Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование гуселькумаба у участников с семейным аденоматозным полипозом

31 января 2025 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Фаза 1b, многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности гуселкумаба у субъектов с семейным аденоматозным полипозом

Целью данного исследования является определение влияния лечения гуселкумабом у участников с семейным аденоматозным полипозом (САП) на количество полипов прямой кишки/мешочка.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Семейный аденоматозный полипоз (САП) является наиболее распространенным полипозным синдромом. Это аутосомно-доминантное наследственное заболевание, характеризующееся ранним появлением от сотен до тысяч аденоматозных полипов по всей толстой кишке. Если не лечить этот синдром, может развиться колоректальный рак (КРР). Полипы у людей с САП проявляют признаки воспаления, связанные с активацией пути интерлейкина (IL) 23/IL 17/JAK/STAT3. Считается, что это воспаление способствует дальнейшему мутагенезу, завершающемуся развитием опухоли. В частности, IL-23 связан с ростом и прогрессированием опухоли при CRC. Гуселкумаб представляет собой моноклональное антитело иммуноглобулина человека, направленное против субъединицы p19 IL-23, специфически нацеленное на IL-23 и ингибирующее его взаимодействие с рецептором IL-23, ингибируя специфическую внутриклеточную сигнализацию IL-23 и последующую активацию клеток и продукцию цитокинов, что приводит к уменьшению воспаления. и уменьшить развитие опухоли. Клиническая гипотеза этого исследования заключается в том, что лечение гуселкумабом уменьшит количество полипов прямой кишки/мешочка по сравнению с исходным уровнем в группах активного лечения по сравнению с плацебо. Исследование предназначено для определения того, обладает ли гуселкумаб клинической активностью в отношении толстой кишки и двенадцатиперстной кишки путем уменьшения количества полипов в течение 24 недель. Участники будут рандомизированы в 1 из 3 групп лечения (Гуселькумаб 100 мг [миллиграмм] подкожно [подкожно], Гуселкумаб 300 мг подкожно и плацебо подкожно). Оценка эффективности включает оценку количества полипов в прямой кишке/мешочке, анализ биомаркеров включает дискретные сигнальные эффекторные белки IL-23 (IL-23R, pSTAT3, IL-17A), а оценка безопасности будет включать мониторинг нежелательных явлений, лабораторные тесты, измерения основных показателей жизнедеятельности и физические показатели. экспертиза. Безопасность будет контролироваться на протяжении всего исследования (до 60-й недели).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
77

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bonn, Германия, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Ulm, Германия, 89070
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Sourasky MC
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8036
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 8035
        • Hosp Univ Vall D Hebron
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
      • Leiden, Нидерланды, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
        • Erasmus MC
  • Польша
      • Poznan, Польша, 60 355
        • Szpital Kliniczny im Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im Karola Marcinkowskiego w Po
      • Warszawa, Польша, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Пуэрто-Рико
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Mayo Clinic
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Yale University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • University of South Florida
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Wexner Medical Center at the Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania - Perelman School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington
  • Франция
      • Lyon, Франция, 69437
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
      • Marseille, Франция, 13385
        • APHM Hopital Timone
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Фенотипический семейный аденоматозный полипоз (САП) с поражением толстой кишки по генетическому или клиническому диагнозу: мутация зародышевой линии аденоматозного полипоза толстой кишки (АРС) с семейным анамнезом или без него, или с более чем (>) 100 аденом толстой кишки и семейным анамнезом ФАП, допускается ослабленный ФАП. Фенотип САП после колэктомии по поводу полипоза с семейным анамнезом САП может быть разрешен
  • Постколэктомическая или субтотальная колэктомия
  • Полипы с суммой диаметров, превышающей или равные (>=) 10 миллиметров (мм) в прямой кишке или мешке при биопсии при скрининге
  • Женщина детородного возраста должна согласиться не забеременеть во время исследования и по крайней мере через 12 недель после приема последней дозы исследуемого препарата.
  • Женщина должна согласиться не кормить грудью и не сдавать яйцеклетки (яйцеклетки, ооциты) во время исследования и в течение 12 недель после последнего введения исследуемого препарата.

Критерий исключения:

  • Предшествующее использование любой биологической терапии, нацеленной на интерлейкин (IL)-12/23, IL-17 или рецептор IL-23
  • Использование нестероидных противовоспалительных препаратов, кроме аспирина, во время исследования. Допускается употребление 100 миллиграмм (мг) аспирина в день или 700 мг аспирина в неделю.
  • Лечение другой медикаментозной терапией, направленной на FAP (включая НПВП [нестероидные противовоспалительные препараты]), если не завершается 4-недельный период вымывания перед рандомизацией.
  • Дисплазия высокой степени или рак при биопсии при скрининге желудочно-кишечного тракта (включая желудок, двенадцатиперстную кишку и толстую/прямую кишку/карман)
  • Дуоденальный, колоректальный или мешковидный полип: >2 см, если он не удален при скрининговом обследовании; и от 1 до 2 см с признаками дисплазии высокой степени при биопсии, если не вырезано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Гуселькумаб доза 1
Участники будут получать 1 дозу гуселкумаба подкожно (п/к), 6 доз каждые 4 недели с 0 по 20 неделю. Участники, которые реагируют на гуселкумаб, могут продолжать лечение в той же дозе до 48-й недели.
Лекарство: Гуселькумаб
Гуселькумаб подкожно вводят каждые 4 недели.
Другие имена:
  • Тремфья
Экспериментальный: Гуселькумаб доза 2
Участники будут получать дозу гуселькумаба 2 подкожно, 6 доз каждые 4 недели с недели 0 по неделю 20. Участники, которые реагируют на гуселкумаб, могут продолжать лечение в той же дозе до 48-й недели.
Лекарство: Гуселькумаб
Гуселькумаб подкожно вводят каждые 4 недели.
Другие имена:
  • Тремфья
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут получать плацебо подкожно, 6 доз каждые 4 недели с 0 по 20 неделю.
Лекарство: Плацебо
Плацебо п/к будет вводиться каждые 4 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем количества полипов в прямой кишке/мешочке на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
Процентное изменение количества полипов прямой кишки/мешочка (сумма диаметров полипов) по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе будет определяться с помощью эндоскопии.
Исходный уровень, неделя 24

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение количества колоректальных полипов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 24 и 52
Будет определено процентное изменение количества колоректальных полипов по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень, недели 24 и 52
Процентное изменение количества полипов J-мешка по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 24 и 52
Будет определено процентное изменение количества полипов J-мешка по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень, недели 24 и 52
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем полипов J-мешка
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 24 и 52
Будет определено процентное изменение количества полипов J-мешка по сравнению с исходным уровнем (сумма диаметров полипов).
Исходный уровень, недели 24 и 52
Процентное изменение количества полипов двенадцатиперстной кишки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 24 и 52
Будет определено процентное изменение количества полипов двенадцатиперстной кишки по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень, недели 24 и 52
Процентное изменение количества полипов двенадцатиперстной кишки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 24 и 52
Будет определено процентное изменение количества полипов двенадцатиперстной кишки по сравнению с исходным уровнем (сумма диаметров полипов).
Исходный уровень, недели 24 и 52
Изменение стадии Международного общества наследственных опухолей желудочно-кишечного тракта (InSiGHT)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 24 и 52
Изменение стадии InSiGHT будет определено. Различные стадии системы стадирования InSiGHT определяются как: Стадия 0: 0-10 полипов, все менее (<)5 миллиметров (мм); Стадия 1: 10–25 полипов, большинство из которых < 5 мм, ни один не превышает (>) 1 сантиметра (см); Стадия 2: 10-25 полипов размером > 1 см, поддающихся полному удалению; Стадия 3: > 25 полипов, поддающихся полному удалению, или любой не полностью удаленный полип на широком основании, или любые признаки дисплазии высокой степени (HGD), даже при полном удалении; и Стадия 4: > 25 полипов, поддающихся полному удалению, или любой не полностью удаленный полип на широком основании, показывающий HGD, любой инвазивный рак).
Исходный уровень, недели 24 и 52
Изменение оценки этапа Спигельмана
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 24 и 52
Будет определено изменение оценки стадии Spigelman. Система классификации Spigelman измеряет риск развития рака двенадцатиперстной кишки при семейном аденоматозном полипозе (САП). Он был классифицирован по следующим этапам: этап 0 (0 баллов); 1 этап (1-4 балла); 2 этап (5-6 баллов); 3 этап (7-8 баллов); и этап 4 (9-12 баллов). Сумма баллов колеблется от 0 до 12. Баллы начисляются за количество полипов, размер, гистологию и тяжесть дисплазии. Стадия 1 указывает на легкое заболевание, тогда как стадия 3-4 указывает на тяжелый полипоз двенадцатиперстной кишки.
Исходный уровень, недели 24 и 52
Минимальная концентрация гуселькумаба
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 и 48
Образцы сыворотки будут проанализированы для определения минимальных концентраций гуселькумаба с использованием проверенного специфического и чувствительного метода.
Недели 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 и 48
Количество участников с антителами против гуселкумаба
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 и 48
Будет определено количество участников с антителами к гуселкумабу.
Недели 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 и 48
Титры антител к гуселькумабу в сыворотке
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 и 48
Образцы сыворотки будут проверены на антитела, связывающиеся с гуселькумабом, и будет сообщено о титре подтвержденных положительных образцов.
Недели 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 и 48
Количество участников с нежелательными явлениями как мера безопасности
Временное ограничение: От скрининга до 60 недель
Побочное явление — это любое неблагоприятное медицинское явление, которое происходит у участника, которому вводили исследуемый продукт, и оно не обязательно указывает только на события с четкой причинно-следственной связью с соответствующим исследуемым продуктом.
От скрининга до 60 недель
Количество участников с нарушениями основных показателей жизнедеятельности как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: От скрининга до 52 недель
Будет сообщено о количестве участников с аномалиями жизненно важных функций. Жизненно важные признаки включают температуру, пульс/частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и артериальное давление.
От скрининга до 52 недель
Количество участников с клиническими лабораторными отклонениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: От скрининга до 52 недель
Будет сообщено о количестве участников с клинико-лабораторными отклонениями. Образцы крови для биохимического анализа сыворотки и гематологии будут собираться в заранее определенные моменты времени для клинических лабораторных исследований.
От скрининга до 52 недель
Относительные изменения уровней эффекторных белков интерлейкина (IL)-23 в биопсийной ткани относительно исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 12, 24 и 52
Будут измеряться относительные изменения уровней эффекторных белков IL-23 в биопсийной ткани относительно исходного уровня.
Исходный уровень, недели 12, 24 и 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Janssen Research & Development, LLC

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
13 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
23 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 января 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CR108515
  • CNTO1959COR1001 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2019-001980-57 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аденоматозный полипоз толстой кишки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками