Virkning af acetazolamid på intraokulært tryk efter at have været i Trendelenburg-position. (TaPPs)

Baggrund:

Laparoskopisk (nøglehuls) tarmkirurgi kræver ofte, at patienterne placeres på operationsbordet i meget stejle vinklede positioner i op til fire eller flere timer. Der har været tilfælde af patienter, der lider af kognitiv svækkelse efter operation med lange perioder med Trendelenburg-positionering (personen ligger fladt i en skråning, hvor hovedet ligger lavere end fødderne).

Beviser fra andre operationsområder tyder på, at "hoved-ned"-stillinger kan frembringe en betydelig stigning i det intraokulære tryk. Forbigående synsproblemer og tab af syn er blevet rapporteret efter operation er sjældne tilfælde, herunder et tilfælde efter laparoskopisk kolorektal resektion. Årsagen til dette er ikke fuldt ud forstået, men stigninger i intraokulært tryk (IOP) er blevet foreslået som en mulig faktor. Dette kan være særligt relevant hos patienter, som allerede har en høj baseline IOP som følge af glaukom. Undersøgelser, der ser på effekten af ​​Trendelenburg-positionering, har vist, at der er en stigning i IOP. Denne undersøgelse skal vurdere effekten af ​​acetazolamid på IOP-stigningen efter at være blevet placeret i Trendelenburg-positionen. Acetazolamid er en kulsyreanhydrasehæmmer, der bruges til at behandle glaukom. Lægemidlet virker ved at nedsætte dannelsen af ​​vandig humor. Det kan gives som øjendråber (men absorptionen af ​​dette er variabel og derfor også effekten), oralt og intravenøst. Den orale dosis kan gives som en engangsdosis eller en opdelt dosis. Maksimal indtræden af ​​IOP-reduktion forekommer 2 til 5 timer efter indtagelse af en oral dosis, og varigheden er 6-8 timer.

Mål:

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af ​​acetazolamid på IOP-stigningen, mens den er i Trendelenburg-positionen.

Eksperimentel protokol og metoder:

Dette vil være et pilotrandomiseret crossover-studie med 9 raske frivillige rekrutteret og randomiseret til enten gruppe 1 eller gruppe 2. Gruppe 1 starter med kontroldagen; Gruppe 2 starter med Interventionsdagen. På kontroldagen vil der blive taget en baseline IOP med en Tonopen XL. De vil derefter blive placeret i 17 grader med hovedet nedad 2,5 timer efter placebo er givet i minimum 1 time og højst 4 timer. Gentag IOP-måling vil blive taget i Trendelenburg-positionen efter 5 minutter, og derefter hvert 30. minut fra starten af ​​Trendelenburg-positionen. På interventionsdagen vil der blive taget baseline IOP, de vil derefter være 500 mg acetazolamid. Efter 2,5 time vil de frivillige herefter blive placeret i Trendelenburg-stillingen ved 17 grader til stilling i minimum 1 time og maksimalt 4 timer. Gentag IOP-måling vil blive taget i Trendelenburg-positionen efter 5 minutter, og derefter hvert 30. minut fra starten af ​​Trendelenburg-positionen.

Inklusionskriterier:

Friske frivillige på 18 år og derover

Eksklusionskriterier

Graviditet Amning Nedsat leverfunktion Patienter med allerede eksisterende tilstande, der påvirker IOP-reguleringen, f.eks. Glaukom, tidligere øjenkirurgi Regelmæssig medicin, der påvirker IOP Under 18 år Afvisning af skriftligt informeret samtykke

Målbare endepunkter/statistisk styrke

Primært endepunkt: Sammenligning af IOP-tryk før og efter anbringelse i Trendelenburg-position mellem de to dage - Dag 1-frivillige vil blive administreret med placebo, før de placeres i Trendelenburg-position, og dag 2 efter acetazolamid er blevet administreret.

Power: Bucci et al sammenlignede effekten af ​​oral acetazolamid på IOP på 22 patienter. De opdagede et fald på 3,7 mmHg i IOP efter 2 timer. Ved at bruge denne undersøgelse drev vi vores undersøgelse til at kræve 18 patienter.