Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënt Navigator-project

Patiëntnavigatie is een ondersteunende zorginterventie die belemmeringen voor kwaliteitsvolle standaardzorg aanpakt door geïndividualiseerde hulp te bieden aan patiënten en families. Het NCI voert verschillende onderzoeksprogramma's uit om de effectiviteit van deze aanpak te testen. De verwachte resultaten van de navigatie van de patiënt door het kankerzorgsysteem zijn onder meer:

  • Tijdige, definitieve diagnose na een afwijkende test
  • Tijdige behandeling na positieve diagnose
  • Patiënttevredenheid over de ervaring met het diagnostische en zorgsysteem

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van ons lokale project is om Tampa Bay een cultureel passend Patient Navigator-programma te bieden dat de vertraging in de diagnose en levering van kankerzorg op een aanvaardbare en kosteneffectieve manier zal verminderen, wat zal leiden tot een lagere kankersterfte onder onze achtergestelde bevolkingsgroepen. We zullen samenwerken met gemeenschapsgezondheidscentra in de omgeving van Tampa Bay om patiënten die een abnormale screening op borst- en darmkanker hebben ondergaan, een mogelijkheid te bieden om de koers van het gezondheidszorgsysteem te vergemakkelijken. De populaties die door dit programma worden bediend, zijn onder meer Afro-Amerikanen, Iberiërs en blanken op het platteland die medisch achtergesteld zijn vanwege een gebrek aan verzekering, documentatieproblemen en een verscheidenheid aan andere belemmeringen voor de gezondheidszorg.

De primaire uitkomst die met dit programma wordt getest, is de tijd die patiënten met een afwijking nodig hebben om een ​​definitieve diagnose te krijgen. Secundaire uitkomsten zoals patiënttevredenheid en kosteneffectiviteit zullen ook worden gemeten. Dit programma verloopt in drie fasen. In fase I is het doel om nauw samen te werken met onze belangrijkste gemeenschapspartners om vormend onderzoek te doen voor de ontwikkeling van een acceptabel, aantrekkelijk en geschikt Patient Navigator-programma. Het doel van Fase II is om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren door deelnemende klinieken willekeurig toe te wijzen aan een interventie- of controlekliniek. De resultaten van deze fase van het project zullen worden beoordeeld door middel van kaartoverzichten, patiënttevredenheidsonderzoeken en andere onderzoeksmethoden. In fase III zal een uitgebreide evaluatie van het programma worden gemaakt en landelijk worden verspreid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1267

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvang gezondheidszorg in een van de geregistreerde klinieken
  • Nieuw gediagnosticeerd met borstkanker of dikkedarmkanker of als ze een afwijking hebben die verdacht is voor de borst (borstknobbel of abnormaal mammogram) of dikkedarmkanker (abnormale colonscreeningstest, bloed in stoelgang).

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis van borst- of darmkanker zullen van het onderzoek worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1: Patiëntnavigator
Patiënten zullen een patiëntnavigator ontmoeten over hun behandeling en eventuele gerelateerde zorgen.
Opname van Patient Navigator in behandelplan.
Ander: 2: Zonder Navigator
Patiënt zal werken met bestaand kliniekpersoneel, zonder een Patient Navigator.
Specifieke Patient Navigator wordt niet opgenomen in het behandelplan. Het bestaande klinische personeel zal met de patiënten werken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten vragenlijst met betrekking tot tijd tot diagnose
Tijdsspanne: Individueel per patiënt
Tijd vanaf het vinden van een afwijking tot de definitieve diagnose
Individueel per patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten vragenlijst patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de patiëntenparticipatie
Aan het einde van de patiëntenparticipatie
Resultaten vragenlijst met betrekking tot Patient Navigators
Tijdsspanne: Einde studie
Om te bepalen of patiëntennavigators kosteneffectief zijn
Einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Roetzheim, MD, MSPH, University of South Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Patiënt navigatie

3
Abonneren