Cvičení svačiny a glutamin ke zlepšení kontroly glukózy u dospívajících s diabetem 1.

Tento protokol pomůže určit, zda „svačiny ke cvičení“, samotné nebo v kombinaci s dietním glutaminem, zlepšují kontrolu diabetu u dospívajících s diabetem 1. typu.

Všechny subjekty ve skupině A a B budou mít kompletní fyzickou zkoušku včetně Tannerova stagingu a také měření obvodu pasu. Získá se HbA1c, stejně jako triglyceridy nalačno. Nepřetržitý monitor glukózy (CGM IPro®, Medtronic Minimed nebo DexCom ^4) se bude nosit naslepo po dobu 6 dnů a data budou stažena. Subjekty budou poté randomizovány do 2 studijních skupin po 12 pacientech:

(A) „cvičební skupina“, ve které budou subjekty provádět denní „cvičební svačiny“ do 30 minut před snídaní, obědem a/nebo večeří nebo svačinou před spaním, spolu s placebem, který bude podáván před snídaní a večeří (dvakrát denně); (B) „skupina cvičení + glutamin“, ve které subjekty dostanou glutaminový nápoj (0,25 g/kg na dávku) před snídaní a večeří (dvakrát denně) a před každým jídlem provedou „cvičební svačiny“.

Kromě toho budou tyto 2 skupiny porovnány se třetí skupinou (kontrolní skupina C), ve které byly získány historické údaje z předchozí studie („Statiny u dětí s diabetem 1. typu: účinky na metabolismus, zánět a endoteliální funkci) výběrem 12 dětí mezi 13-19 let s diabetem 1. typu a splňující stejná kritéria pro zařazení/vyloučení. Data jsou snadno dostupná data pro jejich HbA1C, stahování CGM, všechny laboratoře a antropometrii za 3 měsíce. Na základě prospektivního sběru těchto dat budou vybráni adolescenti odpovídající věku, pohlaví a HbA1c.

Randomizace na skupinu cvičení + placebo nebo cvičení + glutamin nebo žádné cvičení + žádné doplňky glutaminu bude stratifikována podle rozmezí HbA1c (např. 7,0–7,4 %; 7,5-8,0 %; 8,4-9,0 %; 9,5-10 %), tak, aby byla zajištěna srovnatelnost skupin.

Placebo a glutaminový nápoj se připraví doma pomocí odměřených dávek glutaminu nebo placebo prášku, které se smíchají v bezkalorickém ochuceném nealkoholickém nápoji přizpůsobeném individuální chuti dítěte. Pacienti, rodiny a vyšetřovatelé budou zaslepeni, pokud jde o obsah doplňku. Cvičební svačiny budou navrženy tak, aby byly proveditelné pomocí jednoduchých odporových aktivit (SRA) v hodnotě 6 minut navržených konzultanty fyziologie cvičení Dr. Churilla a Hawley. V případě potřeby je mohou rozšířit po celý den. Ty se budou skládat z činností, jako je střídání polodřepů, zvedání lýtek, krátké hýžďové kontrakce a zvedání kolen pomocí protahovacích pásů. Napětí pásů lze upravit podle potřeby během studie. Bylo vytvořeno krátké video ukazující účastníkům, jak tato cvičení provádět, a bude pravidelně aktualizováno, aby byl zachován jejich zájem a dodržování. Akcelerometr nebude použit vzhledem ke krátké povaze těchto cvičení. Ty budou dokončeny 30 minut před snídaní, obědem a večeří.

Pacienti skupiny A + B budou uchovávat záznamy o svém dietním příjmu a fyzické aktivitě po dobu 2 dnů, zatímco je CGM umístěna (jeden pracovní den + jeden víkendový den) na výchozí stav, během prvního týdne po zahájení studie a po 1 a 3 měsících během studie. Pokud má rodina chytrý telefon, nainstaluje se bezplatná aplikace „Můj dietní deník počítadlo kalorií“ pro lepší posouzení celkového kalorického příjmu během této studie. Jinak by byla použita kniha jízd. Budou prozkoumány dietní záznamy, aby se zajistilo, že potenciální zlepšení kontroly glukózy není způsobeno změnami v příjmu potravy, jako je neúmyslný přechod na stravu složenou z potravin s nižším glykemickým indexem. Dodržování bude sledováno týdenním kontaktem se studovanými subjekty buď prostřednictvím telefonátu nebo textových zpráv nebo prostřednictvím MyNemours. Každý účastník také dostane skript s následujícími otázkami na základě zadání skupiny:

• Kolikrát jste během posledního týdne pili svůj glutamin před jídlem?
• Kolikrát jste během minulého týdne provedli cvičební svačiny před jídlem? Kromě toho budou subjekty požádány, aby si zkontrolovaly hladinu glukózy v krvi před jídlem, před spaním a dvakrát týdně kolem půlnoci. Budou také požádáni, aby třikrát týdně před spaním zaznamenávali svou tepovou frekvenci. Každému pacientovi bude také poskytnuta tabulková tabulka pro každodenní dokumentaci cvičebního výkonu a spotřeby glutaminu nebo nám pošlete zprávu s výsledky. Počet krevní glukózy naměřený za den před a během studie bude zaznamenáván, aby se určilo, zda se během studie zvýšila compliance s kontrolou BG.

CGM bude umístěno během prvního týdne po zahájení studie, poté při návštěvě jednoho měsíce po zařazení, po dobu 6 dnů, poté budou všechny základní studie, včetně CGM, HbA1c a triglyceridů, zopakovány po 3 měsících. Každý pacient podstoupí analýzu tělesného složení pomocí duální rentgenové absorbometrie (DEXA) na začátku a na konci studie, aby se vyjádřily změny v citlivosti na inzulín jak na kg, tak na kg beztukové hmoty (FFM). Celková dávka inzulínu bude během studie pečlivě zaznamenávána jako jednotky/kg/den.