeninnendrucks kommt. In dieser Studie soll die Wirkung von Acetazolamid auf den IOD-Anstieg nach Platzierung in der Trendelenburg-Lagerung untersucht werden. Acetazolamid ist ein Carboanhydrasehemmer, der zur Behandlung des Glaukoms eingesetzt wird. Das Medikament wirkt, indem es die Bildung von Kammerwasser verringert. Es kann als Augentropfen (aber die Absorption ist variabel und daher auch die Wirkung), oral und intravenös verabreicht werden. Die orale Dosis kann als einmalige Dosis oder als geteilte Dosis verabreicht werden. Die maximale Senkung des Augeninnendrucks tritt 2 bis 5 Stunden nach Einnahme einer oralen Dosis ein und dauert 6 bis 8 Stunden.

Ziele:

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Acetazolamid auf den IOD-Anstieg in der Trendelenburg-Position zu untersuchen.

Experimentelles Protokoll und Methoden:

Dies wird eine randomisierte Crossover-Pilotstudie mit 9 gesunden Freiwilligen sein, die rekrutiert und entweder Gruppe 1 oder Gruppe 2 randomisiert werden. Gruppe 1 beginnt mit dem Kontrolltag; Gruppe 2 startet mit dem Interventionstag. Am Kontrolltag wird ein Basis-IOD mit einem Tonopen XL gemessen. Sie werden dann 2,5 Stunden nach Verabreichung eines Placebos für mindestens 1 Stunde und höchstens 4 Stunden in eine 17-Grad-Kopf-nach-unten-Position gebracht. In der Trendelenburg-Position wird nach 5 Minuten und dann alle 30 Minuten ab Beginn der Trendelenburg-Position eine Wiederholung der IOD-Messung durchgeführt. Am Interventionstag wird der Basis-IOD gemessen, dieser beträgt dann 500 mg Acetazolamid. Nach 2,5 Stunden werden die Freiwilligen dann für mindestens 1 Stunde und höchstens 4 Stunden in der Trendelenburg-Position bei 17 Grad positioniert. In der Trendelenburg-Position wird nach 5 Minuten und dann alle 30 Minuten ab Beginn der Trendelenburg-Position eine Wiederholung der IOD-Messung durchgeführt.

Einschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien

Schwangerschaft Stillzeit Leberfunktionsstörung Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die die Regulierung des Augeninnendrucks beeinträchtigen, z. B. Glaukom, frühere Augenoperation

Messbare Endpunkte/statistische Aussagekraft

Primärer Endpunkt: Vergleich des IOD-Drucks vor und nach der Platzierung in der Trendelenburg-Position zwischen den beiden Tagen – Tag 1 Freiwilligen wird ein Placebo verabreicht, bevor sie in die Trendelenburg-Position platziert werden, und Tag 2, nachdem Acetazolamid verabreicht wurde.

Power: Bucci et al. verglichen die Wirkung von oralem Acetazolamid auf den Augeninnendruck bei 22 Patienten. Sie stellten nach 2 Stunden eine Abnahme des Augeninnendrucks um 3,7 mmHg fest. Unter Verwendung dieser Studie haben wir unsere Studie so betrieben, dass 18 Patienten benötigt werden.