Chronotype comportemental : impact sur le sommeil et le métabolisme
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melanie Norstrom, PhD
- Numéro de téléphone: 773 702 1991
- E-mail: mnorstrom@medicine.bsd.uchicago.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erin Hanlon, PhD
- Numéro de téléphone: 773 834 5849
- E-mail: ehanlon@medicine.bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes sains en surpoids et obèses (25 kg/m2 ≤ IMC < 40 kg/m2)
- 30-75 ans
- autodéclaration dormant au moins 6,5 heures/nuit mais pas plus de 9 heures/nuit, entre 21h00 et 09h00
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- participation à un programme de perte de poids médicalement géré au cours de la dernière année
- subi une chirurgie bariatrique
- restrictions diététiques
- Les sujets n'auront pas subi d'intervention chirurgicale, donné une unité de sang, travaillé de nuit ou traversé des fuseaux horaires, ou participé à une autre étude clinique dans le mois précédant l'étude.
- grossesse chez les femmes
- femmes allaitantes
- Les sujets féminins ne doivent pas être activement en ménopause.
- les prisonniers
- incapacité de consentir
- membres de l'équipe d'étude
- Les femmes avec une hémoglobine < 11,5 g/dL et les hommes avec une hémoglobine < 13,5 g/dl seront exclus de l'étude.
- présence d'un trouble du sommeil tel qu'une apnée du sommeil modérée ou sévère (IAH≥15), un trouble du rythme circadien du sommeil (critères DSM-V pour le syndrome d'avance de phase de sommeil, le syndrome de retard de phase de sommeil, un trouble du sommeil non 24h, un trouble du sommeil irrégulier et trouble du sommeil lié au travail posté),
- un diagnostic de diabète basé sur les antécédents ou des tests de dépistage
- d'autres formes de dysfonctionnement endocrinien, y compris le SOPK ;
- des antécédents de troubles cognitifs ou d'autres troubles neurologiques ;
- un antécédent de trouble psychiatrique majeur selon les critères du DSM-V,
- la présence de conditions médicales instables ou graves,
- toute maladie gastro-intestinale nécessitant un ajustement alimentaire ;
- utilisation actuelle ou au cours du dernier mois de mélatonine, de psychoactifs, d'hypnotiques, de stimulants ou d'analgésiques (sauf occasionnellement) ; bêta-bloquants ; tabagisme habituel (6 cigarettes ou plus par semaine); consommation de caféine supérieure à 500 mg par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jeûne de nuit prolongé
Le groupe de jeûne de nuit prolongé aura des heures de repas programmées pour toute la session semi-ambulatoire et en laboratoire de 6 jours.
Les sujets consommeront environ 33 % de leurs calories quotidiennes au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner, respectivement.
Il s'agit d'un modèle de chronotype alimentaire à jeun.
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Fournir aux sujets une quantité réglementée de calories à chaque repas.
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Expérimental: Apport calorique total précoce
Le groupe d'étude sur l'apport calorique total précoce aura des heures de repas programmées pour l'ensemble de la session semi-ambulatoire et en laboratoire de 6 jours et consommera 60 % de ses calories quotidiennes pendant le petit-déjeuner.
Les 40% restants des calories quotidiennes seront consommées pendant le déjeuner et le dîner.
Il s'agit d'un modèle de chronotype alimentaire précoce.
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Fournir aux sujets une quantité réglementée de calories à chaque repas.
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Expérimental: Apport calorique total tardif
Le groupe d'étude sur l'apport calorique total tardif aura des heures de repas programmées pour l'ensemble de la session semi-ambulatoire et en laboratoire de 6 jours et consommera 40 % des calories quotidiennes au petit-déjeuner et au déjeuner.
Les 60% restants des calories quotidiennes seront consommées pendant le dîner.
Il s'agit d'un modèle de chronotype alimentaire tardif.
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Fournir aux sujets une quantité réglementée de calories à chaque repas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MI-IS
Délai: 15 jours
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Le principal critère de jugement est l'indice Matsuda de sensibilité à l'insuline.
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maury E, Hong HK, Bass J. Circadian disruption in the pathogenesis of metabolic syndrome. Diabetes Metab. 2014 Nov;40(5):338-46. doi: 10.1016/j.diabet.2013.12.005. Epub 2014 Jan 14.
- Peek CB, Ramsey KM, Marcheva B, Bass J. Nutrient sensing and the circadian clock. Trends Endocrinol Metab. 2012 Jul;23(7):312-8. doi: 10.1016/j.tem.2012.02.003. Epub 2012 Mar 16.
- Dibner C, Schibler U. Circadian timing of metabolism in animal models and humans. J Intern Med. 2015 May;277(5):513-27. doi: 10.1111/joim.12347. Epub 2015 Feb 6.
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- Gerhart-Hines Z, Lazar MA. Circadian metabolism in the light of evolution. Endocr Rev. 2015 Jun;36(3):289-304. doi: 10.1210/er.2015-1007. Epub 2015 Apr 30.
- Summa KC, Turek FW. Chronobiology and obesity: Interactions between circadian rhythms and energy regulation. Adv Nutr. 2014 May 14;5(3):312S-9S. doi: 10.3945/an.113.005132. Print 2014 May.
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- Morris CJ, Yang JN, Garcia JI, Myers S, Bozzi I, Wang W, Buxton OM, Shea SA, Scheer FA. Endogenous circadian system and circadian misalignment impact glucose tolerance via separate mechanisms in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Apr 28;112(17):E2225-34. doi: 10.1073/pnas.1418955112. Epub 2015 Apr 13.
- Buxton OM, Cain SW, O'Connor SP, Porter JH, Duffy JF, Wang W, Czeisler CA, Shea SA. Adverse metabolic consequences in humans of prolonged sleep restriction combined with circadian disruption. Sci Transl Med. 2012 Apr 11;4(129):129ra43. doi: 10.1126/scitranslmed.3003200.
- Leproult R, Holmback U, Van Cauter E. Circadian misalignment augments markers of insulin resistance and inflammation, independently of sleep loss. Diabetes. 2014 Jun;63(6):1860-9. doi: 10.2337/db13-1546. Epub 2014 Jan 23.
- McHill AW, Melanson EL, Higgins J, Connick E, Moehlman TM, Stothard ER, Wright KP Jr. Impact of circadian misalignment on energy metabolism during simulated nightshift work. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Dec 2;111(48):17302-7. doi: 10.1073/pnas.1412021111. Epub 2014 Nov 17.
- Morris CJ, Garcia JI, Myers S, Yang JN, Trienekens N, Scheer FA. The Human Circadian System Has a Dominating Role in Causing the Morning/Evening Difference in Diet-Induced Thermogenesis. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):2053-8. doi: 10.1002/oby.21189.
- Morris CJ, Purvis TE, Mistretta J, Scheer FA. Effects of the Internal Circadian System and Circadian Misalignment on Glucose Tolerance in Chronic Shift Workers. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Mar;101(3):1066-74. doi: 10.1210/jc.2015-3924. Epub 2016 Jan 15.
- Grimaldi D, Carter JR, Van Cauter E, Leproult R. Adverse Impact of Sleep Restriction and Circadian Misalignment on Autonomic Function in Healthy Young Adults. Hypertension. 2016 Jul;68(1):243-50. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06847. Epub 2016 Jun 6.
- Gill S, Panda S. A Smartphone App Reveals Erratic Diurnal Eating Patterns in Humans that Can Be Modulated for Health Benefits. Cell Metab. 2015 Nov 3;22(5):789-98. doi: 10.1016/j.cmet.2015.09.005. Epub 2015 Sep 24.
- Zarrinpar A, Chaix A, Panda S. Daily Eating Patterns and Their Impact on Health and Disease. Trends Endocrinol Metab. 2016 Feb;27(2):69-83. doi: 10.1016/j.tem.2015.11.007. Epub 2015 Dec 17.
- Arble DM, Bass J, Behn CD, Butler MP, Challet E, Czeisler C, Depner CM, Elmquist J, Franken P, Grandner MA, Hanlon EC, Keene AC, Joyner MJ, Karatsoreos I, Kern PA, Klein S, Morris CJ, Pack AI, Panda S, Ptacek LJ, Punjabi NM, Sassone-Corsi P, Scheer FA, Saxena R, Seaquest ER, Thimgan MS, Van Cauter E, Wright KP. Impact of Sleep and Circadian Disruption on Energy Balance and Diabetes: A Summary of Workshop Discussions. Sleep. 2015 Dec 1;38(12):1849-60. doi: 10.5665/sleep.5226.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17-1768
- P01AG011412 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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