Refrigerios para hacer ejercicio y glutamina para mejorar el control de la glucosa en adolescentes con diabetes tipo 1

Este protocolo ayudará a determinar si los 'refrigerios para hacer ejercicio', solos o en combinación con glutamina en la dieta, mejoran el control de la diabetes en adolescentes con diabetes tipo 1.

A todos los sujetos del grupo A y B se les realizará un examen físico completo que incluirá la clasificación de Tanner y la medición de la circunferencia de la cintura. Se obtendrá una HbA1c, así como triglicéridos en ayunas. Se usará un monitor de glucosa continuo (CGM IPro®, Medtronic Minimed o DexCom ^4) a ciegas durante 6 días y se descargarán los datos. Luego, los sujetos serán asignados aleatoriamente a 2 grupos de estudio de 12 pacientes cada uno:

(A) un 'grupo de ejercicio', en el que los sujetos realizarán 'meriendas de ejercicio' diarias dentro de los 30 minutos antes del desayuno, el almuerzo y/o la cena o la merienda antes de acostarse, junto con una bebida placebo que se les dará antes del desayuno y la cena (dos veces diario); (B) un 'grupo de ejercicio + glutamina', en el que los sujetos recibirán una bebida de glutamina (0,25 g/kg por dosis) antes del desayuno y la cena (dos veces al día), y realizarán 'refrigerios de ejercicio' antes de cada comida.

Además, se compararán estos 2 grupos con un tercer grupo (grupo control C) en el que se extrajeron datos históricos de un estudio previo ("Estatinas en niños con diabetes tipo 1: efectos sobre el metabolismo, la inflamación y la función endotelial) eligiendo 12 niños entre 13-19 años con diabetes tipo 1 y cumpliendo los mismos criterios de inclusión/exclusión. Los datos son datos fácilmente disponibles para sus descargas de HbA1C, CGM, todos los laboratorios y antropometría durante 3 meses. Se seleccionarán adolescentes con la misma edad, sexo y HbA1c, ya que estos datos se recopilaron prospectivamente.

La aleatorización al grupo de ejercicio + placebo o ejercicio + glutamina o ningún ejercicio + ningún suplemento de glutamina se estratificará según el rango de HbA1c (p. ej., 7,0-7,4 %; 7.5-8.0 %; 8,4-9,0%; 9,5-10%), para asegurar la comparabilidad de los grupos.

La bebida de placebo y glutamina se preparará en casa utilizando dosis medidas de glutamina o placebo en polvo para mezclar en un refresco saborizado sin calorías adaptado al gusto individual del niño. Los pacientes, las familias y los investigadores no conocerán el contenido del suplemento. Los refrigerios para hacer ejercicio se diseñarán para que sean factibles utilizando 6 minutos de actividades de resistencia simple (SRA) diseñadas por los consultores de fisiología del ejercicio, los Dres. Churilla y Hawley. Pueden repartirlos a lo largo del día si es necesario. Éstas consistirán en actividades como medias sentadillas alternas, elevaciones de pantorrillas, contracciones breves de glúteos y elevaciones de rodillas mediante el uso de bandas elásticas. La tensión de las bandas se puede ajustar según sea necesario durante el estudio. Se ha creado un breve video que muestra a los participantes cómo realizar estos ejercicios y se actualizará periódicamente para mantener su interés y cumplimiento. No se utilizará un acelerómetro dada la naturaleza corta de estos períodos de ejercicio. Estos se completarán 30 min antes del desayuno, el almuerzo y la cena.

Los pacientes del grupo A +B mantendrán un registro de su ingesta dietética y actividad física durante 2 días mientras se coloca el CGM (un día de la semana + un día de fin de semana) al inicio del estudio, durante la primera semana después del inicio del estudio y en 1 y 3 meses durante el estudiar. Si la familia tiene un teléfono inteligente, se instalará una aplicación gratuita que es "Mi diario de dieta conteo de calorías" para una mejor evaluación de la ingesta calórica total durante este estudio. De lo contrario, se utilizaría un libro de registro. Se examinarán los registros dietéticos para garantizar que la mejora potencial en el control de la glucosa no se deba a alteraciones en la ingesta dietética, como cambiar inadvertidamente a una dieta compuesta por alimentos con un índice glucémico más bajo. El cumplimiento se controlará mediante contacto semanal con los sujetos del estudio, ya sea por teléfono, mensajes de texto o a través de MyNemours. Cada participante también recibirá un guión con las siguientes preguntas basadas en la tarea del grupo:

• ¿Cuántas veces ha bebido su glutamina antes de las comidas durante la última semana?
• ¿Cuántas veces ha realizado meriendas de ejercicio antes de las comidas durante la última semana? Además, se les pedirá a los sujetos que verifiquen su nivel de glucosa en sangre antes de las comidas, a la hora de acostarse y dos veces por semana alrededor de la medianoche. También se les pedirá que registren su pulso tres veces por semana a la hora de acostarse. También se proporcionará una hoja de cálculo a cada paciente para la documentación diaria del rendimiento del ejercicio y el consumo de glutamina o envíenos un mensaje de texto con los resultados. Se registrará la cantidad de glucosa en sangre medida por día antes y durante el estudio para determinar si el cumplimiento con el control de GS ha aumentado durante el estudio.

El CGM se colocará durante la primera semana después del inicio del estudio, luego en la visita de un mes después de la inscripción, durante 6 días, luego todos los estudios de referencia, incluidos el CGM, HbA1c y triglicéridos, se repetirán a los 3 meses. A cada paciente se le realizará un análisis de composición corporal mediante absorciometría dual de rayos X (DEXA) al inicio y al final del estudio para expresar los cambios en la sensibilidad a la insulina tanto por kg como por kg de masa libre de grasa (FFM). La dosificación total de insulina se registrará cuidadosamente como unidades/kg/día durante el estudio.