Treningssnacks og glutamin for å forbedre glukosekontrollen hos ungdom med type 1-diabetes

Denne protokollen vil bidra til å avgjøre om "treningssnacks", alene eller i kombinasjon med diettglutamin, forbedrer diabeteskontroll hos ungdom med type 1-diabetes.

Alle forsøkspersoner for gruppe A og B vil ha en full fysisk eksamen inkludert Tanner-staging samt måling av midjeomkrets. En HbA1c, vil bli oppnådd i tillegg til fastende triglyserider. En kontinuerlig glukosemonitor (CGM IPro®, Medtronic Minimed eller en DexCom ^4) vil bæres blindt i 6 dager og data lastes ned. Forsøkspersonene vil deretter bli randomisert til 2 studiegrupper med 12 pasienter hver:

(A) en "treningsgruppe", der forsøkspersoner vil utføre daglige "treningssnacks" innen 30 minutter før frokost, lunsj og/eller middag eller mellommåltid ved sengetid, sammen med en placebodrink som gis før frokost og middag (to ganger daglig); (B) en "trening + glutamingruppe", der forsøkspersoner vil få en glutamindrikk (0,25 g/kg per dose) før frokost og middag (to ganger daglig), og utføre "treningssnacks" før hvert måltid.

I tillegg vil disse 2 gruppene sammenlignes med en tredje gruppe (kontrollgruppe C) der historiske data fra en tidligere studie («Statiner hos barn med type 1 diabetes: effekter på metabolisme, inflammasjon og endotelfunksjon) ved å velge 12 barn mellom 13-19 år med type 1 diabetes og oppfyller de samme inklusjons-/eksklusjonskriteriene. Data er lett tilgjengelige data for deres HbA1C, CGM-nedlastinger, alle laboratorier og antropometri i 3 måneder. Alder, kjønn og HbA1c-matchede ungdommer vil bli valgt ettersom disse dataene ble prospektivt samlet inn.

Randomisering til trening + placebo eller trening + glutamingruppe eller ingen trening + ingen glutamintilskudd vil bli stratifisert i henhold til HbA1c-området (f.eks. 7,0-7,4 %; 7,5-8,0 %; 8,4–9,0 %; 9,5–10 %, for å sikre sammenlignbarhet av grupper.

Placebo- og glutamindrikken tilberedes hjemme ved å bruke oppmålte doser glutamin eller placebopulver som blandes i en kalorifri, smaksatt brus tilpasset barnets individuelle smak. Pasienter, familier og etterforskere vil bli blindet med hensyn til innholdet i tillegget. Treningssnacks vil bli utformet for å være gjennomførbare ved å bruke 6 minutter med enkle motstandsaktiviteter (SRA) designet av treningsfysiologiske konsulenter, Drs. Churilla og Hawley. De kan spre dem utover dagen om nødvendig. Disse vil bestå av aktiviteter som alternerende halvknebøy, legghevinger, korte setekontraksjoner og knehev ved bruk av strekkbånd. Spenningen på båndene kan justeres etter behov under studien. Det er laget en kort video som viser deltakerne hvordan de gjennomfører disse øvelsene, og disse vil bli oppdatert med jevne mellomrom for å beholde deres interesse og etterlevelse. Et akselerometer vil ikke bli brukt på grunn av den korte karakteren av disse treningsøktene. Disse vil bli gjennomført 30 min før frokost, lunsj og middag.

Pasienter i gruppe A+B vil føre en oversikt over kostinntaket og fysisk aktivitet i 2 dager mens CGM plasseres (en ukedag + en helgedag) ved baseline, i løpet av den første uken etter studiestart og ved 1 og 3 måneder i løpet av studere. Hvis familien har en smarttelefon, vil en gratis applikasjon bli installert som er "Min diettdagbok kaloritelling" for bedre vurdering av totalt kaloriinntak under denne studien. Ellers vil en loggbok bli brukt. Kostholdsregistreringer vil bli undersøkt for å sikre at potensiell forbedring i glukosekontroll ikke skyldes endringer i kostinntaket, for eksempel ved et uhell bytte til en diett som består av matvarer med lavere glykemisk indeks. Overholdelse vil bli overvåket ved ukentlig kontakt med studieobjektene enten via telefon eller tekstmeldinger eller via MyNemours. Hver deltaker vil også få et manus med følgende spørsmål basert på gruppeoppgaven:

• Hvor mange ganger har du drukket glutamin før måltider i løpet av den siste uken?
• Hvor mange ganger har du utført treningssnacks før måltider i løpet av den siste uken? I tillegg vil forsøkspersonene bli bedt om å sjekke blodsukkeret før måltider, ved sengetid og to ganger i uken rundt midnatt. De vil også bli bedt om å registrere pulsen tre ganger i uken ved sengetid. Et regneark vil også bli gitt til hver pasient for daglig dokumentasjon av treningsytelse og glutaminforbruk eller tekst oss resultatene. Antallet blodsukker målt per dag før og under studien vil bli registrert for å avgjøre om etterlevelsen av blodsukkerkontrollen har økt i løpet av studien.

CGM vil bli plassert i løpet av den første uken etter studiestart, deretter ved én måneds besøk etter registreringen, i 6 dager, deretter vil alle baseline-studier, inkludert CGM, HbA1c og triglyserider, gjentas etter 3 måneder. Hver pasient vil gjennomgå en kroppssammensetningsanalyse ved å bruke en dobbel røntgenabsorptiometri (DEXA) i begynnelsen og slutten av studien for å uttrykke endringene i insulinfølsomhet både per kg så vel som per kg fettfri masse (FFM). Total insulindosering vil bli nøye registrert som enheter/kg/dag under studien.