Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezenchymální stromální buněčná terapie pro léčbu syndromu akutní respirační tísně (ARDS-MSC-205)

29. dubna 2026 aktualizováno: Uppsala University

Mezenchymální stromální buněčná terapie pro léčbu syndromu akutní respirační tísně Validace mechanických drah a klinické účinnosti

Toto je otevřená studie bezpečnosti hodnoceného léčivého přípravku pro moderní terapii (ATIMP) KI-MSC-PL-205 s narůstající dávkou, ve které jsou pacienti s diagnózou syndromu těžké akutní respirační tísně (ARDS) vyvolaného SARS-CoV-2. Berlínské definice a kteří jsou na podpoře respirátor/ventilátor (v tomto protokolu se používá jako synonymum) kvůli respirační insuficienci s nebo bez doprovodných oběhových problémů, budou zahrnuti a léčeni jednou dávkou KI-MSC-PL-205.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Uppsala University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před provedením studijních postupů (a dát písemný souhlas)
  • Infekce koronavirem (SARS-CoV-2) potvrzená testem polymerázové řetězové reakce (PCR) při screeningu
  • Muž nebo žena ve věku 18 až 65 let
  • Pacient musí splňovat Berlínskou definici těžkého ARDS do 3 týdnů až 48 hodin před zařazením (bude posouzeno, jakmile bude pacient přijat na JIP)
  • Pacient je na respirátoru během 3 týdnů až 48 hodin před zařazením (bude posouzeno, jakmile bude pacient přijat na JIP)
  • Těhotenský test v krvi potvrzující negativní výsledky před zápisem (pro ženy ≤ 55 let)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruchy, která podle názoru zkoušejícího může pacienta vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo ovlivnit výsledky nebo schopnost pacienta účastnit se studie
  • Pacienti s anamnézou léčené krve a/nebo malignity solidních orgánů s recidivou během pěti let před podáním ATIMP mají být vyloučeni. Pacientky s anamnézou karcinomu děložního čípku a nemelanomového karcinomu kůže s recidivou během dvou let před podáním ATIMP je třeba vyloučit
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Pacient s anamnézou antikoagulační léčby pro jiné indikace, než je krátkodobá profylaxe po operaci
  • Pacienti s anamnézou a/nebo probíhající léčbou entity spojené s poruchou krvácivosti nebo potenciálním rizikem krvácení (např. zánětlivé onemocnění střev, gastroezofagitida s vředy nebo bez nich, hemofilie a jiná krvácivá onemocnění, zánětlivá muskuloskeletální onemocnění s potenciálními krvácivými komplikacemi)
  • Pacienti s anamnézou během posledních pěti let a/nebo probíhající léčbou systémové infekce (např. Septikémie způsobená cizím tělesem in vivo (např. stenty, katétry, srdeční chlopně), tuberkulóza, malárie, jiné oportunní a parazitární infekce)
  • Vězeň
  • Jakékoli jiné nevratné onemocnění nebo stav, pro který se šestiměsíční úmrtnost odhaduje na více než 50 %
  • Středně těžké až těžké selhání jater (Child-Pugh skóre >12)
  • Snížená funkce ledvin s clearance kreatininu (Cockcroft-Gaultova rovnice) < 45 ml/min/1,73 m2
  • Těžké chronické respirační onemocnění s PaCO2 >50 mmHg nebo použití domácího kyslíku
  • Velké trauma v předchozích 5 dnech
  • Pacient s transplantací plic
  • Pacienti na podpoře ECMO
  • Pacienti s předchozí anamnézou těžkých popálenin
  • Dokumentovaná hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie během posledních tří měsíců
  • Známá přecitlivělost na DMSO
  • Zkoušející se domnívá, že je nepravděpodobné, že by pacient dodržel postupy studie, omezení a požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba mezenchymálními stromálními kmenovými buňkami
Infuze alogenních mezenchymálních stromálních kmenových buněk (MSC) odvozených z kostní dřeně. Prvním třem pacientům byla podána jednotlivá dávka 1x10^6 MSC/kg, dalším šesti pacientům byla podána jednotlivá dávka 2x10^6 MSC/kg.
Lék: Mezenchymální stromální kmenové buňky - KI-MSC-PL-205
Alogenní mezenchymální stromální kmenové buňky odvozené z kostní dřeně (MSC).
Ostatní jména:
  • Alogenní mezenchymální kmenové buňky odvozené z kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt předem specifikovaných nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TRAEI).
Časové okno: Od podání léku do 10. dne po infuzi

Výskyt předem specifikovaných nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TRAEI) vyskytujících se během 10denního intervalu počínaje zahájením infuze ATIMP:

  • Nová ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace nebo asystolie do 10 dnů po infuzi
  • Nová srdeční arytmie vyžadující kardioverzi do 10 dnů po infuzi
  • Klinický scénář odpovídající transfuzní inkompatibilitě nebo infekci související s transfuzí do 10 dnů po infuzi
  • Tromboembolické příhody (např. plicní embolie) do 10 dnů po infuzi
  • Srdeční zástava nebo smrt do 10 dnů po infuzi
Od podání léku do 10. dne po infuzi

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost; Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 60 dní po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Úmrtnost ze všech příčin po 60 dnech a poté ročně
60 dní po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny v leukocytech
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny od výchozí hodnoty (1. den; před podáním ATIMP) v počtu leukocytů (počet/l)
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny v trombocytech
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny od výchozí hodnoty (1. den; před podáním ATIMP) v počtu trombocytů (počet/l)
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny plazmatické koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny plazmatické koncentrace CRP (mg/l) oproti výchozí hodnotě (1. den; před podáním ATIMP)
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny plazmatické koncentrace protrombinového komplexu (PK)
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny od výchozí hodnoty (1. den; před podáním ATIMP) v plazmatické koncentraci PK (INR)
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny plazmatické koncentrace kreatininu
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny plazmatické koncentrace kreatininu (μmol/l) oproti výchozí hodnotě (1. den; před podáním ATIMP)
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny plazmatické koncentrace aspartátaminotransferázy (ASAT)
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny plazmatické koncentrace AST (μkat/l) oproti výchozí hodnotě (1. den; před podáním ATIMP)
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny plazmatické koncentrace alaninaminotransferázy (ALAT)
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny plazmatické koncentrace ALAT (μkat/l) oproti výchozí hodnotě (1. den; před podáním ATIMP)
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny plazmatické koncentrace N-terminálního pro-mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP)
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny plazmatické koncentrace NT-proBNP (ng/l) oproti výchozí hodnotě (1. den; před podáním ATIMP)
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny krevního tlaku (mmHg) oproti výchozí hodnotě (1. den; před podáním ATIMP)
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny tělesné teploty
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny tělesné teploty (°C) oproti výchozí hodnotě (1. den; před podáním ATIMP)
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Účinnost; Změny plicní poddajnosti
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi
Změny od výchozí hodnoty (1. den; před podáním ATIMP) v plicní komplianci (dynamické a statické) do 10. dne po infuzi
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi
Účinnost; Změny v hnacím tlaku (Plateau pressure- PEEP)
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi
Změny od výchozí hodnoty (den 1; před podáním ATIMP) v hnacím tlaku (tlak plató – PEEP) do 10. dne po infuzi
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi
Účinnost; Změny okysličení (PaO2/FiO2)
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi
Změny oproti výchozí hodnotě (1. den; před podáním ATIMP) v oxygenaci (PaO2/FiO2) do 10. dne po infuzi
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi
Účinnost; Délka podpory ventilátoru
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7, 10 a 60 po infuzi
Počet dní s podporou ventilátoru
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7, 10 a 60 po infuzi
Účinnost; Plicní bilaterální infiltráty
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny v množství plicních bilaterálních infiltrátů hodnocených pomocí rentgenového snímku plic od výchozí hodnoty (1. den; před podáním ATIMP) do 60. dne
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Účinnost; Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA).
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, konec JIP
Změny skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA) oproti výchozí hodnotě (1. den; před podáním ATIMP) a během období JIP
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, konec JIP
Účinnost; Pobyt v nemocnici
Časové okno: 60. den po infuzi
Délka pobytu na JIP a hospitalizace (počet dní; celá doba hospitalizace + počítáno od 1. dne)
60. den po infuzi
Funkce plic
Časové okno: 60. den po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Obnova funkce plic hodnocená spirometrií (FEV1, Vital Capacity) 60. den a poté každoročně
60. den po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Fibróza plic
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 3, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
K posouzení rozvoje plicní fibrózy pomocí HRCT Fibrosis Score pomocí počítačové tomografie (CT) na začátku a v den 1, 3, 7, 10, konec pobytu na JIP, konec pobytu v nemocnici, den 60, 6 měsíců a 12 měsíců a ukončení studie (pokud možno během infekčního stadia v závislosti na nemocničním bezpečnostním režimu během pandemie).
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 3, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Test šest minut chůze
Časové okno: 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Posouzení fyzické kapacity pacienta pomocí 6minutového testu chůze (6MWT), počínaje 6 měsíci po 1. dni a poté každoročně
6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny v kvalitě života
Časové okno: 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změny v kvalitě života hodnocením skóre Short Form Health Survey (SF-36) (počínaje 6 měsíci po 1. dni a poté každoročně; výsledek hlášený pacientem)
6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Krevní biomarkery
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Změna krevních biomarkerů souvisejících s navrhovaným mechanismem účinku KI-MSC-PL-205 u ARDS
Výchozí stav (před infuzí), den 1, 2, 3, 4, 7 a 10 po infuzi, 6 měsíců, 1, 2, 3, 4 a 5 let po infuzi
Test senzibilizace
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí), 60. den po infuzi
Senzitizační testy (test na protilátky specifické pro dárce) proti dárci KI-MSC-PL-205
Výchozí stav (před infuzí), 60. den po infuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uppsala University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Uppsala University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Oscar Simonsson, MD, PhD, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-02238

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení