Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a účinnosti zařízení PowerSleep

22. března 2021 aktualizováno: Philips Respironics

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná vícemístná randomizovaná křížová studie účinnosti a účinnosti zařízení PowerSleep

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie navržená k vyhodnocení účinnosti a účinnosti 2 po sobě jdoucích pracovních dnů nočního používání aktivních versus falešných zařízení PowerSleep u dospělých s omezeným režimem spánku, který si sami nařídili. Primární analýza bude zaměřena na léčbu se sekundární analýzou jako analýza ve stavu, v jakém byla ošetřena. Předpokládaná doba trvání studie pro každého účastníka je až 4 týdny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35213
        • Sleep Disorders Center of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Arkansas Center for Sleep Medicine
    • Florida
      • Lehigh Acres, Florida, Spojené státy, 33971
        • Florida Lung & Sleep Associates
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • NeuroTrials Research Inc.
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Center For Sleep and Wake Disorders
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63143
        • Clayton Sleep Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před přijetím je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Umět číst, psát a mluvit anglicky
  • Dospělí dobrovolníci ve věku 21-50 let
  • Práce na plný úvazek s pravidelným pracovním rozvrhem; Za plný úvazek se považuje 4–10 hodin denně nebo 5–8 hodin dnů se začátkem v 7:00 nebo později
  • Samostatně uvádění pravidelný spánkový plán, kteří jsou schopni dodržet svůj spánkový plán v průběhu studie
  • Samostatná délka spánku > 5 hodin. a ≤ 7 hodin. +/- 15 minut (ověřeno 6 pracovními dny ambulantního sledování spánku s aktigrafií zápěstí a denními záznamy)
  • Samostatně hlášená latence spánku > 30 minut ne více než jednou za týden. (čas usnout)
  • Samostatně hlášená doba probuzení po nástupu spánku ≤ 30 minut

  • Účastníci, kteří pravidelně používají budík během pracovního týdne a kteří se sami hlásí:

    i. Pravidelná doba na lůžku (TIB) v pracovní dny ≤ 7 hodin ii. Pravidelné prodloužení doby spánku o ≥ 1 hodinu během dnů pracovního klidu ve srovnání s pracovními dny, buď prodloužením nočního spánku nebo denního spánku

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiné intervenční studii v posledních 30 dnech.
  • Dříve se zapsal do studie PowerSleep.
  • Závažný kontrolovaný* nebo nekontrolovaný zdravotní stav, jako je městnavé srdeční selhání, neuromuskulární onemocnění, selhání ledvin, rakovina, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), respirační selhání nebo insuficience nebo pacienti vyžadující kyslíkovou terapii (jak bylo určeno vlastní zprávou a přezkoumáno studie PI.)
  • V současné době pracuje v noci, swing, dělená nebo rotační směna.
  • současné užívání nebo užívání během posledního měsíce předpisu nebo volně prodejných léků na spaní nebo stimulantů; užívání psychoaktivní medikace (na základě self-reportu a přezkoumání se studijním lékařem). Příklady viz tabulka níže.
  • Těhotná nebo právě kojíte
  • Současní kuřáci nebo užívající náhradní nikotinovou terapii. Budou zahrnuty ty, které byly bez nikotinu po dobu 30 dnů.
  • Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2

  • Předběžná diagnóza jakékoli poruchy spánku včetně

    1. Obstrukční spánková apnoe (AHI ≥ 15 událostí/hodinu) – z ambulantní nebo laboratorní polysomnografie
    2. Syndrom neklidných nohou neboli periodická porucha hybnosti končetin
    3. Nespavost
    4. Parasomnie
  • Vysoké riziko obstrukční spánkové apnoe (OSA) na základě dotazníku STOP-BANG ("ano" u alespoň 4 z 8 otázek)
  • Vysoké riziko syndromu neklidných nohou (RLS) na základě dotazníku Cambridge-Hopkins Screening
  • Vysoké riziko nespavosti na základě indexu závažnosti insomnie (skóre 22 nebo vyšší)
  • Samostatně hlášená historie nadměrného příjmu alkoholu – self-report > 21 nápojů/týden nebo nárazová konzumace alkoholu (>5 nápojů denně)
  • Nadměrná konzumace kofeinu (> 650 mg/den v kombinaci se všemi kofeinovými nápoji pravidelně absorbovanými během pracovních dnů.) Příjem kofeinu musí být pravidelný a udržovaný po celou dobu studie a ve dnech testování
  • Jedinci, kteří sami hlásí, že v minulosti měli opakované záchvaty nebo epilepsii nebo mají v anamnéze zdravotní stavy, které by mohly zvýšit pravděpodobnost záchvatů (např. mrtvice, aneuryzma, operace mozku, strukturální léze mozku).
  • Jedinci, kteří sami hlásí těžkou kontaktní dermatitidu nebo alergii na silikon, nikl nebo stříbro.
  • Jedinci, kteří sami uvádějí středně těžkou ztrátu sluchu.
  • Neschopnost dosáhnout vhodného usazení čelenky.
  • Plánované cestování přes více než jedno časové pásmo jeden měsíc před a nebo během očekávaného období studie s použitím zařízení PowerSleep
  • Záměrné zdřímnutí během pracovního týdne.

  • Alfa-Delta křivky určené sběrem dat ze základního nočního zařízení PowerSleep

    • Účastníci, kteří jsou na stabilní a dobře tolerované farmakologické léčbě hypertenze, dyslipidémie nebo náhrady štítné žlázy, nebudou vyloučeni, pokud budou nadále užívat léky ve stejné dávce a ve stejnou denní dobu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
PLACEBO_COMPARATOR: Powersleep Sham, PowerSleep Stim
Účastníci mají na sobě stejné zařízení PowerSleep jako při aktivní léčbě, avšak z reproduktorů nebudou vydávány žádné zvukové tóny. Po 2 nocích v laboratoři ve falešném stavu účastníci přejdou následující týden do druhé části zkoušky. Týden 2 – Účastníci budou nosit zařízení PowerSleep s jemnými zvukovými tóny, které jsou reprodukovány prostřednictvím reproduktorů během hlubokého spánku po celou noc.
Přístroj: PowerSleep Stim
Účastníci budou nosit zařízení PowerSleep s jemnými zvukovými tóny řízenými přes reproduktory během hlubokého spánku po celou noc.
Přístroj: PowerSleep Sham
Účastníci mají na sobě stejné zařízení PowerSleep jako při aktivní léčbě, avšak z reproduktorů nebudou vydávány žádné zvukové tóny.
EXPERIMENTÁLNÍ: Powersleep Stim, PowerSleep Sham
Účastníci budou nosit zařízení PowerSleep s jemnými zvukovými tóny řízenými přes reproduktory během hlubokého spánku po celou noc. Po 2 nocích v laboratoři ve stimulačním stavu účastníci přejdou následující týden do druhé části zkoušky. Týden 2 – Účastníci nosí stejné zařízení PowerSleep jako při aktivní léčbě, avšak z reproduktorů nebudou vydávány žádné zvukové tóny.
Přístroj: PowerSleep Stim
Účastníci budou nosit zařízení PowerSleep s jemnými zvukovými tóny řízenými přes reproduktory během hlubokého spánku po celou noc.
Přístroj: PowerSleep Sham
Účastníci mají na sobě stejné zařízení PowerSleep jako při aktivní léčbě, avšak z reproduktorů nebudou vydávány žádné zvukové tóny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné množství aktivity pomalých vln dodávané zařízením Powersleep se stimulací a bez ní
Časové okno: 4 noci
Předpokládá se, že používání aktivního režimu PowerSleep během dvou pracovních nocí používání ve srovnání s falešným zařízením během dvou pracovních nocí používání povede k významnému zvýšení (≥5 %) průměrné celkové aktivity pomalých vln (SWA ). Pomalá vlnová aktivita (SWA) odpovídá výkonu EEG v pásmu 0,5 až 4 Hz během spánku bez rychlého pohybu očí (NREM). SWA odráží počet a amplitudu pomalých vln a určuje rychlost, s jakou se potřeba spánku rozptýlí.
4 noci
Kumulativní množství aktivity pomalých vln dodávané zařízením Powersleep se stimulací a bez ní
Časové okno: 4 noci

Předpokládá se, že používání aktivního režimu PowerSleep během dvou pracovních nocí používání ve srovnání s falešným zařízením během dvou pracovních nocí používání povede k významnému zvýšení (≥5 %) průměrné celkové aktivity pomalých vln (SWA Integrál SWA (CSWA) během spánkové relace je přímo úměrný rozptýlení potřeby spánku, ke kterému dochází během řečené spánkové relace.

V našem výzkumu jsou jak SWA, tak CSWA hodnoceny jako relativní hodnoty, které mají jako referenční průměr SWA a CSWA oproti relacím předstíraného spánku. CSWA je integrálem SWA, a proto je jednotka CSWA mikrovolt^2×minuta.
4 noci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vícenásobném testu latence spánku (MSLT)
Časové okno: 4 noci
Vyhodnotit vztah mezi MSLT (spánková latence) a změnami v SWA. To vyhodnotilo průměrnou dobu, po kterou účastník usnul (v minutách) pro každé ze 4 zdřímnutí v každém stavu, po dvou nocích simulace a dvou nocích stimulace.
4 noci
Párové učení spolupracovníků (PAL)
Časové okno: 4 noci

Pro měření trendů paměti 2 týdny domácího použití randomizované s aktivní funkcí PowerSleep (poskytování zvukových tónů) ve srovnání s dvoutýdenní simulací (neposkytující žádné zvukové tóny).

Účastníci odpověděli, že si ráno po noci ve spánkové laboratoři vybavili paměť o 80 slovech. Níže uvedené výsledky představují průměr a standardní odchylku týdne léčby PowerSleep ve srovnání s týdnem Sham léčby. Učení bylo dokončeno poslední noc v laboratoři v každé paži, s odvoláním ráno.

Rozdíly PAL (odpovědi ráno - večer): Rozdíl mezi číslem opravujícím ranní a večerní vyvolání

Správné odpovědi (večerní vyvolání): počet správných odpovědí během večerního vyvolání

Správné odpovědi (ranní hovor): počet správných odpovědí během ranního vyvolání, po noci ve spánkové laboratoři.
4 noci
Změny v kognitivním testování – verbální plynulost
Časové okno: 4 noci

Vyhodnotit vztah mezi změnami kognitivního testování a změnami v SWA. Verbální plynulost je druh kognitivního testování, ve kterém jsou účastníci povinni vygenerovat co nejvíce slov přímo souvisejících s pokyny. Tento úkol má tři podmínky pro každou větev: plynulost písmen (F,A,S a B,H,R), plynulost kategorií (zvířata, jména chlapců a jména dívek v oblečení) a přepínání kategorií (ovoce a nábytek a zelenina a hudební nástroje). Každá zkouška s každou podmínkou trvá 60 sekund.

Celkový počet správných odpovědí se vypočítá spočítáním počtu správných slov generovaných pro každou podmínku: plynulost písmen, plynulost kategorií a přepínání

Celkové chyby opakování se vypočítají tak, že se započítá jakákoliv odezva, která se opakuje během 60sekundového pokusu pro každý stav.

Úplné chyby ztráty setu jsou všechny reakce, které porušují jakékoli kritérium kritéria podmínky (například u dívčích jmen vysloví Bill místo Beth) pro každou podmínku.
4 noci
Průměrné subjektivní stupnice ospalosti.
Časové okno: 2 dny po každém zásahu, více než 9 dní

Průměrné subjektivní stupnice ospalosti, měřené skóre na stupnici od 0 do 10, PowerSleep Sham během 2 pracovních nocí používání ve srovnání s PowerSleep Stim během 2 pracovních nocí používání. Pro tyto výsledky byla 0 nejhorší, 10 je nejlepší.

Škály ospalosti byly doplněny každé ráno po 2 nocích v jednom stavu a 2 nocích v druhém stavu. Hodnoty za 2 noci (poté) jsou zprůměrovány a porovnány s průměrem za 2 noci následujícího týdne. Termín je tedy 4 noci.
2 dny po každém zásahu, více než 9 dní
Průměrná subjektivní škála ospalosti - Karolinska škála ospalosti
Časové okno: 2 dny po každém zásahu, více než 9 dní

Průměrná subjektivní ospalost mezi PowerSleep Sham nocemi ve srovnání s PowerSleep Stim nocemi na Karolinska Sleepiness Scale 1 – velmi bdělý, 9 – velmi ospalý, velké úsilí udržet se vzhůru

Škály ospalosti byly doplněny každé ráno po 2 nocích v jednom stavu a 2 nocích v druhém stavu. Průměry za 2 noci (dopoledne) jsou porovnány s průměry za 2 noci (dopoledne) následující týden. Termín je tedy 4 noci.
2 dny po každém zásahu, více než 9 dní
Průměr stupnice subjektivní ospalosti - Samn Perelli
Časové okno: 2 dny po každém zásahu, více než 9 dní

Průměrná subjektivní ospalost mezi PowerSleep Sham ve srovnání s PowerSleep Stim v dotazníku Samn Perelli 1 – plně bdělý, bdělý, extrémně nervózní a 7 – zcela vyčerpaný, neschopný efektivně fungovat, připraven k pádu

Škály ospalosti byly doplněny každé ráno po 2 nocích v jednom stavu a 2 nocích v druhém stavu. Průměry za 2 noci (dopoledne) jsou porovnány s průměrem za 2 noci (dopoledne) následující týden. Termín je tedy 4 noci.
2 dny po každém zásahu, více než 9 dní
Test psychomotorické bdělosti – reakční časy
Časové okno: 4 noci

Pro měření trendů bdělosti (2 noci) domácího použití randomizovaného s aktivním PowerSleep (vydává zvukové tóny) ve srovnání s (2 noci) falešného (nepřináší žádné zvukové tóny). To měřilo, jak rychle účastníci reagovali na vizuální podnět.

Reakční doba je latence, při které účastník reaguje na vizuální podnět > 100 ms.
4 noci
Test psychomotorické bdělosti – počet očekávání a počet výpadků.
Časové okno: 4 noci
Pro měření trendů bdělosti (2 noci) domácího použití randomizovaného s aktivním PowerSleep (vydává zvukové tóny) ve srovnání s (2 noci) falešného (nepřináší žádné zvukové tóny). Očekávání je nárůst chyb v provizi (odpovědi bez podnětu) doba odezvy <100 ms. Prodlevy (chyby vynechání) jsou měřeny nebo obvykle definovány jako reakční časy ≥ 500 ms.
4 noci
Test psychomotorické bdělosti – průměrná rychlost
Časové okno: 4 noci
Pro měření trendů bdělosti (2 noci) domácího použití randomizovaného s aktivním PowerSleep (vydává zvukové tóny) ve srovnání s (2 noci) falešného (nepřináší žádné zvukové tóny). To měřilo průměrnou rychlost, s jakou účastníci reagují na vizuální podnět. Průměrná rychlost je 1/RT (také nazývaná reciproční doba odezvy nebo rychlost odezvy).
4 noci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Philips Respironics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AI-16128-PSPIV-LO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne, tato data zůstanou ve společnosti Philips Respironics.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na PowerSleep Stim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení