Prineo (Dermabond Protape) versus suturas para incisões cirúrgicas de espessura total

Critério de inclusão:

• Ter no mínimo 18 anos de idade;
• Estar em boa saúde geral, na opinião do investigador, sem condições que possam afetar significativamente a cicatrização de feridas, conforme determinado pelo histórico médico e revisão de medicamentos concomitantes recentes;
• Estar programado para pelo menos uma incisão cirúrgica de espessura total de pelo menos 20 cm de comprimento como parte de procedimentos eletivos de abdominoplastia ou lifting corporal, exigindo a colocação de suturas na fáscia superficial e no tecido subcutâneo para aliviar a tensão da pele antes do fechamento final da pele;
• Estar disposto a seguir as instruções para o cuidado da incisão conforme instruído pelo investigador e abster-se de nadar ou mergulhar em uma banheira durante os primeiros 12 a 25 dias do estudo;
• Concordar em retornar para todas as avaliações de acompanhamento especificadas neste protocolo [7 dias (± 1 dia), 12 - 25 dias e 90 dias (± 10 dias)], seis (± 1 mês) e doze meses (± 1 mês) )];
• Concordar em não agendar nenhum procedimento cirúrgico eletivo adicional que envolva uma incisão randomizada para inclusão neste estudo, até que sua participação neste estudo seja concluída; e
• Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Ter doença vascular periférica;
• Ter diabetes mellitus dependente de insulina;
• Ser conhecido por ter um distúrbio de coagulação do sangue;
• Estar recebendo terapia antibiótica para condição ou infecção pré-existente;
• Ser HIV positivo ou imunocomprometido;
• Ter histórico pessoal ou familiar conhecido de formação ou hipertrofia de queloide;
• Estar atualmente tomando esteroides sistêmicos;
• Tem alergia conhecida ou suspeita ou sensibilidade a cianoacrilato, formaldeído, fitas ou adesivos
• Ter tipo ou local de incisão conhecido por ter incidência de cianose ou outras anormalidades de cicatrização; e
• Estar participando de qualquer ensaio clínico atual ou ter participado de qualquer ensaio clínico dentro de 30 dias após a inscrição neste estudo.