Prineo (Dermabond Protape) kontra suturer för kirurgiska snitt med full tjocklek

Inklusionskriterier:

• vara minst 18 år gammal;
• Vara vid god allmän hälsa enligt utredaren utan tillstånd som nämnvärt skulle påverka sårläkning enligt medicinsk historia och genomgång av nya samtidiga mediciner;
• Planeras för minst ett kirurgiskt snitt med full tjocklek på minst 20 cm i längd som en del av elektiva bukplastik- eller kroppslyftprocedurer, vilket kräver placering av suturer i den ytliga fascian och subkutan vävnad för att lindra hudspänningar innan den slutliga hudförslutningen;
• Var villig att följa instruktionerna för snittvård enligt instruktioner från utredaren och avstå från att simma eller blötlägga i ett badkar under de första 12 - 25 dagarna av studien;
• Gå med på att återkomma för alla uppföljningsutvärderingar som anges i detta protokoll [7 dagar (± 1 dag), 12 - 25 dagar och 90 dagar (± 10 dagar)], sex (± 1 månad) och tolv månader (± 1 månad )];
• Gå med på att inte schemalägga några ytterligare elektiva kirurgiska ingrepp som involverar ett snitt som är randomiserat för inkludering i denna studie, tills deras deltagande i denna studie är fullständigt; och
• Skriv under det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• Har perifer kärlsjukdom;
• Har insulinberoende diabetes mellitus;
• Var känd för att ha en blodkoaguleringsstörning;
• Får antibiotikabehandling för redan existerande tillstånd eller infektion;
• Vara känd för att vara HIV-positiv eller på annat sätt immunförsvagad;
• Har känt personlig eller familjehistoria av keloidbildning eller hypertrofi;
• Ta för närvarande systemiska steroider;
• Har känt eller misstänkt allergi eller känslighet mot cyanoakrylat, formaldehyd, tejp eller lim
• Har snitttyp eller plats som är känd för att ha en förekomst av cyanos eller andra läkningsavvikelser; och
• Delta i någon pågående klinisk prövning eller ha deltagit i någon klinisk prövning inom 30 dagar efter registreringen i denna studie.