- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00375024
Patientnavigatorprojekt
Patientnavigation er en støttende plejeintervention, der adresserer barrierer for standardbehandling af høj kvalitet ved at yde individualiseret assistance til patienter og familier. NCI gennemfører adskillige forskningsprogrammer for at teste effektiviteten af denne tilgang. De forventede resultater af patientnavigation gennem kræftbehandlingssystemet omfatter:
- Rettidig, endelig diagnose efter en unormal test
- Rettidig behandling efter positiv diagnose
- Patienttilfredshed med diagnose- og plejesystemets oplevelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med vores lokale projekt er at give Tampa Bay et kulturelt passende patientnavigatorprogram, der vil mindske forsinkelser i diagnosticering og levering af kræftbehandling på en acceptabel og omkostningseffektiv måde, hvilket fører til lavere kræftdødelighed blandt vores undertjente befolkninger. Vi vil samarbejde med lokale sundhedscentre i Tampa Bay-området for at give patienter, der har modtaget en unormal screening for bryst- og tyktarmskræft, en mulighed for lettere at styre forløbet af sundhedssystemet. Befolkningen, der betjenes af dette program, vil omfatte afroamerikanere, latinamerikanere og hvide på landet, som er medicinsk underbetjent på grund af manglende forsikring, dokumentationsproblemer og en række andre barrierer for sundhedspleje.
Det primære resultat, der skal testes med dette program, er den tid, det tager for patienter med en abnormitet at modtage en endelig diagnose. Sekundære resultater såsom patienttilfredshed og omkostningseffektivitet vil også blive målt. Dette program foregår i tre faser. I fase I er målet at arbejde tæt sammen med vores vigtigste samfundspartnere for at udføre formativ forskning med henblik på udvikling af et acceptabelt, tiltalende og passende Patient Navigator Program. Målet for fase II er at gennemføre et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg ved at få deltagende klinikker tilfældigt tildelt en interventions- eller kontrolklinik. Resultaterne fra denne fase i projektet vil blive vurderet gennem diagramgennemgange, patienttilfredshedsundersøgelser og andre undersøgelsesmetoder. I fase III vil en omfattende evaluering af programmet blive produceret og formidlet nationalt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtag sundhedspleje på en af de tilmeldte klinikker
- Nyligt diagnosticeret med bryst af tyktarmskræft, eller hvis de har en abnormitet, der er mistænkelig for bryst (brystklump eller unormal mammografi) eller tyktarmskræft (unormal colon screening test, blod i afføring).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere bryst- eller tyktarmskræft vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: 1: Patientnavigator
Patienter vil mødes med en patientnavigator vedrørende deres behandling og eventuelle relaterede bekymringer.
|
Inkludering af Patient Navigator i behandlingsplan.
|
Andet: 2: Uden Navigator
Patient vil arbejde med eksisterende klinikpersonale, som ikke inkluderer en Patient Navigator.
|
Specifik Patient Navigator vil ikke indgå i behandlingsplanen.
Eksisterende klinisk personale vil arbejde med patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskemaresultater vedrørende tid til diagnose
Tidsramme: Individuel pr patient
|
Tid fra fund af abnormitet til endelig diagnose
|
Individuel pr patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultater af spørgeskema om patienttilfredshed
Tidsramme: Ved afslutning af patientdeltagelse
|
Ved afslutning af patientdeltagelse
|
|
Spørgeskemaresultater vedrørende patientnavigatorer
Tidsramme: Slut på studiet
|
For at afgøre, om patientnavigatorer er omkostningseffektive
|
Slut på studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Roetzheim, MD, MSPH, University of South Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
- Lee JH, Fulp W, Wells KJ, Meade CD, Calcano E, Roetzheim R. Patient navigation and time to diagnostic resolution: results for a cluster randomized trial evaluating the efficacy of patient navigation among patients with breast cancer screening abnormalities, Tampa, FL. PLoS One. 2013 Sep 16;8(9):e74542. doi: 10.1371/journal.pone.0074542. eCollection 2013.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-14718
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med Patientnavigation
-
Columbia UniversityPatient Advocate FoundationRekrutteringKræft i ungdomsåreneForenede Stater
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuel adfærd | StofmisbrugForenede Stater
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkarcinom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Hormonreceptor-positivt brystkarcinom | HER2-negativt brystkarcinomForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Komplet atrioventrikulær blokering | Høj grad anden grad atrioventrikulær blokering (lidelse)Kina
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Høj grad anden grad atrioventrikulær blok | Komplet atrioventrikulær blokeringKina
-
Tufts Medical CenterThe Leukemia and Lymphoma SocietyAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Økonomisk stress | OverlevelseForenede Stater