Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální chronotyp: Vliv na spánek a metabolismus

13. listopadu 2025 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je prozkoumat, jak načasování jídla mění způsob, jakým tělo vyrábí a využívá energii (metabolismus). Tato studie bude také zkoumat, zda se metabolismus mění s věkem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Načasování příjmu potravy a distribuce kalorií během 24 hodin dne se objevují jako faktory přispívající k nárůstu hmotnosti. Myšlenka, že nejen to, co jíte, ale i to, kdy jíte, může přispět k přibírání na váze, vzbudila zájem jak vědecké komunity, tak veřejnosti. Ve skutečnosti byla distribuce kalorického příjmu během 24 hodin dne nedávno rozpoznána jako potenciální zdroj „cirkadiánního nesouladu“, který může mít za následek nepříznivé zdravotní výsledky, včetně přejídání, zhoršené glukózové tolerance, citlivosti na inzulín a rizika kardiovaskulárních onemocnění. Tato studie poskytne důkaz o dopadu nesouososti na metabolismus glukózy a regulaci krevního tlaku. Tato studie se zaměří na jedince s nadváhou, kteří jsou vystaveni vysokému riziku obezity, ale stále jsou na trajektorii, kterou lze potenciálně zvrátit změnami životního stylu. Po pečlivém posouzení obvyklého načasování spánku a jídla subjektu a distribuce kalorií v podmínkách reálného života určí krátká laboratorní studie 24hodinové profily hormonů zapojených do cirkadiánního načasování, příjmu potravy a kardiovaskulárního rizika v sezení, které bude napodobovat obvyklý spánek/bdění. a kalorickou distribuci. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin, ve kterých bude distribuce kalorií během dne buď rovnoměrně rozdělena mezi 3 jídla, nebo bude silně vážena k ránu nebo silně vážena k večeru. Během 6denní semiambulantní intervence u pacienta, kombinující laboratorní a ambulantní postupy, studijní postupy vyhodnotí účinek experimentálně měnící se kalorické distribuce v průběhu dne, postupuje versus oddaluje dietní chronotyp. Po 7 dnech tohoto zásahu do distribuce kalorií zopakujeme krátké laboratorní sezení, abychom posoudili, zda zásah do distribuce kalorií změnil některý z měřených profilů. Výsledkem měření bude načasování nástupu melatoninu v tlumeném světle (DLMO), pokles krevního tlaku a citlivost na inzulín. Navrhovaná práce poskytne jednoznačné důkazy týkající se účinnosti nové intervence v oblasti životního stylu – která by mohla být přijatelnější než dietní omezení nebo cvičení – ke snížení rizika T2DM a KVO u dospělých ohrožených věkem a stupněm adipozity. Náš projekt bude navíc zkoumat jak dospělé, tak starší dospělé. Mladší věková skupina je zajímavá kvůli menší zátěži nemocí a příležitosti změnit trajektorii stárnutí v dřívější fázi. Očekává se, že starší věková skupina bude mít na počátku závažnější cirkadiánní poruchy s potenciálem většího vlivu na riziko CM. Nové je také kombinované vyšetření metabolického rizika a rizika KVO v kontextu cirkadiánní funkce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá nadváha a obezita (25 kg/m2 ≤ BMI < 40 kg/m2) muži a ženy
  • ve věku 30-75 let
  • vlastní zpráva spát alespoň 6,5 hodiny/noc, ale ne více než 9 hodin/noc, mezi 21:00 a 09:00
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • účast na lékařsky řízeném programu hubnutí v uplynulém roce
  • podstoupil bariatrickou operaci
  • dietní omezení
  • Subjekty nepodstoupily chirurgický zákrok, nedarovaly jednotku krve, nepracovaly v nočních směnách nebo nepřekročily žádná časová pásma nebo se nezúčastnily jiné klinické studie během měsíce před studií.
  • těhotenství u žen
  • kojící ženy
  • Ženské subjekty nesmí aktivně procházet menopauzou.
  • vězni
  • neschopnost souhlasit
  • členové studijního týmu
  • Ze studie budou vyloučeny ženy s hemoglobinem < 11,5 g/dl a muži s hemoglobinem < 13,5 g/dl.
  • přítomnost poruchy spánku, jako je středně těžká nebo těžká spánková apnoe (AHI≥15), porucha cirkadiánního rytmu spánku (kritéria DSM-V pro syndrom pokročilé spánkové fáze, syndrom zpožděné spánkové fáze, porucha spánku mimo 24 hodin, nepravidelná porucha spánku a poruchy spánku související s prací na směny),
  • diagnóza diabetu na základě anamnézy nebo screeningových testů
  • jiné formy endokrinní dysfunkce včetně PCOS;
  • kognitivní nebo jiné neurologické poruchy v anamnéze;
  • anamnéza závažné psychiatrické poruchy na základě kritérií DSM-V,
  • přítomnost nestabilních nebo vážných zdravotních stavů,
  • jakékoli onemocnění GI, které vyžaduje úpravu stravy;
  • současné užívání melatoninu, psychoaktivních léků, hypnotik, stimulantů nebo léků proti bolesti nebo jejich užívání během posledního měsíce (kromě příležitostných); beta-blokátory; obvyklé kouření (6 nebo více cigaret týdně); spotřeba kofeinu vyšší než 500 mg denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Rychlý prodloužený přes noc
Skupina s prodlouženým nočním půstem bude mít naplánované časy jídla po celých 6 dní semi ambulantně a v laboratoři. Subjekty zkonzumují přibližně 33 % svých denních kalorií při snídani, obědu a večeři. Toto je model pro dietní chronotyp nalačno.
Behaviorální: Rychlý prodloužený přes noc
Poskytněte subjektům určité množství kalorií při každém jídle.
Experimentální: Včasný celkový kalorický příjem
Studijní skupina raného celkového kalorického příjmu bude mít naplánované časy jídla po celých 6 dní semi ambulantně a v laboratoři a během snídaně zkonzumuje 60 % svých denních kalorií. Zbývajících 40 % denních kalorií zkonzumujete během oběda a večeře. Toto je model pro raný dietní chronotyp.
Behaviorální: Včasný celkový kalorický příjem
Poskytněte subjektům určité množství kalorií při každém jídle.
Experimentální: Pozdní celkový kalorický příjem
Studijní skupina pozdního celkového kalorického příjmu bude mít naplánované časy jídla po celých 6 dní semi ambulantně a v laboratoři a během snídaně a oběda zkonzumuje 40 % denních kalorií. Zbývajících 60 % denních kalorií zkonzumujete během večeře. Toto je model pro pozdní dietní chronotyp.
Behaviorální: Pozdní celkový kalorický příjem
Poskytněte subjektům určité množství kalorií při každém jídle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MI-IS
Časové okno: 15 dní
Primárním výsledným měřítkem je Matsudův index citlivosti na inzulín.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chicago

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB17-1768
  • P01AG011412 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rychlý prodloužený přes noc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení