Loteprednol Etabonate i en oftalmisk base vs vehikel til behandling af betændelse efter kataraktkirurgi

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner mindst 18 år
• Emner, der har evnen til at forstå og underskrive en informeret samtykkeformular og give Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) autorisation.
• Forsøgspersoner, der er kandidater til rutinemæssig, ukompliceret operation for grå stær.
• Forsøgspersoner, der ikke er i den fødedygtige alder, eller forsøgspersoner, der har et negativt resultat af uringraviditetstest ved screening.
• Forsøgspersonerne skal være villige og i stand til at overholde alle behandlings- og opfølgningsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for undersøgelseslægemidlet eller dets komponenter.
• Forsøgspersoner, der har en historie eller tilstedeværelse af kronisk generaliseret systemisk sygdom, som efterforskeren mener kan øge risikoen for forsøgspersonen eller forstærke resultatet af undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har en alvorlig/alvorlig øjenlidelse eller enhver anden ustabil medicinsk tilstand, der efter investigators mening kan udelukke undersøgelsesbehandling eller opfølgning.
• Forsøgspersoner med forhøjet intraokulært tryk (>/= 21 mm Hg), ukontrolleret glaukom eller behandlet for glaukom i undersøgelsesøjet.
• Forsøgspersoner, der er monokulære eller har nålehullet Snellen VA 20/200 eller værre i det ikke-studieøje.
• Forsøgspersoner, der har fået foretaget okulær operation i undersøgelsesøjet inden for 3 måneder eller i det andet øje inden for 2 uger før screeningsbesøget.
• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Forsøgspersoner, der har deltaget i en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for de sidste 30 dage.
• Emner tidligere randomiseret i denne undersøgelse.