Analýza elektrokardiogramu u pacientů s COVID-19 (ELCOVID)

V prvních měsících roku 2020 se infekce virem SARS-CoV-2 rychle rozšířila po celém světě do pandemie. dubna 2020 přesáhly celosvětově potvrzené případy koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) jeden milion a v nedávné historii došlo k bezprecedentní zdravotní krizi.

Onemocnění SARS-CoV-2 může vést k rozvoji dokonce těžkého zápalu plic s potřebou ventilační podpory a v některých případech smrtelných.

Z údajů aktuálně dostupných v literatuře vyplývá důležitý vztah mezi infekcí a kardiovaskulárními chorobami. Pacienti s COVID-19 se základním preexistujícím srdečním onemocněním nebo kardiovaskulárními rizikovými faktory mají závažnější průběh onemocnění a jsou více ohroženi nepříznivými následky a úmrtím než jedinci bez srdečního onemocnění nebo rizikových faktorů v anamnéze.

V průběhu infekce může u některých pacientů i bez předchozího srdečního onemocnění dojít k poranění myokardu, což vede k významnému zvýšení hospitalizační mortality. Bolest myokardu během infekce SARS-CoV-2 je spojena se srdeční dysfunkcí a arytmiemi.

Dosud neexistují žádné údaje o roli elektrokardiogramu ani v diagnostice srdečního postižení, ani v predikci prognózy pacientů s infekcí SARS-CoV-2.

Zda existují bazální elektrokardiografické znaky schopné korelovat s průběhem onemocnění a prognózou, není v současné době známo. Vývoj elektrokardiografických změn v průběhu onemocnění a jejich možný prognostický význam není v současné době popsán.

Tato studie zahrnuje tři různé fáze hodnocení elektrokardiografických (EKG) stop hospitalizovaných pacientů s infekcí SARS-CoV-2.

• Fáze 1: navrhuje se shromáždit a retrospektivně analyzovat EKG hospitalizovaných pacientů s těžkou infekcí SARS-CoV-2, která v důsledku vedla k invazivní ventilaci nebo úmrtí pacienta, a pokud je k dispozici, také možné dávkování troponinu;
• Fáze 2: má za cíl shromáždit a analyzovat EKG po sobě jdoucích hospitalizovaných pacientů s infekcí SARS-CoV-2 a vyhodnotit jejich vztah k průběhu onemocnění, srdečnímu postižení a prognóze;
• Fáze 3: U pacientů s infekcí SARS-CoV-2 se po 3 měsících od propuštění z nemocnice navrhuje opakovat EKG a provést echokardiogram se současným provedením, pokud je to považováno za klinicky indikované, také srdeční magnetickou rezonancí. V této fázi bude popsán případný vývoj změn EKG akutní fáze a bude posouzen vztah se srdečním postižením.

Fáze 1 Retrospektivní, multicentrická kohortová studie Fáze 2 a 3 prospektivní, multicentrická kohortová studie

Fáze 1:

• Popište charakteristiky EKG u pacientů s těžkou formou infekce SARS-CoV-2

Fáze 2:

• Vyhodnotit korelaci mezi příznaky EKG a srdečním postižením v akutní fázi
• Posuďte korelaci mezi známkami EKG a mortalitou/invazivní mechanickou ventilací v akutní fázi sekundární:
• Vyhodnotit prevalenci změn EKG v zařazené populaci
• Analyzujte prevalenci různých kardiovaskulárních rizikových faktorů v zařazené populaci
• Prozkoumejte dopad změn EKG na krátkodobou prognózu
• Prozkoumejte nové možné prognostické rizikové faktory

Fáze 3:

• Vyhodnotit korelaci mezi příznaky akutní fáze EKG a chronickou fází srdečního postižení
• V krátkodobém sledování vyhodnotit výskyt příznaků srdečního postižení (zejména kardiomyopatie a poruchy převodu)

Shromážděná data:

• demografické charakteristiky
• kardiovaskulární rizikové faktory
• komorbidity
• krevní testy včetně srdečních markerů (troponin, BNP) odebrané ve více bodech, pokud jsou k dispozici
• rentgenová vyšetření a echokardiogram (pokud se provádí)
• Záznamy EKG provedené na začátku, zhoršení a/nebo vrcholu troponinu
• délka pobytu v nemocnici
• podávané léčby
• komplikace
• klinický výsledek

Zařazení pacienti budou klinicky sledováni až do dne propuštění podle praxe. Předpokládá se 3měsíční sledování za účelem vyhodnocení výsledku a opakování EKG. Podle uvážení lékaře, který pacienta vede, se provede také transtorakální echokardiogram a/nebo srdeční magnetická rezonance.

Formální výpočet velikosti vzorku není možný kvůli naprostému nedostatku dat. Navíc, jelikož se jedná o pozorovací projekt, výpočet velikosti vzorku není povinný. Na základě podobných studií se však předpokládá, že minimální vzorky pro různé fáze jsou:

80 pacientů pro cíle studie fáze 1, 800 pacientů pro cíle studie fáze 2 a 300 pacientů pro cíle studie fáze 3