- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00375024
Patiënt Navigator-project
Patiëntnavigatie is een ondersteunende zorginterventie die belemmeringen voor kwaliteitsvolle standaardzorg aanpakt door geïndividualiseerde hulp te bieden aan patiënten en families. Het NCI voert verschillende onderzoeksprogramma's uit om de effectiviteit van deze aanpak te testen. De verwachte resultaten van de navigatie van de patiënt door het kankerzorgsysteem zijn onder meer:
- Tijdige, definitieve diagnose na een afwijkende test
- Tijdige behandeling na positieve diagnose
- Patiënttevredenheid over de ervaring met het diagnostische en zorgsysteem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van ons lokale project is om Tampa Bay een cultureel passend Patient Navigator-programma te bieden dat de vertraging in de diagnose en levering van kankerzorg op een aanvaardbare en kosteneffectieve manier zal verminderen, wat zal leiden tot een lagere kankersterfte onder onze achtergestelde bevolkingsgroepen. We zullen samenwerken met gemeenschapsgezondheidscentra in de omgeving van Tampa Bay om patiënten die een abnormale screening op borst- en darmkanker hebben ondergaan, een mogelijkheid te bieden om de koers van het gezondheidszorgsysteem te vergemakkelijken. De populaties die door dit programma worden bediend, zijn onder meer Afro-Amerikanen, Iberiërs en blanken op het platteland die medisch achtergesteld zijn vanwege een gebrek aan verzekering, documentatieproblemen en een verscheidenheid aan andere belemmeringen voor de gezondheidszorg.
De primaire uitkomst die met dit programma wordt getest, is de tijd die patiënten met een afwijking nodig hebben om een definitieve diagnose te krijgen. Secundaire uitkomsten zoals patiënttevredenheid en kosteneffectiviteit zullen ook worden gemeten. Dit programma verloopt in drie fasen. In fase I is het doel om nauw samen te werken met onze belangrijkste gemeenschapspartners om vormend onderzoek te doen voor de ontwikkeling van een acceptabel, aantrekkelijk en geschikt Patient Navigator-programma. Het doel van Fase II is om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren door deelnemende klinieken willekeurig toe te wijzen aan een interventie- of controlekliniek. De resultaten van deze fase van het project zullen worden beoordeeld door middel van kaartoverzichten, patiënttevredenheidsonderzoeken en andere onderzoeksmethoden. In fase III zal een uitgebreide evaluatie van het programma worden gemaakt en landelijk worden verspreid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvang gezondheidszorg in een van de geregistreerde klinieken
- Nieuw gediagnosticeerd met borstkanker of dikkedarmkanker of als ze een afwijking hebben die verdacht is voor de borst (borstknobbel of abnormaal mammogram) of dikkedarmkanker (abnormale colonscreeningstest, bloed in stoelgang).
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van borst- of darmkanker zullen van het onderzoek worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: 1: Patiëntnavigator
Patiënten zullen een patiëntnavigator ontmoeten over hun behandeling en eventuele gerelateerde zorgen.
|
Opname van Patient Navigator in behandelplan.
|
Ander: 2: Zonder Navigator
Patiënt zal werken met bestaand kliniekpersoneel, zonder een Patient Navigator.
|
Specifieke Patient Navigator wordt niet opgenomen in het behandelplan.
Het bestaande klinische personeel zal met de patiënten werken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Resultaten vragenlijst met betrekking tot tijd tot diagnose
Tijdsspanne: Individueel per patiënt
|
Tijd vanaf het vinden van een afwijking tot de definitieve diagnose
|
Individueel per patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Resultaten vragenlijst patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de patiëntenparticipatie
|
Aan het einde van de patiëntenparticipatie
|
|
Resultaten vragenlijst met betrekking tot Patient Navigators
Tijdsspanne: Einde studie
|
Om te bepalen of patiëntennavigators kosteneffectief zijn
|
Einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Roetzheim, MD, MSPH, University of South Florida
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
- Lee JH, Fulp W, Wells KJ, Meade CD, Calcano E, Roetzheim R. Patient navigation and time to diagnostic resolution: results for a cluster randomized trial evaluating the efficacy of patient navigation among patients with breast cancer screening abnormalities, Tampa, FL. PLoS One. 2013 Sep 16;8(9):e74542. doi: 10.1371/journal.pone.0074542. eCollection 2013.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-14718
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Patiënt navigatie
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of Alabama... en andere medewerkersWerving
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Postnatale depressie | Verpleegkundige cariës | De rol van de verpleegster | Postpartum stoornis | Postpartum angstKalkoen
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteAanmelden op uitnodigingAutisme Spectrum Stoornis | Mentale gezondheid | Implementatie Wetenschap | GedragsgezondheidVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoWervingBaarmoederhalskanker | GedragSenegal
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
University of California, Los AngelesVoltooidHiv/aidsVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterVoltooid
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... en andere medewerkersBeëindigdMultipel myeloomZwitserland