Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Nawigator Pacjenta

2 listopada 2012 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Nawigacja po pacjencie to interwencja wspierająca, która usuwa bariery w jakości standardowej opieki, zapewniając zindywidualizowaną pomoc pacjentom i rodzinom. NCI prowadzi kilka programów badawczych, aby przetestować skuteczność tego podejścia. Oczekiwane efekty nawigacji pacjenta przez system opieki onkologicznej obejmują:

  • Terminowa, ostateczna diagnoza po nieprawidłowym teście
  • Terminowe leczenie po pozytywnej diagnozie
  • Zadowolenie pacjentów z doświadczenia systemu diagnostyczno-opiekuńczego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszego lokalnego projektu jest zapewnienie Tampa Bay odpowiedniego kulturowo programu Patient Navigator, który zmniejszy opóźnienia w diagnozowaniu i dostarczaniu opieki onkologicznej w akceptowalny i opłacalny sposób, prowadząc do niższej śmiertelności z powodu raka wśród naszych niedostatecznie obsłużonych populacji. Będziemy współpracować z lokalnymi ośrodkami zdrowia w rejonie Tampa Bay, aby zapewnić pacjentom, którzy przeszli nieprawidłowe badania przesiewowe w kierunku raka piersi i jelita grubego, ułatwienie pilotażu systemu opieki zdrowotnej. Populacje obsługiwane przez ten program będą obejmować Afroamerykanów, Latynosów i białych mieszkańców wsi, którzy są niedostatecznie obsłużeni z powodu braku ubezpieczenia, problemów z dokumentacją i wielu innych barier w opiece zdrowotnej.

Podstawowym wynikiem, który należy przetestować za pomocą tego programu, jest czas potrzebny pacjentom z nieprawidłowościami na postawienie ostatecznej diagnozy. Mierzone będą również wyniki drugorzędne, takie jak satysfakcja pacjenta i opłacalność. Ten program przebiega w trzech fazach. W fazie I celem jest ścisła współpraca z naszymi kluczowymi partnerami społecznymi w celu przeprowadzenia badań formatywnych w celu opracowania akceptowalnego, atrakcyjnego i odpowiedniego programu Patient Navigator. Celem Fazy II jest przeprowadzenie grupowego, randomizowanego, kontrolowanego badania poprzez losowe przypisanie uczestniczących klinik do kliniki interwencyjnej lub kontrolnej. Wyniki tej fazy projektu zostaną ocenione za pomocą przeglądów wykresów, ankiet satysfakcji pacjentów i innych metod badawczych. W fazie III zostanie sporządzona i rozpowszechniona na poziomie krajowym kompleksowa ocena programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1267

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskaj opiekę zdrowotną w jednej z zarejestrowanych klinik
  • Nowo zdiagnozowany rak piersi lub odbytnicy lub jeśli mają nieprawidłowość, która jest podejrzana dla piersi (guzek piersi lub nieprawidłowa mammografia) lub rak jelita grubego (nieprawidłowy test przesiewowy okrężnicy, krew w wypróżnieniu).

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania zostaną wykluczone osoby, u których w przeszłości występował rak piersi lub jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1: Nawigator pacjenta
Pacjenci spotkają się z Nawigatorem Pacjenta w sprawie ich leczenia i wszelkich związanych z tym problemów.
Procedura: Nawigacja pacjenta
Włączenie Patient Navigator do planu leczenia.
Inny: 2: Bez Nawigatora
Pacjent będzie współpracował z istniejącym personelem kliniki, który nie obejmuje Nawigatora pacjenta.
Procedura: Personel kliniki
Konkretny Patient Navigator nie zostanie uwzględniony w planie leczenia. Obecny personel kliniczny będzie pracował z pacjentami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kwestionariusza dotyczące czasu do diagnozy
Ramy czasowe: Indywidualnie na pacjenta
Czas od wykrycia nieprawidłowości do ostatecznej diagnozy
Indywidualnie na pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kwestionariusza satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Pod koniec udziału pacjenta
Pod koniec udziału pacjenta
Wyniki kwestionariusza dotyczące nawigatorów pacjentów
Ramy czasowe: Koniec studiów
Aby określić, czy nawigatory pacjenta są opłacalne
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Roetzheim, MD, MSPH, University of South Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-14718

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Nawigacja pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj