Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrationsstrategier på flere niveauer for at forbedre tjenesteudbydernetværk i Vietnam

21. juli 2020 opdateret af: Li Li, University of California, Los Angeles
Der er et presserende behov for behandlingstilbudsintegration for mennesker, der lever med hiv (PLH), fordi mange PLH har komorbide tilstande, herunder misbrugsforstyrrelser og psykiatriske lidelser, blandt andre. Selvom det har vist sig at levere integrerede tjenester til PLH, der bruger stoffer (PLHWUD), giver positive resultater, skal udfordringer på flere niveauer adresseres, herunder barrierer på politik-, struktur- og udbyderniveau. Mange lande, herunder Vietnam, står over for udfordringer i jagten på integration på flere niveauer af kombinationsbehandlingstjenester og pleje. I Vietnam tegner injektionsmisbrug sig for næsten to tredjedele af HIV-infektionen, og metadonvedligeholdelsesterapi (MMT) er hurtigt udvidet til 135 klinikker med over 25.000 klienter siden 2008. Der er en rettidig opfordring samt en mulighed for at identificere, implementere og evaluere nye strategier til at levere MMT- og HIV-behandling som et integreret servicesystem for PLHWUD. Undersøgelsen vil drage fordel af dette vindue af mulighed for at udforske og afprøve integrationsstrategier for at løse de udfordringer på flere niveauer, der er forbundet med serviceintegration i Vietnam.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og afprøve interventionsstrategier på provinsniveau (mål 1), behandlingsbureauniveau (mål 2) og samfundsniveau (mål 3). Disse strategier har til formål at styrke både horisontalt og vertikalt samarbejde og netværk mellem udbydere for bedre at kunne betjene mennesker, der lever med hiv, der bruger stoffer (PLHWUD), herunder dem, der allerede er i behandling, og dem, der skal knyttes til service. Kommunesundhedsarbejdere (CHW) har et stort potentiale til at blive mobiliseret til at engagere PLHWUD, der bor i samfundet og til at arbejde med udbydere på behandlingsklinikker for at støtte PLHWUD-behandlingsfastholdelse og -adhærens. E-teknologier såsom Facebook og e-chat vil også blive brugt til at forbedre udbyder-leverandør-koordinationen og udbyder-patient-interaktionen.

De specifikke mål med undersøgelsen er som følger:

Mål 1: Udvikle og implementere strategier på strukturelt niveau ved at etablere et provinsielt koordinationsteam for at forbedre koordinering og serviceintegration.

Mål 2: Vurder interventionsresultater på agenturniveau om samarbejde mellem behandlere og serviceintegration af OPC-tjenester og MMT-programmer.

Mål 3: Vurder interventionsresultater på fællesskabsudbyderniveau ved at evaluere om: 1) CHW i interventionsgruppen sammenlignet med dem i kontrolgruppen viser forbedrede niveauer af samarbejde med andre kliniske instanser, kommunikation med patienter og servicehenvisninger og 2 ) PLHWUD i interventionsgruppen, sammenlignet med dem i kontrolgruppen, viser forbedringer i behandlingsstart, retention og adhærens og andre mentale og biologiske resultater.

Baseret på resultaterne fra mål 1 og 2 aktiviteter, vil denne intervention blive udført i fire provinser i Vietnam (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh og Nghe An). Randomisering vil finde sted på samfundsniveau (20 kommuner tildelt interventionsgruppen; 20 kommuner tildelt kontrolgruppen).

STYR KOMMUNE AKTIVITETER:

I alt 40 CHW fra 20 kommuner, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil blive inviteret til at deltage i et didaktisk engangsforedrag/møde med andre medarbejdere fra deres kommunale sundhedscentre for at lære om vigtigheden af ​​serviceintegration.

CHW(n=40) og PLHWUD(n=120) fra kontrolkommunens sundhedscentre vil deltage i en baseline-vurdering og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12 måneder.

INTERVENTION KOMMUNE AKTIVITETER:

I alt 40 CHW fra 20 kommuner tildelt interventionsgruppen vil blive inviteret til at deltage i interventionen, der vil bestå af to personlige sessioner af ca. 90 minutter over to uger med 8-10 CHW i hver session.

Booster-sessioner af interventionstræningen vil blive tilbudt CHW en gang hver måned i løbet af de første tre måneder og en gang hver tredje måned derefter. Booster-sessionen vil fokusere på CHW's rapporter om deres erfaringer, styrkelse af indsatsen og fortsat opbygning af færdigheder til problemløsning. CHW(n=40) og PLHWUD(n=120) fra interventionskommunens sundhedscentre vil deltage i en baseline-vurdering og opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9, 12 måneder.

Effektiviteten af ​​interventionen vil blive vurderet ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
320

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Bắc Giang, Vietnam
        • Commune Health Centers
      • Nam Định, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An, Nghe An, Vietnam
        • Commune Health Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CHW:

  • Alder 18 eller derover
  • Være en tjenesteudbyder til PLHWUD, der deltager i kommunale sundhedscentre i en af ​​de 40 kommuner, der er udvalgt til undersøgelsen
  • Frivilligt skriftligt informeret samtykke

PLHWUD:

  • Alder 18 eller derover
  • HIV-positiv (selvrapportering)
  • Bruger i øjeblikket opiater eller har en historie med opiatbrug (selvrapportering) og søger tjenester på kommunens sundhedscentre i en af ​​40 kommuner udvalgt fra undersøgelsen
  • Har ikke modtaget behandlingsydelser fra OPC eller MMT klinikker (dvs. er behandlingsnaiv).
  • Frivilligt skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

CHW:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke

PLHWUD:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje
Eksperimentel: Intervention

VPN-interventionen har 2 personlige sessioner:

1) Uddannelse af serviceintegration og teambuilding for CHW og værktøjer til at netværke mere effektivt med OPC- og MMT-behandlingsudbydere samt nå ud til deres patienter; og 2) At lære at bruge effektive kommunikationsværktøjer såsom motiverende lineal og beslutningsbalance til at arbejde mere effektivt med deres patienter og bruge Facebook-gruppen til at lette samarbejdet mellem udbydere og e-chat til patientengagementer. Sessioner vil finde sted en gang om ugen i to uger, hvor hver session byder på et andet sæt temaer og relevante aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: VPN
To personlige sessioner vil finde sted med en uges mellemrum for VPN-interventionen rettet mod CHW. Interventionsindholdet sigter mod at bruge traditionelle kommunikationsværktøjer og den nyeste teknologi til at tackle de udfordringer, som serviceudbydere, der arbejder i kommunale sundhedscentre, står over for, og indvirkningen af ​​disse udfordringer på deres patienters behandlingsstart, fastholdelse og overholdelse. Derudover vil der blive tilbudt booster-sessioner en gang hver måned i løbet af de første tre måneder og en gang hver tredje måned derefter. Booster-sessionerne vil fokusere på deltagernes rapporter om deres erfaringer, styrkelse af indsatsen og fortsat opbygning af færdigheder til problemløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PLHWUDs tjenesteudnyttelse
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger
Dette vil blive målt ved PLHWUDs udnyttelse af sundhedstjenester, herunder OPC og MMT. Både deres adgang til og overholdelse af behandlinger vil blive vurderet.
Ændringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger
CHW interaktion med udbydere af andre behandlingsinstanser
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger
Dette vil blive målt ved en multi-item skala om interaktion med andre behandlere
Ændringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PLHWUDs servicetilfredshed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger
PLHWUDs servicetilfredshed vil blive målt ved hjælp af en 12-item skala for at evaluere patienters servicetilfredshed med MMT- og OPC-behandling baseret på Texas Christian University Client Evaluation of Self and Treatment (TCU-CEST) formularer.
Ændringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger
CHW's patient-leverandør interaktion med PLHWUD
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger
CHW's kommunikation og interaktion med PLHWUD vil blive målt ved en selvrapporteret skala og udbyder-patient kommunikationslogfiler.
Ændringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger
CHW's serviceydelse
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger
Serviceydelser såsom patienthenvisninger vil blive opfanget af den rapporterede hyppighed og type servicehenvisninger foretaget i de seneste tre måneder til andre behandlingsklinikker vil også blive dokumenteret.
Ændringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01DA041008 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilknytning til pleje

Kliniske forsøg med VPN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger