Prineo (Dermabond Protape) versus suturer for kirurgiske snitt i full tykkelse

Inklusjonskriterier:

• Være minst 18 år gammel;
• Være i god generell helse etter etterforskerens mening uten tilstander som i vesentlig grad vil påvirke sårheling som bestemt av medisinsk historie og gjennomgang av nylige samtidige medisiner;
• Planlegges for minst ett kirurgisk snitt i full tykkelse på minst 20 cm i lengde som en del av elektiv abdominoplastikk eller kroppsløftingsprosedyrer, som krever plassering av suturer i den overfladiske fascia og subkutant vev for å lindre hudspenninger før endelig hudlukking;
• Vær villig til å følge instruksjonene for snittpleie som instruert av etterforskeren, og avstå fra å svømme eller bløtlegge i badekar i løpet av de første 12 - 25 dagene av studien;
• Godta å returnere for alle oppfølgingsevalueringer spesifisert i denne protokollen [7 dager (± 1 dag), 12 - 25 dager og 90 dager (± 10 dager)], seks (± 1 måned) og tolv måneder (± 1 måned) )];
• Godta å ikke planlegge ytterligere elektive kirurgiske prosedyrer som involverer et snitt som er randomisert for inkludering i denne studien, før deres deltakelse i denne studien er fullført; og
• Signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Har perifer vaskulær sykdom;
• Har insulinavhengig diabetes mellitus;
• Vær kjent for å ha en blodproppforstyrrelse;
• mottar antibiotikabehandling for eksisterende tilstand eller infeksjon;
• Vær kjent for å være HIV-positiv eller på annen måte immunkompromittert;
• Har kjent personlig eller familiehistorie med keloiddannelse eller hypertrofi;
• Ta for øyeblikket systemiske steroider;
• Har kjent eller mistenkt allergi eller følsomhet overfor cyanoakrylat, formaldehyd, tape eller lim
• Har snitttype eller sted kjent for å ha en forekomst av cyanose eller andre helbredende abnormiteter; og
• Delta i en pågående klinisk studie eller ha deltatt i en hvilken som helst klinisk studie innen 30 dager etter registrering i denne studien.