Закуски с упражнениями и глютамин для улучшения контроля уровня глюкозы у подростков с диабетом 1 типа

Этот протокол поможет определить, улучшают ли «перекусы для упражнений» отдельно или в сочетании с диетическим глютамином контроль над диабетом у подростков с диабетом 1 типа.

Все испытуемые из групп A и B пройдут полный медицинский осмотр, включая определение стадии по Таннеру, а также измерение окружности талии. Будет получен HbA1c, а также триглицериды натощак. Непрерывный монитор глюкозы (CGM IPro®, Medtronic Minimed или DexCom ^4) будет носиться вслепую в течение 6 дней, а данные будут загружены. Затем субъекты будут рандомизированы в 2 исследовательские группы по 12 пациентов в каждой:

(A) «группа упражнений», в которой испытуемые будут выполнять ежедневные «перекусы для упражнений» в течение 30 минут перед завтраком, обедом и/или ужином или перекусом перед сном вместе с напитком-плацебо, который будет даваться перед завтраком и ужином (дважды). ежедневно); (B) «группа упражнений + глютамин», в которой субъекты будут получать напиток с глютамином (0,25 г/кг на дозу) перед завтраком и ужином (дважды в день) и делать «закуски для упражнений» перед каждым приемом пищи.

Кроме того, эти 2 группы будут сравниваться с третьей группой (контрольная группа С), в которой будут представлены исторические данные предыдущего исследования («Статины у детей с диабетом 1 типа: влияние на метаболизм, воспаление и функцию эндотелия») путем выбора 12 детей между 13–19 лет с сахарным диабетом 1 типа и теми же критериями включения/исключения. Данные легкодоступны для их HbA1C, загрузки CGM, всех лабораторий и антропометрии за 3 месяца. Будут отобраны подростки, соответствующие возрасту, полу и уровню HbA1c, поскольку эти данные были собраны проспективно.

Рандомизация в группу «упражнения + плацебо» или «упражнения + глютамин» или «без упражнений + без добавок с глутамином» будет стратифицирована в соответствии с диапазоном HbA1c (например, 7,0–7,4%; 7,5-8,0 %; 8,4-9,0%;9,5-10%), чтобы обеспечить сопоставимость групп.

Напиток с плацебо и глютамином будет приготовлен дома с использованием отмеренных доз глютамина или порошка плацебо, которые будут смешаны с безкалорийным ароматизированным безалкогольным напитком, адаптированным к индивидуальному вкусу ребенка. Пациенты, семьи и исследователи не будут осведомлены о содержании дополнения. Перекусы для упражнений будут разработаны таким образом, чтобы их можно было использовать с помощью 6-минутных простых упражнений с отягощениями (SRA), разработанных консультантами по физиологии упражнений, докторами. Чурилла и Хоули. Они могут распространять их в течение дня, если это необходимо. Они будут состоять из таких упражнений, как чередующиеся полуприседания, подъемы на носки, короткие ягодичные сокращения и подъемы коленей с использованием эластичных лент. Натяжение лент можно регулировать по мере необходимости во время исследования. Было создано короткое видео, показывающее участникам, как проводить эти упражнения, и оно будет периодически обновляться, чтобы поддерживать их интерес и соблюдение требований. Акселерометр не будет использоваться, учитывая короткий характер этих упражнений. Они будут завершены за 30 минут до завтрака, обеда и ужина.

Пациенты группы A + B будут вести учет своего питания и физической активности в течение 2 дней, пока CGM помещается (один будний день + один выходной день) на исходном уровне, в течение первой недели после начала исследования и через 1 и 3 месяца в течение исследования. учиться. Если в семье есть смартфон, будет установлено бесплатное приложение «Мой диетический дневник подсчет калорий» для лучшей оценки общего потребления калорий во время этого исследования. В противном случае будет использоваться бортовой журнал. Записи о питании будут изучены, чтобы убедиться, что потенциальное улучшение контроля уровня глюкозы не связано с изменениями в рационе питания, такими как непреднамеренный переход на диету, состоящую из продуктов с более низким гликемическим индексом. Соблюдение будет контролироваться путем еженедельного контакта с субъектами исследования либо по телефону, либо посредством текстовых сообщений, либо через MyNemours. Каждому участнику также будет предоставлен сценарий со следующими вопросами, основанными на групповом задании:

• Сколько раз вы пили глютамин перед едой в течение последней недели?
• Сколько раз за последнюю неделю вы делали перекусы перед едой во время упражнений? Кроме того, испытуемых попросят проверять уровень глюкозы в крови перед едой, перед сном и два раза в неделю около полуночи. Их также попросят записывать частоту пульса три раза в неделю перед сном. Каждому пациенту также будет предоставлена ​​электронная таблица для ежедневного документирования выполнения упражнений и потребления глютамина или сообщения нам результатов. Количество глюкозы в крови, измеренное за день до и во время исследования, будет зарегистрировано, чтобы определить, увеличилось ли соблюдение режима проверки ГК во время исследования.

CGM будет проводиться в течение первой недели после начала исследования, затем при посещении через один месяц после включения в течение 6 дней, затем все исходные исследования, включая CGM, HbA1c и триглицериды, будут повторены через 3 месяца. Каждый пациент будет подвергаться анализу состава тела с использованием двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) в начале и в конце исследования, чтобы выразить изменения чувствительности к инсулину как на кг, так и на кг безжировой массы (FFM). Общая доза инсулина будет тщательно записываться в единицах/кг/день во время исследования.