Wpływ acetazolamidu na ciśnienie wewnątrzgałkowe po przyjęciu pozycji Trendelenburga. (TaPPs)

Tło:

Laparoskopowa (przez dziurkę od klucza) operacja jelit często wymaga umieszczania pacjentów na stole operacyjnym w pozycjach bardzo stromo nachylonych przez okres do czterech lub więcej godzin. Istnieją doniesienia o przypadkach pacjentów cierpiących na zaburzenia poznawcze po operacji z długimi okresami pozycji Trendelenburga (osoba leży płasko na pochyłości, gdzie jej głowa leży niżej niż stopy).

Dowody z innych dziedzin chirurgii sugerują, że pozycje „głową w dół” mogą powodować znaczny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego. Przejściowe problemy ze wzrokiem i utrata wzroku były zgłaszane po operacji w rzadkich przypadkach, w tym w jednym przypadku po laparoskopowej resekcji jelita grubego. Przyczyna tego nie jest w pełni zrozumiała, ale jako możliwy czynnik sugerowano wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP). Może to być szczególnie istotne u pacjentów, u których wcześniej występowało wysokie wyjściowe IOP w wyniku jaskry. Badania dotyczące wpływu pozycji Trendelenburga wykazały, że następuje wzrost IOP. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu acetazolamidu na wzrost IOP po ułożeniu w pozycji Trendelenburga. Acetazolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej, stosowanym w leczeniu jaskry. Lek działa poprzez zmniejszenie powstawania cieczy wodnistej. Może być podawany w postaci kropli do oczu (ale wchłanianie jest zmienne, a zatem i efekt), doustnie i dożylnie. Dawka doustna może być podawana jednorazowo lub w dawce podzielonej. Maksymalny początek obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego występuje po 2 do 5 godzinach po przyjęciu dawki doustnej i trwa 6-8 godzin.

Celuje:

To badanie ma na celu zbadanie wpływu acetazolamidu na wzrost IOP w pozycji Trendelenburga.

Protokół i metody eksperymentu:

Będzie to pilotażowe randomizowane badanie krzyżowe z 9 zdrowymi ochotnikami rekrutowanymi i losowo przydzielonymi do Grupy 1 lub Grupy 2. Grupa 1 rozpocznie się od Dnia Kontrolnego; Grupa 2 rozpocznie się Dniem Interwencji. W dniu kontroli zostanie pobrany podstawowy IOP przy użyciu Tonopen XL. Następnie zostaną umieszczone w pozycji głową w dół pod kątem 17 stopni 2,5 godziny po podaniu placebo na minimum 1 godzinę i maksymalnie 4 godziny. Powtórzony pomiar IOP zostanie wykonany w pozycji Trendelenburga po 5 minutach, a następnie co 30 minut od początku pozycji Trendelenburga. W dniu interwencji zostanie pobrane wyjściowe ciśnienie wewnątrzgałkowe, a następnie 500 mg acetazolamidu. Po 2,5 godziny ochotnicy zostaną następnie umieszczeni w pozycji Trendelenburga pod kątem 17 stopni na minimum 1 godzinę i maksymalnie 4 godziny. Powtórzony pomiar IOP zostanie wykonany w pozycji Trendelenburga po 5 minutach, a następnie co 30 minut od początku pozycji Trendelenburga.

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat i starsi

Kryteria wykluczeń

Ciąża Karmienie piersią Zaburzenia czynności wątroby Pacjenci z wcześniej istniejącymi schorzeniami wpływającymi na regulację IOP, np.

Mierzalne punkty końcowe / moc statystyczna

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Porównanie ciśnienia wewnątrzgałkowego przed i po umieszczeniu w pozycji Trendelenburga między dwoma dniami — w dniu 1. ochotnikom zostanie podane placebo przed umieszczeniem w pozycji Trendelenburga, aw dniu 2. po podaniu acetazolamidu.

Power: Bucci i wsp. porównali wpływ doustnego acetazolamidu na ciśnienie wewnątrzgałkowe u 22 pacjentów. Wykryli spadek IOP o 3,7 mmHg po 2 godzinach. Korzystając z tego badania, zasililiśmy nasze badanie tak, aby wymagało 18 pacjentów.