Prineo (Dermabond Protape) в сравнении с швами для полнослойных хирургических разрезов

Критерии включения:

• Быть не моложе 18 лет;
• Быть в хорошем общем состоянии здоровья, по мнению исследователя, без каких-либо заболеваний, которые могли бы значительно повлиять на заживление ран, что определяется историей болезни и обзором недавних сопутствующих лекарств;
• Назначить по крайней мере один полнослойный хирургический разрез длиной не менее 20 см в рамках плановой абдоминопластики или процедуры подтяжки тела, требующей наложения швов на поверхностную фасцию и подкожную клетчатку для снятия натяжения кожи перед окончательным закрытием кожи;
• Будьте готовы следовать инструкциям исследователя по уходу за разрезами и воздерживаться от плавания или купания в ванне в течение первых 12–25 дней исследования;
• Согласитесь вернуться для всех последующих оценок, указанных в этом протоколе [7 дней (± 1 день), 12–25 дней и 90 дней (± 10 дней)], шесть (± 1 месяц) и двенадцать месяцев (± 1 месяц). )];
• Согласитесь не планировать никаких дополнительных плановых хирургических процедур, включающих разрез, рандомизированный для включения в это исследование, до тех пор, пока их участие в этом исследовании не будет завершено; и
• Подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

• Имеют заболевания периферических сосудов;
• инсулинозависимый сахарный диабет;
• Иметь известное нарушение свертываемости крови;
• получать антибиотикотерапию по поводу ранее существовавшего заболевания или инфекции;
• Быть известным как ВИЧ-положительный или иным образом ослабленным иммунитетом;
• Известный личный или семейный анамнез формирования или гипертрофии келоидов;
• В настоящее время принимаете системные стероиды;
• Имеют известную или предполагаемую аллергию или чувствительность к цианакрилату, формальдегиду, лентам или клеям.
• Имеют тип или место разреза, которые, как известно, вызывают цианоз или другие аномалии заживления; и
• Участвовать в любом текущем клиническом испытании или участвовать в любом клиническом испытании в течение 30 дней после регистрации в этом исследовании.