Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti jedné perorální dávky maribaviru podané zdravým japonským účastníkům ve srovnání s odpovídajícími, zdravými, nehispánskými, kavkazskými účastníky a k posouzení proporcionality dávky 3 dávek maribaviru u japonských účastníků

1. září 2025 aktualizováno: Shire

Fáze 1, otevřená, randomizovaná, zkřížená studie k vyhodnocení farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti jedné perorální dávky maribaviru podané zdravým japonským subjektům ve srovnání s odpovídajícími, zdravými, nehispánskými, kavkazskými subjekty a k posouzení Dávková proporcionalita 3 dávek maribaviru u japonských subjektů

Účelem této studie je porovnat farmakokinetiku (PK), bezpečnost a snášenlivost maribaviru podaného jako jednorázová perorální dávka u zdravých dospělých účastníků japonského původu a odpovídajících, zdravých, dospělých, nehispánských, kavkazských účastníků. Kromě toho bude tato studie hodnotit proporcionalitu dávky PK maribaviru u zdravých dospělých účastníků japonského původu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude provedena ve dvou kohortách, kohortě A a kohortě B. Kohortu A tvoří 12 účastníků japonského původu. Skupinu B tvoří 12 nehispánských kavkazských účastníků.

Pro japonské účastníky budou tři léčebná období. V léčebném období 1 budou dostávat maribavir v jedné perorální dávce 400 mg. V léčebných obdobích 2 a 3 budou všichni japonští účastníci dostávat maribavir v jedné perorální dávce 200 mg nebo 800 mg v závislosti na randomizaci. Pro nehispánskou, kavkazskou skupinu bude pouze jedno léčebné období a budou dostávat maribavir v jedné perorální dávce 400 mg.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • PPD Development, LP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pochopení, schopnost a ochota plně dodržovat studijní postupy a omezení.
  • Schopnost dobrovolně poskytnout písemný informovaný souhlas/souhlas s účastí ve studii.
  • Zdraví účastníci ve věku 18 až 55 let japonského původu a nehispánského kavkazského původu.
  • Zdraví účastníci japonského původu se museli narodit v Japonsku a nesměli žít mimo Japonsko déle než (>) 10 let; oba rodiče a všichni 4 prarodiče musí být japonského původu. Zdraví, nehispánští, kavkazští účastníci musí mít oba rodiče a všechny 4 prarodiče nehispánského, kavkazského původu.
  • Muž nebo netěhotná, nekojící žena, která souhlasí s tím, že bude dodržovat všechny příslušné antikoncepční požadavky protokolu, nebo ženy, které nemohou otěhotnět.
  • Hemoglobin pro muže vyšší nebo rovný (>=) 135,0 gramu na litr (g/l) a ženy >= 120,0 g/l při screeningu a v den -1.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 28,0 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2) včetně s tělesnou hmotností > 45 kilogramů (kg) (99 liber [lbs]).
  • Schopnost spolknout dávku hodnoceného produktu (IP).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli hematologického, jaterního, respiračního, kardiovaskulárního, renálního, neurologického nebo psychiatrického onemocnění, odstranění žlučníku nebo současné recidivující onemocnění.
  • Současná nebo relevantní anamnéza fyzického nebo psychiatrického onemocnění, jakékoli zdravotní poruchy, která může vyžadovat léčbu nebo kvůli níž je nepravděpodobné, že by účastník plně dokončil studii, nebo jakýkoli stav, který představuje nepřiměřené riziko vyplývající z IP nebo postupů.
  • Známá nebo předpokládaná nesnášenlivost nebo přecitlivělost na maribavir, blízce příbuzné sloučeniny nebo kteroukoli z uvedených složek.
  • Významné onemocnění, podle posouzení zkoušejícího, do 2 týdnů po první dávce IP.
  • Darování krve nebo krevních produktů (např. plazmy nebo krevních destiček) během 60 dnů před podáním první dávky IP.
  • Užili jste další IP během 30 dnů nebo pěti poločasů této IP, podle toho, co je větší, před první dávkou maribaviru.
  • Byli zařazeni do klinické studie (včetně studií vakcín) během 30 dnů před první dávkou IP, která podle názoru zkoušejícího může ovlivnit tuto studii.
  • Podle hodnocení zkoušejícího měli jakékoli podstatné změny ve stravovacích návycích během 30 dnů před první dávkou IP.
  • Potvrzený systolický krevní tlak > 139 milimetrů rtuti (mmHg) nebo méně než (<) 89 mmHg a diastolický krevní tlak > 89 mmHg nebo < 49 mmHg.
  • Dvanáctisvodové EKG prokazující QTc > 450 milisekund (ms).
  • Známá anamnéza zneužívání alkoholu nebo jiných látek, včetně syntetických kanabinoidů, během posledního roku.
  • Muži, kteří konzumují více než 21 jednotek alkoholu týdně nebo 3 jednotky denně. Účastnice, které konzumují více než 14 jednotek alkoholu týdně nebo 2 jednotky denně.
  • Pozitivní test moči na návykové látky, alkohol nebo kotinin při screeningu nebo v den -1.
  • Pozitivní screening protilátek proti viru lidské imunodeficience (HIV), povrchových protilátek proti hepatitidě B (HBsAg) nebo viru hepatitidy C (HCV).
  • Užívání tabáku v jakékoli formě (např. kouření nebo žvýkání) nebo jiné produkty obsahující nikotin v jakékoli formě (např. žvýkačka, náplast).
  • Rutinní konzumace více než 2 jednotek kofeinu denně nebo účastníci, kteří pociťují bolesti hlavy z vysazení kofeinu.
  • Současné užívání jakéhokoli léku na předpis do 30 dnů od první dávky IP. Současné užívání jakýchkoli volně prodejných léků do 14 dnů od první dávky IP.
  • Požití známých modulátorů cytochromu P450 (CYP) 3A do 7 dnů ode dne 1, období 1
  • Anamnéza aktivní nebo chronické infekce ústní/nosní dutiny, gastroezofageální reflux, léčba astmatu albuterolem, suplementace zinkem.
  • Účastníci se syndromem sucha v ústech nebo syndromem pálení v ústech nebo ženy v menopauze trpící dysgeuzí.
  • Účastníci, kteří mají při screeningu nebo přijetí akutní gastrointestinální (GI) příznaky (např. nevolnost, zvracení, průjem a pálení žáhy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta A: ne-hispánský, Kavkazský
Účastníci kavkazské skupiny nehispánští obdrží 400 miligramů (MG) maribavir tabletů orálně jednou v den 1 během období léčby 1.
Lék: Maribavir (400 mg)
Účastníci skupiny nehispánského původu, kavkazské skupiny a skupiny japonského původu dostanou 400 mg tablety maribaviru perorálně jednou v den 1 během 1. období léčby.
Ostatní jména:
  • SHP620
  • TAK-620
Experimentální: Kohorta B: japonský původ
Účastníci japonské skupiny sestupů obdrží 400 mg maribavirových tablet orálně jednou v den 1 během období léčby 1 následované 200 mg nebo 800 mg maribavirové tablety orálně v den 1 během období léčby 2 následuje 800 mg nebo 200 mg maribavir tablety orálně jednou v den 1 během 3 v průběhu 3 v módě. Mezi ošetřovacím období 1, 2 a 3 bude udržována doba vymývání 72 hodin.
Lék: Maribavir (400 mg)
Účastníci skupiny nehispánského původu, kavkazské skupiny a skupiny japonského původu dostanou 400 mg tablety maribaviru perorálně jednou v den 1 během 1. období léčby.
Ostatní jména:
  • SHP620
  • TAK-620
Lék: Maribavir (200 mg)
Účastníci skupiny japonského původu dostanou 200 mg tablety maribaviru perorálně jednou v den 1 během období 2 nebo 3 léčby.
Ostatní jména:
  • SHP620
  • TAK-620
Lék: Maribavir (800 mg)
Účastníci skupiny japonského původu dostanou 800 mg tablety maribaviru perorálně jednou v den 1 během období 2 nebo 3 léčby.
Ostatní jména:
  • SHP620
  • TAK-620

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) maribaviru
Časové okno: 1. den každého léčebného období: před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po dávce
Byla hlášena Cmax maribaviru v plazmě.
1. den každého léčebného období: před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po dávce
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas od doby dávkování do poslední měřitelné koncentrace (AUClast) Maribaviru
Časové okno: 1. den každého léčebného období: před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po dávce
Byly hlášeny hodnoty AUClast maribaviru v plazmě.
1. den každého léčebného období: před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po dávce
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do nekonečna (AUC0-nekonečno) Maribaviru
Časové okno: 1. den každého léčebného období: před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po dávce
Byla hlášena AUC(0-nekonečno) maribaviru v plazmě.
1. den každého léčebného období: před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po dávce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávková proporcionalita Cmax maribaviru u účastníků japonského původu
Časové okno: 1. den každého léčebného období: před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po dávce
Dávková úměrnost byla hodnocena pomocí modelu síly včetně logaritmicky transformované proměnné závislé na Cmax a logaritmicky transformované dávky jako fixního účinku. Jsou uvedeny přirozené logaritmy (ln) a 90% interval spolehlivosti pro sklon.
1. den každého léčebného období: před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po dávce
Dávková proporcionalita AUClast maribaviru u účastníků japonského původu
Časové okno: 1. den každého léčebného období: před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po dávce
Dávková úměrnost byla hodnocena pomocí modelu síly včetně logaritmicky transformované proměnné závislé na AUClast a logaritmicky transformované dávky jako fixního účinku. Jsou uvedeny ln a 90% interval spolehlivosti pro sklon.
1. den každého léčebného období: před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po dávce
Dávková proporcionalita AUC0-nekonečno maribaviru u účastníků japonského původu
Časové okno: 1. den každého léčebného období: před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po dávce
Dávková úměrnost byla hodnocena pomocí modelu síly včetně logaritmicky transformované AUC0-infinity závislé proměnné a logaritmicky transformované dávky jako fixního účinku. Jsou uvedeny ln a 90% interval spolehlivosti pro sklon.
1. den každého léčebného období: před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po dávce
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími při léčbě (TEAE) a vážnými TEAE
Časové okno: Od začátku podávání studovaného léku po sledování (až do 23. dne)
AE byla jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s tímto hodnoceným produktem (IP) nebo léčivým přípravkem. SAE byla jakákoli neobvyklá lékařská událost, která při jakékoli dávce splnila jedno nebo více z následujících kritérií: má za následek smrt, ohrožení života, vyžaduje hospitalizaci v nemocnici nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek trvalé, významné postižení/neschopnost, vrozenou abnormalitu/ vrozená vada, důležitá lékařská událost. TEAE byla jakákoli událost objevující se nebo manifestující se při zahájení léčby IP nebo léčivým přípravkem nebo po něm nebo jakákoli existující událost, která se zhoršuje v intenzitě nebo frekvenci po expozici IP nebo léčivému přípravku. Počet účastníků s TEAE a vážnými TEAE byl hlášen u účastníků nehispánského, kavkazského a japonského původu.
Od začátku podávání studovaného léku po sledování (až do 23. dne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shire

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Study Director, Shire

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TAK-620-1020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Takeda poskytuje přístup k deidentifikovaným údajům jednotlivých účastníků (IPD) pro způsobilé studie, aby pomohla kvalifikovaným výzkumníkům při řešení legitimních vědeckých cílů (závazek společnosti Takeda sdílet data je k dispozici na https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Tyto IPD budou poskytovány v bezpečném výzkumném prostředí po schválení žádosti o sdílení dat a za podmínek dohody o sdílení dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD ze způsobilých studií bude sdílena s kvalifikovanými výzkumníky podle kritérií a procesu popsaného na https://vivli.org/ourmember/takeda/. V případě schválených žádostí bude výzkumníkům poskytnut přístup k anonymizovaným údajům (za účelem respektování soukromí pacientů v souladu s platnými zákony a předpisy) a k informacím nezbytným k řešení cílů výzkumu podle podmínek dohody o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Maribavir (400 mg)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení