Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Guselkumabu u účastníků s familiární adenomatózní polypózou

31. ledna 2025 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Fáze 1b, multicentrická, randomizovaná, zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti guselkumabu u subjektů s familiární adenomatózní polypózou

Účelem této studie je určit účinek léčby guselkumabem u účastníků s familiární adenomatózní polypózou (FAP) na zátěž rektálními/vakovými polypy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Familiární adenomatózní polypóza (FAP) je nejčastější polypózní syndrom. Jde o autozomálně dominantně dědičné onemocnění charakterizované časným nástupem stovek až tisíců adenomatózních polypů v celém tlustém střevě. Pokud se tento syndrom neléčí, může dojít k rozvoji kolorektálního karcinomu (CRC). Polypy od jedinců s FAP vykazují zánětlivé rysy spojené s aktivací interleukinové (IL) 23/IL 17/JAK/STAT3 dráhy. Předpokládá se, že tento zánět přispívá k další mutagenezi, která kulminuje ve vývoji nádoru. Konkrétně je IL-23 spojen s růstem a progresí nádoru u CRC. Guselkumab je lidská imunoglobulinová monoklonální protilátka namířená proti podjednotce p19 IL-23, specificky se zaměřuje na IL-23 a inhibuje jeho interakci s receptorem IL-23, inhibuje specifickou intracelulární signalizaci IL 23 a následnou buněčnou aktivaci a produkci cytokinů, což vede k menšímu zánětu a snížit vývoj nádoru. Klinická hypotéza této studie je, že léčba guselkumabem sníží zátěž rektálních/vackových polypů ve srovnání s výchozí hodnotou v aktivních ramenech ve srovnání s placebem. Studie je navržena tak, aby určila, zda má guselkumab klinickou aktivitu v kolorektu a duodenu, snížením počtu polypů po dobu 24 týdnů. Účastníci budou randomizováni do 1 ze 3 léčebných ramen (Guselkumab 100 mg [miligram] SC [subkutánně], Guselkumab 300 mg SC a placebo SC). Hodnocení účinnosti zahrnuje hodnocení zátěže polypů rekta/vaku, analýza biomarkerů zahrnuje diskrétní signální efektorové proteiny IL-23 (IL-23R, pSTAT3, IL-17A) a hodnocení bezpečnosti bude zahrnovat monitorování nežádoucích účinků, laboratorní testy, měření vitálních funkcí a fyzické zkouška. Bezpečnost bude monitorována v průběhu studie (až do 60. týdne).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
77

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69437
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
      • Marseille, Francie, 13385
        • APHM Hopital Timone
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
      • Leiden, Holandsko, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
        • Erasmus MC
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Sourasky MC
  • Německo
      • Bonn, Německo, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Ulm, Německo, 89070
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Polsko
      • Poznan, Polsko, 60 355
        • Szpital Kliniczny im Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im Karola Marcinkowskiego w Po
      • Warszawa, Polsko, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Portoriko
      • Rio Piedras, Portoriko, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • University of South Florida
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Wexner Medical Center at the Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania - Perelman School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8036
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 8035
        • Hosp Univ Vall D Hebron
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fenotypová familiární adenomatózní polypóza (FAP) s postižením kolorekta buď genetickou, nebo klinickou diagnózou: Zárodečná mutace adenomatózní polyposis coli (APC) s rodinnou anamnézou nebo bez ní nebo s více než (>)100 adenomy v tlustém střevě a rodinnou anamnézou FAP, je povolen útlum FAP. Fenotyp FAP po kolektomii pro polypózu s rodinnou anamnézou FAP může být povolen
  • Post-kolektomie nebo subtotální kolektomie
  • Polypy se součtem průměrů větším nebo rovným (>=)10 milimetrů (mm) v konečníku nebo vaku při biopsii při screeningu
  • Žena ve fertilním věku musí souhlasit s tím, že neotěhotní během studie a alespoň 12 týdnů po poslední dávce podání studie
  • Žena musí souhlasit s tím, že nebude kojit nebo darovat vajíčka (vajíčka, oocyty) během studie a po dobu 12 týdnů po posledním podání studovaného léku

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí použití jakékoli biologické léčby zaměřené na receptor interleukinu (IL)-12/23, IL-17 nebo IL-23
  • Použití nesteroidních protizánětlivých léků jiných než aspirin během studie. Je povoleno užívat 100 miligramů (mg) aspirinu denně nebo 700 mg aspirinu týdně
  • Léčba jinými léky zaměřenými na FAP (včetně NSAID [nesteroidních protizánětlivých léků]), pokud nedokončí 4týdenní vymývací období před randomizací
  • Dysplazie vysokého stupně nebo rakovina při biopsii při screeningu v GI traktu (včetně žaludku, dvanáctníku a tlustého střeva/rekta/vaku)
  • Duodenální, kolorektální polyp nebo polyp váčku: >2 centimetr (cm), pokud nebyl vyříznut při screeningovém hodnocení; a 1 až 2 cm se známkami dysplazie vysokého stupně po biopsii, pokud nejsou vyříznuty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Guselkumab dávka 1
Účastníci dostanou guselkumab Dávka 1 subkutánně (SC), 6 dávek každé 4 týdny od týdne 0 do týdne 20. Účastníci, kteří reagují na guselkumab, mohou pokračovat v léčbě na stejné úrovni dávky až do týdne 48.
Lék: Guselkumab
Guselkumab SC bude podáván každé 4 týdny.
Ostatní jména:
  • Tremfya
Experimentální: Guselkumab dávka 2
Účastníci dostanou guselkumab Dávku 2 SC, 6 dávek každé 4 týdny od týdne 0 do týdne 20. Účastníci, kteří reagují na guselkumab, mohou pokračovat v léčbě na stejné úrovni dávky až do týdne 48.
Lék: Guselkumab
Guselkumab SC bude podáván každé 4 týdny.
Ostatní jména:
  • Tremfya
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo SC, 6 dávek každé 4 týdny od týdne 0 do týdne 20.
Lék: Placebo
Placebo SC bude podáváno každé 4 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna od výchozí hodnoty v zátěži polypů rektálního/vaku ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
Procentuální změna od výchozí hodnoty v zatížení rektálním/vaškovým polypy (součet průměrů polypů) v týdnu 24 bude stanovena endoskopií.
Výchozí stav, týden 24

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna od výchozí hodnoty v počtu kolorektálních polypů
Časové okno: Výchozí stav, 24. a 52. týden
Bude stanovena procentní změna počtu kolorektálních polypů oproti výchozí hodnotě.
Výchozí stav, 24. a 52. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty v počtu polypů J-vaku
Časové okno: Výchozí stav, 24. a 52. týden
Stanoví se procentuální změna počtu polypů J-vaku oproti výchozí hodnotě.
Výchozí stav, 24. a 52. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty v zátěži polypů J-pouch
Časové okno: Výchozí stav, 24. a 52. týden
Bude stanovena procentuální změna od výchozí hodnoty v zátěži polypů J-pouch (součet průměrů polypů).
Výchozí stav, 24. a 52. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty v počtu duodenálních polypů
Časové okno: Výchozí stav, 24. a 52. týden
Bude stanovena procentní změna počtu duodenálních polypů oproti výchozí hodnotě.
Výchozí stav, 24. a 52. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty v zátěži duodenálních polypů
Časové okno: Výchozí stav, 24. a 52. týden
Stanoví se procentuální změna oproti výchozí hodnotě v zátěži duodenálních polypů (součet průměrů polypů).
Výchozí stav, 24. a 52. týden
Změna ve fázi Mezinárodní společnosti pro gastrointestinální dědičné nádory (InSiGHT).
Časové okno: Výchozí stav, 24. a 52. týden
Změna ve fázi InSiGH bude určena. Různé fáze stagingového systému InSiGHT jsou definovány jako: Fáze 0: 0-10 polypů, všechny menší než (<)5 milimetrů (mm); Fáze 1: 10-25 polypů, většina < 5 mm, žádný větší než (>) 1 centimetr (cm); Fáze 2: 10-25 polypů, libovolné > 1 cm, lze je zcela odstranit; Fáze 3: > 25 polypů vhodných k úplnému odstranění nebo jakýkoli nekompletně odstraněný přisedlý polyp nebo jakýkoli důkaz dysplazie vysokého stupně (HGD), i když je zcela vyříznut; a Fáze 4: > 25 polypů vhodných k úplnému odstranění nebo jakýkoli nekompletně vyříznutý přisedlý polyp vykazující HGD, jakýkoli invazivní karcinom).
Výchozí stav, 24. a 52. týden
Změna skóre ve Spigelmanově scéně
Časové okno: Výchozí stav, 24. a 52. týden
Bude určena změna skóre ve Spigelmanově etapě. Spigelmanův klasifikační systém měří riziko rozvoje duodenálního karcinomu u familiární adenomatózní polypózy (FAP). Byl klasifikován v následujících stupních - Fáze 0 (0 bodů); Fáze 1 (1-4 body); Fáze 2 (5-6 bodů); Fáze 3 (7-8 bodů); a Fáze 4 (9-12 bodů). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12. Body se sčítají za počet polypů, velikost, histologii a závažnost dysplazie. Stádium 1 označuje mírné onemocnění, zatímco stadium 3-4 označuje těžkou duodenální polypózu.
Výchozí stav, 24. a 52. týden
Minimální koncentrace Guselkumabu
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 a 48
Vzorky séra budou analyzovány za účelem stanovení minimálních koncentrací guselkumabu pomocí validované specifické a citlivé metody.
Týdny 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 a 48
Počet účastníků s protilátkami proti guselkumabu
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 a 48
Bude stanoven počet účastníků s protilátkami proti guselkumabu.
Týdny 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 a 48
Sérové ​​titry protilátek proti guselkumabu
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 a 48
Vzorky séra budou testovány na protilátky vázající se na guselkumab a titr potvrzených pozitivních vzorků bude uveden.
Týdny 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 a 48
Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako míra bezpečnosti
Časové okno: Od screeningu až po 60 týdnů
Nežádoucí příhoda je jakákoli nežádoucí lékařská příhoda, ke které dojde u účastníka, kterému byl podáván hodnocený přípravek, a nemusí nutně znamenat pouze příhody s jasnou kauzální souvislostí s příslušným hodnoceným přípravkem.
Od screeningu až po 60 týdnů
Počet účastníků s abnormalitami vitálních funkcí jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Od screeningu do 52 týdnů
Počet účastníků s abnormalitami vitálních funkcí bude hlášen. Vitální funkce zahrnují teplotu, puls/tepovou frekvenci, dechovou frekvenci a krevní tlak.
Od screeningu do 52 týdnů
Počet účastníků s klinickými laboratorními abnormalitami jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Od screeningu do 52 týdnů
Počet účastníků s klinickými laboratorními abnormalitami bude hlášen. Vzorky krve pro chemii séra a hematologii budou odebírány v předem definovaných časových bodech pro klinické laboratorní testování.
Od screeningu do 52 týdnů
Relativní změny k výchozí hodnotě v hladinách interleukinu (IL)-23 efektorových proteinů v bioptické tkáni
Časové okno: Výchozí stav, 12., 24. a 52. týden
Budou měřeny relativní změny k výchozí hodnotě v hladinách IL-23 efektorových proteinů v bioptické tkáni.
Výchozí stav, 12., 24. a 52. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR108515
  • CNTO1959COR1001 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2019-001980-57 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenomatózní polypóza Coli

Klinické studie na Guselkumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení