Pozitronová emisní tomografie pro detekci nemalobuněčného karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

1. Pacientovi musí být ≥ 18 let.

2. a) Pacient musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzený, nově diagnostikovaný, neléčený bronchogenní NSCLC s jednou lézí (adenokarcinom, non-lobární/non-difuzní bronchioloalveolární karcinom, velkobuněčný karcinom nebo spinocelulární karcinom). NEBO b) Pacient je způsobilý na základě histologie mediastinálního uzlu diagnostikovaného transbronchiální biopsií, a pokud je na rentgenových snímcích jasně patrná samostatná ipsilaterální plicní léze, není u tohoto pacienta biopsie plicního nádoru vyžadována. NEBO c) Pacient může být způsobilý bez histologického nebo cytologického průkazu, pokud;

   • U pacienta existuje silné podezření na primární bronchogenní karcinom (např. silný kuřák s novým periferním útvarem s typickým výskytem rakoviny plic na rentgenovém snímku hrudníku, ačkoli bronchoskopie a/nebo aspirace tenkou jehlou nejsou diagnostické) a
   • Nádor je klinicky resekabilní, a
   • Plánuje se explorativní torakotomie.
3. Pacient musí být zdravotně způsobilý pro chirurgické stagingové postupy na základě posouzení celkové zdravotní způsobilosti hrudním chirurgem.
4. Pacient musí být kandidátem na resekci klinického stadia I, II nebo IIIa léze.
5. Pacient musí být schopen tolerovat PET (tj. nesmí být klaustrofobický a musí být schopen ležet 1,5 hodiny na zádech).
6. Před účastí ve studii je třeba od pacienta nebo jeho právně přijatelného zástupce získat podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas.

7. Pacientka ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči 72 hodin před FDG-PET.

   • POZNÁMKA: Je to proto, aby se zabránilo zbytečné radiaci plodu a protože použití furosemidu je v těhotenství kontraindikováno.

8. Pacient musí dokončit následující standardní stagingové postupy 60 dní před registrací.

   • CT sken hrudníku a horní části břicha (včetně nadledvin) s kontrastem
   • POZNÁMKA: Nekontrastní CT vyšetření lze použít u pacientů s podezřelým periferním uzlem a bez známek hilové nebo mediastinální adenopatie nebo invaze centrálních struktur. Všechny ostatní léze vyžadují IV kontrast.
   • Skenování kostí
   • CT sken mozku s a bez kontrastu nebo MRI mozku

9. Pacient, který přežil rakovinu, je způsobilý za předpokladu, že jsou splněna a zdokumentována VŠECHNA následující kritéria:

   • pacient podstoupil potenciálně kurativní terapii všech předchozích malignit a
   • po dobu nejméně pěti let nebyly zjištěny žádné předchozí malignity (s výjimkou kompletně resekovaného cervikálního nebo nemelanomového karcinomu kůže) a
   • ošetřující lékař má za to, že pacient má nízké riziko recidivy předchozích malignit.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient podstoupil předchozí PET sken pro hodnocení jejich NSCLC.
2. Pacient má známky onemocnění stadia IIIB nebo IV potvrzené diagnostickým zobrazením, jako je rentgen hrudníku, CT hrudníku, CT břicha, CT mozku nebo MRI mozku a kostní sken.
3. Pacient má nekontrolovaný diabetes mellitus, o čemž svědčí hodnota glykémie nalačno > 200 mg/dl během 12 hodin po PET skenu.