Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flernivåintegrasjonsstrategier for å forbedre tjenesteleverandørnettverk i Vietnam

21. juli 2020 oppdatert av: Li Li, University of California, Los Angeles
Det er et presserende behov for behandlingstjenesteintegrering for mennesker som lever med HIV (PLH) fordi mange PLH har komorbide tilstander, inkludert ruslidelser og psykiatriske lidelser, blant annet. Selv om det har vist seg å gi integrerte tjenester til PLH som bruker narkotika (PLHWUD) gir positive resultater, må utfordringer på flere nivåer håndteres, inkludert barrierer på politikk-, struktur- og leverandørnivå. Mange land, inkludert Vietnam, står overfor utfordringer i jakten på integrering på flere nivåer av kombinasjonsbehandlingstjenester og omsorg. I Vietnam utgjør sprøytebruk nesten to tredjedeler av HIV-infeksjonen, og metadonvedlikeholdsterapi (MMT) har raskt utvidet seg til 135 klinikker med over 25 000 klienter siden 2008. Det er en betimelig oppfordring så vel som en mulighet til å identifisere, implementere og evaluere nye strategier for å gi MMT- og HIV-behandling som et integrert tjenestesystem for PLHWUD. Studien vil dra nytte av dette mulighetsvinduet til å utforske og pilotere integrasjonsstrategier for å møte utfordringene på flere nivåer knyttet til tjenesteintegrasjon i Vietnam.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å utvikle og pilotteste intervensjonsstrategier på provinsnivå (Mål 1), behandlingsbyrånivå (Mål2) og samfunnsnivå (Mål 3). Disse strategiene tar sikte på å styrke både horisontalt og vertikalt samarbeid og nettverksbygging blant tilbydere for å bedre betjene mennesker som lever med HIV som bruker rusmidler (PLHWUD), inkludert de som allerede er i behandling og de som trenger å bli knyttet til tjenesten. Kommunehelsearbeidere (CHW) har store potensialer for å bli mobilisert for å engasjere PLHWUD som bor i samfunnet og til å samarbeide med leverandører ved behandlingsklinikker for å støtte oppbevaring og etterlevelse av PLHWUD-behandling. E-teknologier som Facebook og e-chat vil også bli brukt for å forbedre leverandør-leverandør-koordinering og leverandør-pasient-interaksjon.

De spesifikke målene for studien er som følger:

Mål 1: Utvikle og implementere strategier på strukturelt nivå ved å etablere et provinsielt koordineringsteam for å forbedre koordinering og tjenesteintegrasjon.

Mål 2: Vurder intervensjonsresultater på byrånivå på behandlingsleverandørsamarbeid og tjenesteintegrasjon av OPC-tjenester og MMT-programmer.

Mål 3: Vurder intervensjonsresultater på samfunnsleverandørnivå ved å evaluere om: 1) CHW i intervensjonsgruppen, sammenlignet med de i kontrollgruppen, viser forbedrede nivåer av samarbeid med andre kliniske instanser, kommunikasjon med pasienter og tjenestehenvisninger, og 2 ) PLHWUD i intervensjonsgruppen, sammenlignet med de i kontrollgruppen, viser forbedringer i behandlingsstart, retensjon og overholdelse og andre mentale og biologiske utfall.

Basert på funnene fra mål 1 og 2 aktiviteter, vil denne intervensjonen bli utført i fire provinser i Vietnam (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh og Nghe An). Randomisering vil skje på samfunnsnivå (20 kommuner tildelt intervensjonsgruppen; 20 kommuner tildelt kontrollgruppen).

KONTROLLER KOMMUNEAKTIVITETER:

Totalt 40 CHW fra 20 kommuner tildelt kontrollgruppen vil bli invitert til å delta i en engangs didaktisk forelesning/møte med andre medarbeidere fra deres kommunale helsestasjoner for å lære om viktigheten av tjenesteintegrering.

CHW(n=40) og PLHWUD(n=120) fra kontrollkommunens helsestasjoner vil delta i en grunnvurdering og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12 måneder.

INTERVENTION COMMUNE AKTIVITETER:

Totalt 40 CHW fra 20 kommuner tildelt intervensjonsgruppen vil bli invitert til å delta i intervensjonen som vil bestå av to personlige økter som varer omtrent 90 minutter over to uker med 8-10 CHW i hver økt.

Booster-økter av intervensjonstreningen vil bli tilbudt CHW en gang hver måned i løpet av de første tre månedene og en gang hver tredje måned deretter. Booster-økten vil fokusere på CHWs rapporter om deres erfaringer, forsterkning av innsats og fortsatt ferdighetsbygging for problemløsning. CHW(n=40) og PLHWUD(n=120) fra intervensjonskommunens helsestasjoner vil delta i en baselinevurdering og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12 måneder.

Effekten av intervensjonen vil bli vurdert ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
320

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Bắc Giang, Vietnam
        • Commune Health Centers
      • Nam Định, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An, Nghe An, Vietnam
        • Commune Health Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

CHW:

  • 18 år eller eldre
  • Være en tjenesteleverandør til PLHWUD som går på kommunale helsesentre i en av de 40 kommunene som er valgt ut for studien
  • Frivillig skriftlig informert samtykke

PLHWUD:

  • 18 år eller eldre
  • HIV-positiv (selvrapportering)
  • Bruker for tiden opiater eller har en historie med opiatbruk (selvrapportering) og søker tjenester ved kommunens helsestasjoner i en av 40 kommuner valgt fra studien
  • Har ikke mottatt behandlingstjenester fra OPC eller MMT-klinikker (dvs. er behandlingsnaiv).
  • Frivillig skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

CHW:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke

PLHWUD:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Styre
Velferdstandard
Eksperimentell: Innblanding

VPN-intervensjonen har 2 personlige økter:

1) Gi opplæring i tjenesteintegrasjon og teambygging for CHW og verktøy for dem til å nettverke mer effektivt med OPC- og MMT-behandlingsleverandører samt nå ut til pasientene deres; og 2) Lære å bruke effektive kommunikasjonsverktøy som motivasjonslinjal og beslutningsbalanse for å jobbe mer effektivt med sine pasienter og bruke Facebook-gruppen for å lette samarbeid mellom leverandører og e-chat for pasientengasjement. Økter vil finne sted en gang i uken i to uker, hvor hver økt har et annet sett med temaer og relevante aktiviteter.
Atferdsmessig: VPN
To personlige økter vil finne sted med en ukes mellomrom for VPN-intervensjonen rettet mot CHW. Intervensjonsinnholdet tar sikte på å bruke tradisjonelle kommunikasjonsverktøy og den nyeste teknologien for å takle utfordringer som tjenesteleverandører som arbeider i kommunale helsesentre står overfor, og virkningen av disse utfordringene på deres pasienters behandlingsstart, oppbevaring og etterlevelse. I tillegg vil booster-økter tilbys en gang hver måned i løpet av de første tre månedene og en gang hver tredje måned deretter. Booster-øktene vil fokusere på deltakernes rapporter om deres erfaringer, forsterkning av innsats og fortsatt ferdighetsbygging for problemløsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PLHWUDs tjenesteutnyttelse
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
Dette vil bli målt ved PLHWUDs bruk av helsetjenester inkludert OPC og MMT. Både tilgang til og etterlevelse av behandlinger vil bli vurdert.
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
CHW interaksjon med tilbydere av andre behandlingsinstanser
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
Dette vil bli målt med en flerpunktsskala på interaksjon med andre behandlere
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PLHWUDs servicetilfredshet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
PLHWUDs servicetilfredshet vil bli målt ved å bruke en 12-elements skala for å evaluere pasienters servicetilfredshet med MMT- og OPC-behandling basert på skjemaene for Texas Christian University Client Evaluation of Self and Treatment (TCU-CEST).
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
CHWs pasient-leverandør interaksjon med PLHWUD
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
CHWs kommunikasjon og interaksjon med PLHWUD vil bli målt med en selvrapportert skala og leverandør-pasient kommunikasjonslogger.
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
CHWs tjenesteyting
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
Tjenestetilbud som pasienthenvisninger vil bli fanget opp av rapportert frekvens og type tjenestehenvisninger gjort de siste tre månedene til andre behandlingsklinikker vil også bli dokumentert.
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. juli 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R01DA041008 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kobling til omsorg

Kliniske studier på VPN

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger