Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesenkymal stromalcelleterapi til behandling af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS-MSC-205)

29. april 2026 opdateret af: Uppsala University

Mesenkymal stromalcelleterapi til behandling af akut respiratorisk distress-syndrom Validering af mekanistiske veje og klinisk effekt

Dette er et åbent, dosis-eskalerende sikkerhedsstudie af det avancerede forsøgslægemiddel (ATIMP) KI-MSC-PL-205, hvor patienter diagnosticeret med SARS-CoV-2-induceret alvorligt akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), ifølge Berlin-definitionen, og som er i respirator/ventilator (brugt synonymt i denne protokol) støtte på grund af respiratorisk insufficiens med eller uden samtidige kredsløbsproblemer, vil blive inkluderet og behandlet med en enkelt dosis KI-MSC-PL-205.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke forud for udførelse af undersøgelsesprocedurer (og har givet skriftligt samtykke)
  • Coronavirus (SARS-CoV-2) infektion bekræftet af polymerase kædereaktion (PCR) test ved screening
  • Mandlig eller kvindelig patient i alderen 18 til 65 år
  • Patienten skal opfylde Berlin-definitionen af ​​svær ARDS inden for 3 uger til 48 timer før indskrivning (vil blive vurderet, når patienten er blevet indlagt på ICU)
  • Patienten er i respiratorstøtte inden for 3 uger til 48 timer før indskrivning (vil blive vurderet, når patienten er blevet indlagt på intensivafdelingen)
  • Graviditetstest i blod, der bekræfter negative resultater før tilmelding (for kvinder ≤55 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som efter investigators mening enten kan bringe patienten i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller patientens evne til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med anamnese med behandlet blod og/eller malignitet i faste organer med recidiv inden for fem år før dosering af ATIMP skal udelukkes. Patienter med anamnese med livmoderhalskræft og ikke-melanom hudcancer med recidiv inden for to år før dosering af ATIMP skal udelukkes
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patient med anti-koagulationsbehandling i anamnesen for andre indikationer, som kortsigtet profylakse efter operation
  • Patienter med en historie og/eller igangværende behandling for entitet forbundet med blødningsforstyrrelser eller potentiel risiko for blødning (f. inflammatorisk tarmsygdom, gastroøsofagitis med eller uden sår, hæmofili og andre blødningslidelser, inflammatorisk muskel-skeletsygdom med potentielle blødningskomplikationer)
  • Patienter med en historie inden for de seneste fem år og/eller igangværende behandling for systemisk infektion (f. Septikæmi på grund af in vivo fremmedlegeme (f. stents, katetre, hjerteklap), tuberkulose, malaria, andre opportunistiske og parasitinfektioner)
  • Fange
  • Enhver anden irreversibel sygdom eller tilstand, for hvilken seks måneders dødelighed skønnes at være større end 50 %
  • Moderat til svær leversvigt (Child-Pugh Score >12)
  • Nedsat nyrefunktion med en kreatininclearance (Cockcroft-Gault Equation) < 45 mL/min/1,73m2
  • Svær kronisk luftvejssygdom med en PaCO2 >50 mmHg eller brug af hjemmeilt
  • Større traume i de foregående 5 dage
  • Lungetransplantationspatient
  • Patienter på ECMO-støtte
  • Patienter med en tidligere historie med alvorlige forbrændinger
  • Dokumenteret dyb venetrombose eller lungeemboli inden for de seneste tre måneder
  • Kendt overfølsomhed over for DMSO
  • Investigator anser det for usandsynligt, at patienten vil overholde undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mesenkymal stromal stamcellebehandling
Infusion af allogene knoglemarvs-afledte mesenkymale stromale stamceller (MSC). De første tre patienter får en enkelt dosis på 1x10^6 MSC/kg dosis, de næste seks patienter får en enkelt dosis på 2x10^6 MSC/kg.
Medicin: Mesenkymale stromale stamceller - KI-MSC-PL-205
Allogene knoglemarvs-afledte mesenkymale stromale stamceller (MSC'er).
Andre navne:
  • Allogene knoglemarvs-afledte mesenkymale stamceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​præspecificerede behandlingsrelaterede bivirkninger af interesse (TRAEI'er).
Tidsramme: Fra lægemiddeladministration til dag 10 efter infusion

Hyppigheden af ​​præspecificerede behandlingsrelaterede bivirkninger af interesse (TRAEI'er), der forekommer i intervallet på 10 dage, der begynder med starten af ​​ATIMP-infusionen:

  • Ny ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation eller asystoli inden for 10 dage efter infusion
  • Ny hjertearytmi, der kræver kardioversion inden for 10 dage efter infusion
  • Klinisk scenarie i overensstemmelse med transfusionsinkompatibilitet eller transfusionsrelateret infektion inden for 10 dage efter infusion
  • Tromboemboliske hændelser (f. Lungeemboli) inden for 10 dage efter infusion
  • Hjertestop eller død inden for 10 dage efter infusion
Fra lægemiddeladministration til dag 10 efter infusion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed; Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 60 dage efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Dødelighed af alle årsager efter 60 dage og derefter årligt
60 dage efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer i leukocytter
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) i leukocyttallet (antal/L)
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer i trombocytter
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) i trombocyttallet (antal/L)
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer i plasmakoncentration af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) i plasmakoncentrationen af ​​CRP (mg/L)
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer i plasmakoncentration af protrombinkompleks (PK)
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) i plasmakoncentrationen af ​​PK (INR)
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer i plasmakoncentrationen af ​​kreatinin
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) i plasmakoncentrationen af ​​kreatinin (μmol/L)
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer i plasmakoncentrationen af ​​aspartataminotransferase (ASAT)
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) i plasmakoncentrationen af ​​ASAT (μkat/L)
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer i plasmakoncentration af alaninaminotransferase (ALAT)
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) i plasmakoncentrationen af ​​ALAT (μkat/L)
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer i plasmakoncentration af N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) i plasmakoncentrationen af ​​NT-proBNP (ng/L)
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) i blodtryk (mmHg)
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer i kropstemperatur
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) i kropstemperatur (°C)
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Effektivitet; Ændringer i pulmonal compliance
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion
Ændringer fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) i pulmonal compliance (dynamisk og statisk) indtil dag 10 efter infusion
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion
Effektivitet; Ændringer i køretryk (Plateautryk-PEEP)
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion
Ændringer fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) i drivtryk (Plateau-tryk-PEEP) indtil dag 10 efter infusion
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion
Effektivitet; Ændringer i oxygenering (PaO2/FiO2)
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion
Ændringer fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) i oxygenering (PaO2/FiO2) til dag 10 efter infusion
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion
Effektivitet; Varighed af ventilatorstøtte
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7, 10 og 60 efter infusion
Antal dage med ventilatorstøtte
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7, 10 og 60 efter infusion
Effektivitet; Pulmonale bilaterale infiltrater
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer i mængden af ​​pulmonale bilaterale infiltrater vurderet ved pulmonal røntgen fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) til dag 60
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Effektivitet; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, slutningen af ​​ICU
Ændringer i Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score fra baseline (dag 1; før administration af ATIMP) og under ICU-perioden
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, slutningen af ​​ICU
Effektivitet; Hospitalsophold
Tidsramme: Dag 60 efter infusion
Varighed af ICU-ophold og hospitalsophold (antal dage; hele hospitalsperioden + regnet fra dag 1)
Dag 60 efter infusion
Lungefunktion
Tidsramme: Dag 60 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Genopretning af lungefunktion vurderet ved spirometri (FEV1, Vital Capacity) på dag 60 og derefter årligt
Dag 60 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Lungefibrose
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 3, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
At vurdere udvikling af lungefibrose ved hjælp af HRCT Fibrosis Score ved hjælp af computertomografi (CT) ved baseline og på dag 1, 3, 7, 10, slutningen af ​​ICU-ophold, slutningen af ​​hospitalsopholdet, dag 60, 6 måneder og 12 måneder og afslutningen af ​​undersøgelsen (hvis muligt under det infektiøse stadium afhængigt af hospitalets sikkerhedsregime under pandemien).
Baseline (præ-infusion), dag 1, 3, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Vurdering af patientens fysiske kapacitet ved 6-Minute-Walk-Test (6MWT), startende 6 måneder efter dag 1 og derefter årligt
6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændringer i livskvalitet ved at vurdere Short Form Health Survey (SF-36) score (startende 6 måneder efter dag 1 og derefter årligt; patientrapporteret resultat)
6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Blod biomarkører
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Ændring i blodbiomarkører relateret til de foreslåede virkningsmekanismer af KI-MSC-PL-205 i ARDS
Baseline (præ-infusion), dag 1, 2, 3, 4, 7 og 10 efter infusion, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter infusion
Sensibiliseringstest
Tidsramme: Baseline (præ-infusion), dag 60 efter infusion
Sensibiliseringstest (test for donorspecifikke antistoffer) mod KI-MSC-PL-205 donor
Baseline (præ-infusion), dag 60 efter infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uppsala University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Uppsala University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Oscar Simonsson, MD, PhD, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-02238

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger