Prineo (Dermabond Protape) versus stehy pro chirurgické řezy v plné tloušťce

Kritéria pro zařazení:

• být starší 18 let;
• Být v dobrém celkovém zdravotním stavu podle názoru zkoušejícího bez žádných podmínek, které by významně ovlivnily hojení ran, jak bylo stanoveno na základě lékařské anamnézy a přehledu nedávných souběžných léků;
• být naplánován pro alespoň jeden chirurgický řez v plné tloušťce o délce alespoň 20 cm jako součást elektivní abdominoplastiky nebo procedur zvedání těla, které vyžadují umístění stehů v povrchové fascii a podkožní tkáni, aby se uvolnilo napětí kůže před konečným uzavřením kůže;
• Buďte ochotni dodržovat pokyny pro péči o řez podle pokynů zkoušejícího a zdržet se plavání nebo namáčení ve vaně během prvních 12 - 25 dnů studie;
• Souhlaste s návratem pro všechna následná hodnocení uvedená v tomto protokolu [7 dní (± 1 den), 12–25 dní a 90 dní (± 10 dní)], šest (± 1 měsíc) a dvanáct měsíců (± 1 měsíc )];
• Souhlasíte s tím, že nebudete plánovat žádné další elektivní chirurgické zákroky, které zahrnují řez, který je randomizován pro zařazení do této studie, dokud nebude jejich účast v této studii dokončena; a
• Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Máte onemocnění periferních cév;
• mít inzulín dependentní diabetes mellitus;
• Být známo, že máte poruchu srážlivosti krve;
• být léčena antibiotiky pro již existující stav nebo infekci;
• být známo, že je HIV pozitivní nebo jinak imunokompromitovaný;
• Mít známou osobní nebo rodinnou anamnézu tvorby keloidů nebo hypertrofie;
• V současné době užívat systémové steroidy;
• Máte známou nebo podezření na alergii nebo citlivost na kyanoakrylát, formaldehyd, pásky nebo lepidla
• Mít typ nebo místo řezu, o kterém je známo, že má výskyt cyanózy nebo jiných abnormalit hojení; a
• Účastnit se jakékoli aktuální klinické studie nebo se zúčastnit jakékoli klinické studie do 30 dnů od zařazení do této studie.