Loteprednol etabonát v oční bázi versus vehikulum pro léčbu zánětu po operaci katarakty

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty ve věku alespoň 18 let
• Subjekty, které jsou schopny porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu a poskytnout oprávnění podle zákona HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
• Subjekty, které jsou kandidáty na rutinní, nekomplikovanou operaci šedého zákalu.
• Subjekty, které nejsou ve fertilním věku, nebo subjekty, které mají negativní výsledek těhotenského testu moči při screeningu.
• Subjekty musí být ochotné a schopné dodržovat všechny léčebné a následné postupy.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které mají známou přecitlivělost nebo kontraindikaci na studovaný lék nebo jeho složky.
• Subjekty, které mají v anamnéze nebo v přítomnosti chronického generalizovaného systémového onemocnění, o kterém se zkoušející domnívá, že by mohlo zvýšit riziko pro subjekt nebo snižovat výsledek studie.
• Subjekty, které mají závažné/vážné oční onemocnění nebo jakýkoli jiný nestabilní zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může bránit studijní léčbě nebo sledování.
• Jedinci se zvýšeným nitroočním tlakem (>/= 21 mm Hg), nekontrolovaným glaukomem nebo léčeni na glaukom ve studovaném oku.
• Subjekty, které jsou monokulární nebo mají Snellen VA 20/200 nebo horší v nestudovaném oku.
• Subjekty, které podstoupily oční operaci ve studovaném oku během 3 měsíců nebo na druhém oku během 2 týdnů před screeningovou návštěvou.
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
• Subjekty, které se během posledních 30 dnů zúčastnily výzkumné studie léku nebo zařízení.
• Subjekty dříve randomizované v této studii.