Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící injekční gel JUVÉDERM VOLUMA® XC pro korekci vyhloubení spánků u dospělých účastníků starších 22 let

29. března 2024 aktualizováno: Allergan

Multicentrická, pro hodnotitele zaslepená, randomizovaná, paralelní skupina, kontrolovaná studie bezpečnosti a účinnosti injekčního gelu JUVÉDERM VOLUMA® XC pro korekci vyhloubení spánků

Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost injekčního gelu Juvederm Voluma XC u dospělých účastníků, kteří hledají korekci prohlubně spánku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
205

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00917
        • Jose Raul Montes Eyes & Facial Rejuvenation-Torre Medica Aux /ID# 232706
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90069
        • Skin Care and Laser Physicians of Beverly Hills /ID# 232967
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Steve Yoelin MD Medical Associate Inc /ID# 232956
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
        • Steven Fagien MD PA /ID# 232807
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Bradenton Dermatologist /ID# 232822
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Hevia Cosmetic Dermatology /ID# 232824
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137-3254
        • Skin and Cancer Associates, LLP /ID# 232923
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401-2712
        • Research Institute of the Southeast, LLC /ID# 233144
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Delricht Research /ID# 233142
    • Maryland
      • Glenn Dale, Maryland, Spojené státy, 20769-9182
        • Callender Center for Clinical Research /ID# 233167
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
        • Skincare Physicians /ID# 233054
    • New York
      • Latham, New York, Spojené státy, 12110
        • Williams Plastic Surgery Specialists /ID# 232789
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27517-9901
        • Aesthetic Solutions /ID# 232953
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • The Practice of Brian S. Biesman MD PLLC /ID# 232662
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Dallas Plastic Surgery Institute /ID# 232971

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci celkově dobrý zdravotní stav
  • Účastníci hledající zlepšení vyhloubení chrámu

Kritéria vyloučení:

  • Vyhloubení chrámu v důsledku traumatu, vrozených malformací nebo lipodystrofie, ať už vrozené nebo získané
  • Prodělal trauma v oblasti spánku během 6 měsíců před zařazením nebo má zbytkové nedostatky, deformity nebo jizvy
  • Temporální arteritida nebo anamnéza temporální arteritidy
  • Dysfunkce temporomandibulárního kloubu nebo jiné problémy s čelistí
  • Opakující se dočasné bolesti hlavy, jako je temporální tendinitida, migréna
  • Aktivní nebo opakující se zánět nebo infekce v kterémkoli oku.
  • Tendence k rozvoji hypertrofických jizev - Aktivní autoimunitní onemocnění
  • Anamnéza anafylaxe nebo alergie na lidokain (nebo jakákoli anestetika na bázi amidů), produkty HA nebo streptokokový protein
  • Současné kožní nebo slizniční zánětlivé nebo infekční procesy (např. akné, herpes), absces, nezhojená rána nebo rakovinná nebo prekancerózní léze nad subnazální
  • Odchlípená sítnice v anamnéze, retinální vaskulární okluze (např. okluze žíly nebo tepny), glaukom s úzkým úhlem, neovaskulární oční onemocnění nebo závažná porucha/chybějící funkce oka u 1 nebo obou očí
  • Předchozí rekonstrukční operace obličeje, facelift nebo browlift, stejně jako operace v oblasti spánku (např. biopsie)
  • Tuková injekce nebo trvalé obličejové implantáty kdekoli v obličeji
  • Semipermanentní ošetření měkkých tkání v oblasti spánku nebo střední části obličeje do 36 měsíců před zařazením
  • Dočasné injekce dermální výplně nad subnasale během 24 měsíců před zařazením
  • Mezoterapie nebo kosmetické procedury obličeje nad subnasale během 6 měsíců před zařazením (příklady mezoterapie nebo kosmetických procedur obličeje jsou lifting obličeje, laser, fotomodulace, intenzivní pulzní světlo, radiofrekvence, dermabraze, středně hluboký nebo větší hloubkový chemický peeling nebo jiné ablativní procedury
  • Injekce do nasolabiální rýhy jsou přijatelné pouze tehdy, jsou-li provedeny alespoň 3 měsíce před zařazením
  • Léčba botulotoxinem nad subnasale do 6 měsíců před zařazením
  • Má rovnátka nebo jinou ortodoncii nebo takovou léčbu plánuje během studie
  • Není způsobilé pro tuto studii, pokud účastníci začali používat jakékoli nové volně prodejné nebo na předpis orální nebo tropické produkty proti vráskám nad subnasálním prodejem do 30 dnů před zařazením nebo plánují začít používat takové produkty během studie. Účastníci, kteří užívali režim takových produktů po dobu alespoň 30 dnů, jsou způsobilí pro studii, pokud mají v úmyslu pokračovat ve svém režimu během studie
  • Je na antikoagulační léčbě (např. warfarin, klopidogrel)
  • Má tetování, piercing, ochlupení na obličeji nebo jizvy nad nosní sliznicí, které by narušovalo vizuální hodnocení spánku
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství
  • Plánuje významnou změnu hmotnosti (více než 10 % tělesné hmotnosti) během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Žádná léčba, pak JUVÉDERM® VOLUMA® XC
Účastníci nedostali žádnou léčbu po dobu 3 měsíců během kontrolního období. Buď ukončili studii ve 3. měsíci, nebo dostali volitelnou léčbu injekčním gelem JUVÉDERM® VOLUMA® XC do obou spánek během období po kontrole a volitelnou léčbu retušováním o 30 dní později. Účastníci nedostali žádnou léčbu během období udržovací léčby.
Přístroj: JUVÉDERM® VOLUMA® XC
JUVÉDERM® VOLUMA® XC injekční gel
Jiný: Kontrola bez léčby
Účastníci nedostali žádnou léčbu po dobu 3 měsíců během kontrolního období.
Experimentální: JUVÉDERM® VOLUMA® XC
Účastníci dostávali injekční gelovou léčbu JUVÉDERM® VOLUMA® XC do obou spánků během kontrolního období, po které následovalo volitelné ošetření retušováním o 30 dní později. Účastníci opustili studii ve 13. měsíci nebo dostali volitelnou udržovací léčbu a byli sledováni po dobu 6 měsíců během období udržovací léčby.
Přístroj: JUVÉDERM® VOLUMA® XC
JUVÉDERM® VOLUMA® XC injekční gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s ≥ 1-stupňovým zlepšením oproti výchozímu stavu ve validované škále Allergan Temple Hollowing Scale (ATHS) na základě hodnocení hodnotícího výzkumníka (EI) ve 3. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3 (kontrolní období)
Hodnotící vyšetřovatel hodnotil vyhloubení spánku účastníka pomocí 5bodové škály ATHS, kde 0 = vypouklý, zaoblený spánek a 4 = silný, hluboce zapuštěný, propadlý vzhled. Snížení o 1 bod od základní linie znamená zlepšení.
Výchozí stav, měsíc 3 (kontrolní období)
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Od okamžiku informovaného souhlasu až do ukončení studie účastníkem, až 13 měsíců po jejich počáteční/dodatečné léčbě a až 6 měsíců po udržovací léčbě
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u pacienta nebo účastníka klinického hodnocení, ať už souvisí s hodnoceným produktem či nikoli. Zkoušející posuzuje vztah každé události k použití hodnoceného přípravku. Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je příhoda, která má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje nebo prodlužuje hospitalizaci, má za následek vrozenou anomálii, přetrvávající nebo významnou zdravotní neschopnost/neschopnost nebo je důležitou zdravotní událostí, která na základě lékařského posouzení může ohrozit účastníka a může vyžadovat lékařský nebo chirurgický zákrok, aby se předešlo jakémukoli z výše uvedených výsledků. Nežádoucí příhody související s léčbou/závažné nežádoucí příhody související s léčbou (TEAE/TESAE) jsou definovány jako jakákoli příhoda, která začala nebo se její závažnost zhoršila při prvním použití zkoumaného přípravku nebo po něm.
Od okamžiku informovaného souhlasu až do ukončení studie účastníkem, až 13 měsíců po jejich počáteční/dodatečné léčbě a až 6 měsíců po udržovací léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se skóre „vylepšené“ nebo „hodně vylepšené“ na stupnici globálního estetického zlepšení (GAIS) pro oblast chrámu podle hodnocení hodnotícího vyšetřovatele (EI) ve 3. měsíci
Časové okno: 3. měsíc (kontrolní období)
Hodnotící vyšetřovatel hodnotil oblast spánku účastníka pomocí 5bodového GAIS, kde: 2=velmi lepší, 1=zlepšení, 0=žádná změna, -1=horší a -2=mnohem horší.
3. měsíc (kontrolní období)
Procento účastníků se skóre „vylepšené“ nebo „hodně vylepšené“ na stupnici globálního estetického zlepšení (GAIS) pro oblast chrámu podle hodnocení účastníků ve 3. měsíci
Časové okno: 3. měsíc (kontrolní období)
Účastníci hodnotili oblast svého chrámu pomocí 5bodového GAIS, kde: 2 = mnohem lepší, 1 = zlepšení, 0 = žádná změna, -1 = horší a -2 = mnohem horší.
3. měsíc (kontrolní období)
Změna od výchozího stavu v dotazníku o spokojenosti FACE-Q se vzhledem obličeje ve 3. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3 (kontrolní období)
Účastníci odpověděli na každou položku v dotazníku FACE-Q Spokojenost se vzhledem obličeje pomocí 4bodové škály, kde: 1=velmi nespokojen, 2=poněkud nespokojen, 3=poněkud spokojen a 4=velmi spokojen. Celkové skóre bylo pro srovnání transformováno na skóre 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší). Pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav, měsíc 3 (kontrolní období)
Změna ze základního stavu na 3. měsíc u odpovědí účastníků na dotazník spokojenosti FACE-Q s chrámy
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3 (kontrolní období)
Účastníci odpovídali na každou položku v dotazníku FACE-Q Spokojenost s chrámy pomocí 4bodové škály, kde: 1=velmi nespokojen, 2=poněkud nespokojen, 3=poněkud spokojen, 4=velmi spokojen. Celkové skóre bylo pro srovnání transformováno na skóre 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší). Pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav, měsíc 3 (kontrolní období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Allergan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: ALLERGAN, INC., Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1878-702-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajících nebo plánovaných regulačních podání. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat. Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění. Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na JUVÉDERM® VOLUMA® XC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení