Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Pacient Navigátor

2. listopadu 2012 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pacientská navigace je intervence podpůrné péče, která řeší překážky kvalitní standardní péče poskytováním individualizované pomoci pacientům a rodinám. NCI provádí několik výzkumných programů, aby otestovala účinnost tohoto přístupu. Očekávané výsledky navigace pacientů systémem péče o rakovinu zahrnují:

  • Včasná, definitivní diagnóza po abnormálním testu
  • Včasná léčba po pozitivní diagnóze
  • Spokojenost pacientů se zkušenostmi se systémem diagnostiky a péče

Přehled studie

Detailní popis

Cílem našeho místního projektu je poskytnout Tampa Bay kulturně vhodný program Patient Navigator Program, který zkrátí zpoždění v diagnóze a poskytování onkologické péče přijatelným a nákladově efektivním způsobem, což povede k nižší úmrtnosti na rakovinu u naší populace s nedostatečnými službami. Navážeme partnerství s komunitními zdravotními centry v oblasti Tampa Bay, abychom poskytli cestu pro pacienty, kteří podstoupili abnormální screening na rakovinu prsu a tlustého střeva a konečníku, a usnadnili tak pilotní chod systému zdravotní péče. Mezi populace, kterým tento program slouží, budou Afroameričané, Hispánci a venkovští bílí, kteří jsou z lékařského hlediska nedostatečně vybaveni kvůli nedostatku pojištění, problémům s dokumentací a řadě dalších překážek zdravotní péče.

Primárním výsledkem, který má být testován tímto programem, je doba, kterou pacienti s abnormalitou potřebují ke stanovení konečné diagnózy. Budou měřeny i sekundární výsledky, jako je spokojenost pacientů a nákladová efektivita. Tento program probíhá ve třech fázích. Ve fázi I je cílem úzce spolupracovat s našimi klíčovými komunitními partnery na provádění formativního výzkumu pro vývoj přijatelného, ​​přitažlivého a vhodného programu Patient Navigator Program. Cílem fáze II je provést skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii tím, že zúčastněné kliniky budou náhodně přiřazeny k intervenční nebo kontrolní klinice. Výsledky z této fáze projektu budou posouzeny prostřednictvím přehledů tabulek, průzkumů spokojenosti pacientů a dalších metod průzkumu. Ve fázi III bude vypracováno a celostátně šířeno komplexní hodnocení programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1267

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získejte zdravotní péči na jedné ze zapsaných klinik
  • Nově diagnostikovaný karcinom prsu nebo kolorektální karcinom nebo pokud mají abnormalitu, která je podezřelá na prsu (boule v prsu nebo abnormální mamograf) nebo kolorektální karcinom (abnormální screeningový test tlustého střeva, krev ve stolici).

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s předchozí anamnézou rakoviny prsu nebo tlustého střeva budou ze studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1: Pacientský navigátor
Pacienti se setkají s Navigátorem pacientů ohledně jejich léčby a jakýchkoli souvisejících obav.
Zařazení aplikace Patient Navigator do léčebného plánu.
Jiný: 2: Bez navigátoru
Pacient bude spolupracovat se stávajícím personálem kliniky, což nezahrnuje navigátor pacienta.
Specifický pacientský navigátor nebude zahrnut do léčebného plánu. S pacienty bude pracovat stávající klinický personál.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky dotazníku týkající se doby do diagnózy
Časové okno: Individuální na pacienta
Doba od zjištění abnormality po definitivní diagnózu
Individuální na pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky dotazníku spokojenosti pacientů
Časové okno: Na konci spoluúčasti pacientů
Na konci spoluúčasti pacientů
Výsledky dotazníku týkající se navigátorů pacientů
Časové okno: Konec studia
Chcete-li zjistit, zda jsou navigátory pacientů nákladově efektivní
Konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Roetzheim, MD, MSPH, University of South Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Navigace pacienta

3
Předplatit