Esercizio snack e glutammina per migliorare il controllo del glucosio negli adolescenti con diabete di tipo 1

Questo protocollo aiuterà a determinare se gli "spuntini da esercizio", da soli o in combinazione con la glutammina nella dieta, migliorano il controllo del diabete negli adolescenti con diabete di tipo 1.

Tutti i soggetti per il gruppo A e B avranno un esame fisico completo che include la stadiazione di Tanner e la misurazione della circonferenza della vita. Si otterrà A HbA1c e trigliceridi a digiuno. Un monitor continuo del glucosio (CGM IPro®, Medtronic Minimed o DexCom ^4) verrà indossato alla cieca per 6 giorni e i dati verranno scaricati. I soggetti verranno quindi randomizzati in 2 gruppi di studio di 12 pazienti ciascuno:

(A) un "gruppo di esercizi", in cui i soggetti eseguiranno "spuntini di esercizio" giornalieri entro 30 minuti prima di colazione, pranzo e/o cena o spuntino prima di coricarsi, insieme a una bevanda placebo che verrà somministrata prima di colazione e cena (due volte quotidiano); (B) un "gruppo esercizio + glutammina", in cui i soggetti riceveranno una bevanda a base di glutammina (0,25 g/kg per dose) prima di colazione e cena (due volte al giorno) ed eseguiranno "snack esercizio" prima di ogni pasto.

Inoltre, questi 2 gruppi saranno confrontati con un terzo gruppo (gruppo di controllo C) in cui i dati storici di uno studio precedente ("Statine nei bambini con diabete di tipo 1: effetti sul metabolismo, infiammazione e funzione endoteliale) scegliendo 12 bambini tra 13-19 anni con diabete di tipo 1 e che soddisfano gli stessi criteri di inclusione/esclusione. I dati sono dati prontamente disponibili per i loro HbA1C, download CGM, tutti i laboratori e antropometria per 3 mesi. Saranno selezionati adolescenti corrispondenti per età, sesso e HbA1c in quanto questi dati sono stati raccolti in modo prospettico.

La randomizzazione al gruppo esercizio + placebo o al gruppo esercizio + glutammina o no esercizio + no supplementi di glutammina sarà stratificata in base all'intervallo di HbA1c (ad es. 7,0-7,4%; 7,5-8,0 %; 8,4-9,0%; 9,5-10%), in modo da garantire la comparabilità dei gruppi.

La bevanda con placebo e glutammina sarà preparata a casa utilizzando dosi misurate di glutammina o polvere di placebo da miscelare in una bibita analcolica aromatizzata e priva di calorie adattata al gusto individuale del bambino. I pazienti, le famiglie e gli investigatori saranno all'oscuro del contenuto del supplemento. Gli snack per esercizi saranno progettati per essere fattibili utilizzando 6 minuti di attività di resistenza semplice (SRA) progettate dai consulenti di fisiologia dell'esercizio, Drs. Churilla e Hawley. Possono diffonderli durante il giorno, se necessario. Questi consisteranno in attività come l'alternanza di mezzo squat, sollevamenti dei polpacci, brevi contrazioni dei glutei e sollevamenti delle ginocchia utilizzando fasce elastiche. La tensione delle bande può essere regolata secondo necessità durante lo studio. È stato creato un breve video che mostra ai partecipanti come condurre questi esercizi e questi verranno aggiornati periodicamente per mantenere il loro interesse e la loro conformità. Non verrà utilizzato un accelerometro data la natura breve di questi periodi di esercizio. Questi saranno completati 30 minuti prima di colazione, pranzo e cena.

I pazienti del gruppo A + B terranno un registro della loro assunzione dietetica e attività fisica per 2 giorni mentre il CGM è posto (un giorno della settimana + un giorno del fine settimana) al basale, durante la prima settimana dopo l'inizio dello studio e a 1 e 3 mesi durante il studio. Se la famiglia ha uno smartphone, verrà installata un'applicazione gratuita che è "Il mio diario dietetico conta calorie" per una migliore valutazione dell'apporto calorico totale durante questo studio. In caso contrario, verrebbe utilizzato un registro. Verranno esaminate le registrazioni dietetiche per garantire che il potenziale miglioramento del controllo del glucosio non sia dovuto ad alterazioni nell'assunzione dietetica, come il passaggio inavvertito a una dieta composta da alimenti con un indice glicemico inferiore. La conformità sarà monitorata dal contatto settimanale con i soggetti dello studio tramite telefonata o messaggi di testo o tramite MyNemours. Ad ogni partecipante verrà inoltre consegnato un copione con le seguenti domande in base al compito di gruppo:

• Quante volte hai bevuto la tua glutammina prima dei pasti durante l'ultima settimana?
• Quante volte hai eseguito spuntini prima dei pasti durante l'ultima settimana? Inoltre, ai soggetti verrà chiesto di controllare la glicemia prima dei pasti, prima di coricarsi e due volte a settimana intorno a mezzanotte. Verrà inoltre chiesto loro di registrare la frequenza cardiaca tre volte alla settimana prima di coricarsi. Verrà inoltre fornito a ciascun paziente un foglio di calcolo per la documentazione giornaliera della prestazione fisica e del consumo di glutammina o per inviarci un messaggio di testo con i risultati. Il numero di glicemia misurata al giorno prima e durante lo studio sarà registrato per determinare se la conformità con il controllo della glicemia è aumentata durante lo studio.

Il CGM verrà inserito durante la prima settimana dopo l'inizio dello studio, quindi alla visita di un mese dopo l'arruolamento, per 6 giorni, quindi tutti gli studi di base, inclusi CGM, HbA1c e trigliceridi saranno ripetuti a 3 mesi. Ogni paziente sarà sottoposto ad un'analisi della composizione corporea utilizzando una doppia assorbimetria a raggi X ( DEXA ) all'inizio e alla fine dello studio per esprimere i cambiamenti nella sensibilità all'insulina sia per kg che per kg di massa magra (FFM). La dose totale di insulina sarà accuratamente registrata come unità/kg/giorno durante lo studio.