Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie integracji wielopoziomowej w celu wzmocnienia sieci dostawców usług w Wietnamie

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Li Li, University of California, Los Angeles
Istnieje pilna potrzeba integracji usług leczenia dla osób żyjących z HIV (PLH), ponieważ wiele osób z HIV ma współistniejące schorzenia, w tym między innymi zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych i zaburzenia psychiczne. Chociaż udowodniono, że świadczenie zintegrowanych usług na rzecz PLH używających narkotyków (PLHWUD) przynosi pozytywne rezultaty, należy stawić czoła wielopoziomowym wyzwaniom, w tym barierom na poziomie polityki, strukturalnym i świadczeniodawcy. Wiele krajów, w tym Wietnam, stoi przed wyzwaniami w dążeniu do wielopoziomowej integracji usług leczenia skojarzonego i opieki. W Wietnamie dożylne przyjmowanie narkotyków odpowiada za prawie dwie trzecie zakażeń wirusem HIV, a od 2008 roku usługi terapii podtrzymującej metadonem (MMT) szybko rozszerzyły się do 135 klinik z ponad 25 000 klientów. Jest to wezwanie w odpowiednim czasie, a także okazja do zidentyfikowania, wdrożenia i oceny nowych strategii zapewnienia leczenia MMT i HIV jako zintegrowanego systemu usług dla PLHWUD. Badanie wykorzysta tę okazję do zbadania i pilotażu strategii integracji w celu sprostania wielopoziomowym wyzwaniom związanym z integracją usług w Wietnamie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i pilotaż testowych strategii interwencyjnych na poziomie prowincji (Cel 1), na poziomie agencji leczenia (Cel 2) i na poziomie społeczności (Cel 3). Strategie te mają na celu wzmocnienie zarówno poziomej, jak i pionowej współpracy i tworzenia sieci między dostawcami, aby lepiej służyć osobom żyjącym z HIV, które używają narkotyków (PLHWUD), w tym osobom, które są już w trakcie leczenia i tym, które muszą zostać połączone ze służbą. Gminni pracownicy służby zdrowia (CHW) mają ogromny potencjał do zmobilizowania, aby zaangażować PLHWUD mieszkających w społeczności i współpracować z usługodawcami w klinikach terapeutycznych, aby wspierać utrzymanie i przestrzeganie leczenia PLHWUD. E-technologie, takie jak Facebook i e-chat, będą również wykorzystywane do poprawy koordynacji usługodawców i interakcji między usługodawcami a pacjentem.

Szczegółowe cele badania są następujące:

Cel 1: Opracowanie i wdrożenie strategii na poziomie strukturalnym poprzez ustanowienie prowincjonalnego zespołu koordynacyjnego w celu poprawy koordynacji i integracji usług.

Cel 2: Ocena wyników interwencji na poziomie agencji w zakresie współpracy leczenia i usługodawcy oraz integracji usług usług OPC i programów MMT.

Cel 3: Oceń wyniki interwencji na poziomie świadczeniodawcy w społeczności, oceniając, czy: 1) CHW w grupie interwencyjnej, w porównaniu z grupą kontrolną, wykazuje lepszy poziom współpracy z innymi agencjami klinicznymi, komunikację z pacjentami i skierowania do usług oraz 2 ) PLHWUD w grupie interwencyjnej, w porównaniu z grupą kontrolną, wykazują poprawę w rozpoczynaniu leczenia, retencji i przestrzeganiu oraz innych psychicznych i biologicznych wynikach.

W oparciu o ustalenia z działań Celów 1 i 2, interwencja ta zostanie przeprowadzona w czterech prowincjach Wietnamu (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh i Nghe An). Randomizacja nastąpi na poziomie gmin (20 gmin przypisanych do grupy interwencyjnej; 20 gmin przypisanych do grupy kontrolnej).

KONTROLA DZIAŁALNOŚCI GMINY:

Łącznie 40 CHW z 20 gmin przypisanych do grupy kontrolnej zostanie zaproszonych do udziału w jednorazowym wykładzie dydaktycznym/spotkaniu z innymi współpracownikami z gminnych ośrodków zdrowia, aby dowiedzieć się, jak ważna jest integracja usług.

CHW(n=40) i PLHWUD(n=120) z kontrolnych gminnych ośrodków zdrowia wezmą udział w ocenie wyjściowej i ocenach kontrolnych po 3, 6, 9, 12 miesiącach.

DZIAŁALNOŚĆ INTERWENCYJNA GMINY:

Łącznie 40 CHW z 20 gmin przypisanych do grupy interwencyjnej zostanie zaproszonych do udziału w interwencji, która będzie składać się z dwóch sesji osobistych trwających około 90 minut w ciągu dwóch tygodni, z 8-10 CHW w każdej sesji.

Sesje przypominające szkolenia interwencyjnego będą oferowane CHW raz w miesiącu przez pierwsze trzy miesiące, a następnie raz na trzy miesiące. Sesja przypominająca skupi się na raportach CHW z ich doświadczeń, wzmocnieniu wysiłków i ciągłym budowaniu umiejętności rozwiązywania problemów. CHW(n=40) i PLHWUD(n=120) z interwencyjnych gminnych ośrodków zdrowia wezmą udział w ocenie wyjściowej i kontrolnej po 3, 6, 9, 12 miesiącach.

Skuteczność interwencji zostanie oceniona na początku badania, po 3, 6, 9 i 12 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
320

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Bắc Giang, Wietnam
        • Commune Health Centers
      • Nam Định, Wietnam
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Wietnam
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An, Nghe An, Wietnam
        • Commune Health Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

CHW:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Być usługodawcą PLHWUD obsługującym gminne ośrodki zdrowia w jednej z 40 wytypowanych do badania gmin
  • Dobrowolna pisemna świadoma zgoda

PLHWUD:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • HIV pozytywny (samoopis)
  • Obecnie używa opiatów lub ma historię używania opiatów (samoopis) i szuka usług w gminnych ośrodkach zdrowia w jednej z 40 wybranych z badania gmin
  • Nie korzystał z usług terapeutycznych w klinikach OPC lub MMT (tj. nie był wcześniej leczony).
  • Dobrowolna pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

CHW:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

PLHWUD:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki
Eksperymentalny: Interwencja

Interwencja VPN obejmuje 2 sesje osobiste:

1) Zapewnienie szkolenia w zakresie integracji usług i budowania zespołu dla CHW oraz narzędzi umożliwiających im skuteczniejsze nawiązywanie kontaktów z dostawcami usług leczenia OPC i MMT, a także docieranie do ich pacjentów; oraz 2) Nauczenie się korzystania ze skutecznych narzędzi komunikacyjnych, takich jak linijka motywacyjna i bilans decyzyjny, w celu bardziej efektywnej pracy z pacjentami oraz korzystania z grupy na Facebooku w celu ułatwienia współpracy między świadczeniodawcami i e-czatu w celu zaangażowania pacjentów. Sesje będą odbywały się raz w tygodniu przez dwa tygodnie, a każda sesja będzie miała inny zestaw tematów i odpowiednich działań.
Behawioralne: VPN
W ramach interwencji VPN wymierzonej w CHW odbędą się dwie sesje osobiste w odstępie jednego tygodnia. Treść interwencji ma na celu wykorzystanie tradycyjnych narzędzi komunikacyjnych i najnowszych technologii do sprostania wyzwaniom, przed którymi stoją świadczeniodawcy pracujący w gminnych ośrodkach zdrowia oraz wpływu tych wyzwań na rozpoczęcie leczenia, jego utrzymanie i przestrzeganie przez pacjentów. Ponadto sesje przypominające będą oferowane raz w miesiącu przez pierwsze trzy miesiące, a następnie raz na trzy miesiące. Sesje przypominające będą koncentrować się na relacjach uczestników z ich doświadczeń, wzmacnianiu wysiłków i ciągłym budowaniu umiejętności rozwiązywania problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie usług PLHWUD
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Zostanie to zmierzone na podstawie wykorzystania przez PLHWUD usług zdrowotnych, w tym OPC i MMT. Oceniany będzie zarówno ich dostęp, jak i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Interakcja CHW z dostawcami innych agencji leczenia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Zostanie to zmierzone za pomocą wieloelementowej skali dotyczącej interakcji z innymi dostawcami usług terapeutycznych
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z usług PLHWUD
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Zadowolenie z usług PLHWUD będzie mierzone przy użyciu 12-punktowej skali do oceny satysfakcji pacjentów z leczenia MMT i OPC w oparciu o formularze oceny samodzielności i leczenia przez klienta Texas Christian University (TCU-CEST).
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Interakcja CHW pacjent-dostawca z PLHWUD
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Komunikacja i interakcje CHW z PLHWUD będą mierzone za pomocą skali samoopisowej i dzienników komunikacji dostawca-pacjent.
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Świadczenie usług CHW
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Świadczone usługi, takie jak skierowania pacjentów, będą rejestrowane na podstawie zgłoszonej częstotliwości, a rodzaj skierowań do innych klinik leczenia dokonanych w ciągu ostatnich trzech miesięcy również zostanie udokumentowany.
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01DA041008 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączenie z opieką

Badania kliniczne na VPN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami