Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňové integrační strategie pro posílení sítí poskytovatelů služeb ve Vietnamu

21. července 2020 aktualizováno: Li Li, University of California, Los Angeles
Existuje naléhavá potřeba integrace léčebných služeb pro lidi žijící s HIV (PLH), protože mnoho PLH má komorbidní onemocnění, včetně poruch užívání návykových látek a psychiatrických poruch, mezi jinými. Přestože bylo prokázáno, že poskytování integrovaných služeb PLH užívajícím drogy (PLHWUD) přináší pozitivní výsledky, je třeba řešit víceúrovňové výzvy, včetně překážek na úrovni politiky, struktury a poskytovatelů. Mnoho zemí, včetně Vietnamu, čelí výzvám ve snaze o víceúrovňovou integraci služeb kombinované léčby a péče. Ve Vietnamu představuje injekční užívání drog téměř dvě třetiny infekcí HIV a služby metadonové udržovací terapie (MMT) se od roku 2008 rychle rozšířily na 135 klinik s více než 25 000 klienty. Existuje včasná výzva a také příležitost identifikovat, implementovat a vyhodnotit nové strategie k poskytování léčby MMT a HIV jako integrovaného systému služeb pro PLHWUD. Studie využije této příležitosti k prozkoumání a pilotování integračních strategií k řešení víceúrovňových problémů spojených s integrací služeb ve Vietnamu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je vyvinout a pilotně otestovat intervenční strategie na úrovni provincií (Cíl 1), na úrovni léčebných agentur (Cíl 2) a na úrovni komunity (Cíl 3). Tyto strategie mají za cíl posílit horizontální i vertikální spolupráci a vytváření sítí mezi poskytovateli, aby lépe sloužili lidem žijícím s HIV, kteří užívají drogy (PLHWUD), včetně těch, kteří se již léčí, a těch, kteří potřebují být spojeni se službou. Komunální zdravotničtí pracovníci (CHW) mají velký potenciál být mobilizováni, aby zapojili PLHWUD žijící v komunitě a spolupracovali s poskytovateli na léčebných klinikách, aby podpořili udržení a dodržování léčby PLHWUD. E-technologie, jako je Facebook a e-chat, budou také využity ke zlepšení koordinace poskytovatel-poskytovatel a interakce poskytovatel-pacient.

Konkrétní cíle studie jsou následující:

Cíl 1: Vyvinout a implementovat strategie na strukturální úrovni zřízením provinčního koordinačního týmu pro zlepšení koordinace a integrace služeb.

Cíl 2: Posoudit výsledky intervence na úrovni agentury ohledně spolupráce mezi poskytovateli léčby a integrace služeb OPC služeb a programů MMT.

Cíl 3: Posoudit výsledky intervence na úrovni poskytovatele komunity vyhodnocením toho, zda: 1) CHW v intervenční skupině ve srovnání s těmi v kontrolní skupině vykazuje zlepšenou úroveň spolupráce s jinými klinickými agenturami, komunikaci s pacienty a doporučení služeb, a 2 ) PLHWUD v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou vykazují zlepšení v zahájení léčby, udržení a adherenci a dalších mentálních a biologických výsledcích.

Na základě zjištění z aktivit Cíle 1 a 2 bude tato intervence provedena ve čtyřech provinciích Vietnamu (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh a Nghe An). Randomizace bude probíhat na úrovni komunity (20 obcí přiřazených k intervenční skupině; 20 obcí přiřazených ke kontrolní skupině).

KONTROLNÍ ČINNOSTI KOMUNITY:

Celkem 40 CHW z 20 obcí zařazených do kontrolní skupiny bude pozváno k účasti na jednorázové didaktické přednášce/setkání s dalšími spolupracovníky z jejich komunálních zdravotních středisek, aby se dozvěděli o důležitosti integrace služeb.

CHW(n=40) a PLHWUD(n=120) z kontrolních komunálních zdravotních středisek se budou účastnit základního hodnocení a následného hodnocení ve 3, 6, 9, 12 měsících.

AKTIVITY INTERVENCE KOMUNY:

Celkem 40 CHW z 20 obcí přidělených do intervenční skupiny bude pozváno k účasti na intervenci, která se bude skládat ze dvou osobních sezení trvajících přibližně 90 minut po dobu dvou týdnů s 8-10 CHW na každém sezení.

Posilovací lekce intervenčního výcviku budou CHW nabídnuty jednou měsíčně během prvních tří měsíců a poté jednou za tři měsíce. Posilovací sekce se zaměří na zprávy CHW o jejich zkušenostech, posílení úsilí a pokračující budování dovedností pro řešení problémů. CHW(n=40) a PLHWUD(n=120) ze zdravotních středisek intervenčních komun se budou účastnit základního hodnocení a následného hodnocení ve 3, 6, 9, 12 měsících.

Účinnost intervence bude posouzena při výchozím stavu, po 3, 6, 9 a 12 měsících sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
320

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Bắc Giang, Vietnam
        • Commune Health Centers
      • Nam Định, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An, Nghe An, Vietnam
        • Commune Health Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

CHW:

  • Věk 18 nebo více
  • Být poskytovatelem služeb pro PLHWUD navštěvující obecní zdravotní střediska v jedné ze 40 obcí vybraných pro studii
  • Dobrovolný písemný informovaný souhlas

PLHWUD:

  • Věk 18 nebo více
  • HIV pozitivní (vlastní hlášení)
  • V současné době užívá opiáty nebo má v minulosti užívání opiátů (samostatná zpráva) a vyhledával služby v komunálních zdravotních střediscích v jedné ze 40 obcí vybraných ze studie
  • Nezískal léčebné služby od klinik OPC nebo MMT (tj. je léčba naivní).
  • Dobrovolný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

CHW:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas

PLHWUD:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Standartní péče
Experimentální: Zásah

Zásah VPN má 2 osobní relace:

1) Poskytování školení o integraci služeb a budování týmu pro CHW a nástrojů pro jejich efektivnější propojení s poskytovateli léčby OPC a MMT a také pro oslovení jejich pacientů; a 2) Naučit se používat efektivní komunikační nástroje, jako je motivační pravítko a rozhodovací rozvaha, k efektivnější práci se svými pacienty a používat skupinu na Facebooku k usnadnění spolupráce mezi poskytovateli a e-chat pro zapojení pacientů. Sezení se budou konat jednou týdně po dobu dvou týdnů, přičemž každé sezení bude obsahovat jinou sadu témat a relevantních aktivit.
Behaviorální: VPN
U zásahu VPN zaměřeného na CHW proběhnou dvě osobní sezení s týdenním odstupem. Obsah intervence se zaměřuje na využití tradičních komunikačních nástrojů a nejnovějších technologií k řešení problémů, kterým čelí poskytovatelé služeb pracujících v komunálních zdravotnických střediscích, a dopadu těchto problémů na zahájení léčby, udržení a dodržování léčby jejich pacienty. Kromě toho budou během prvních tří měsíců jednou měsíčně nabízeny posilovací kurzy a poté jednou za tři měsíce. Posilovací sezení se zaměří na zprávy účastníků o jejich zkušenostech, posílení úsilí a pokračující budování dovedností pro řešení problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití služeb PLHWUD
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3-, 6-, 9- a 12měsíčnímu sledování
To bude měřeno využitím PLHWUD zdravotnických služeb včetně OPC a MMT. Bude hodnocen jak jejich přístup, tak dodržování léčby.
Změny od výchozího stavu k 3-, 6-, 9- a 12měsíčnímu sledování
Interakce CHW s poskytovateli jiných léčebných agentur
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3-, 6-, 9- a 12měsíčnímu sledování
To bude měřeno pomocí vícepoložkové škály na základě interakce s jinými poskytovateli léčby
Změny od výchozího stavu k 3-, 6-, 9- a 12měsíčnímu sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se službami PLHWUD
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3-, 6-, 9- a 12měsíčnímu sledování
Spokojenost PLHWUD se službami bude měřena pomocí 12-položkové škály pro hodnocení spokojenosti pacientů s léčbou MMT a OPC na základě formulářů pro hodnocení sebe sama a léčby klienty z Texaské křesťanské univerzity (TCU-CEST).
Změny od výchozího stavu k 3-, 6-, 9- a 12měsíčnímu sledování
Interakce mezi pacientem a poskytovatelem CHW a PLHWUD
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3-, 6-, 9- a 12měsíčnímu sledování
Komunikace a interakce CHW s PLHWUD bude měřena na stupnici a protokolech komunikace mezi poskytovatelem a pacientem.
Změny od výchozího stavu k 3-, 6-, 9- a 12měsíčnímu sledování
Poskytování služeb CHW
Časové okno: Změny od výchozího stavu k 3-, 6-, 9- a 12měsíčnímu sledování
Poskytování služeb, jako jsou doporučení pacientů, bude zachyceno nahlášenou frekvencí a bude také zdokumentován typ doporučení služeb uskutečněných v posledních třech měsících na jiné léčebné kliniky.
Změny od výchozího stavu k 3-, 6-, 9- a 12měsíčnímu sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01DA041008 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vazba na péči

Klinické studie na VPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení