- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00748176
Souvislost obvodu břicha a délky trupu s úrovní spinální anestezie u porodnických pacientek
14. prosince 2009 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tvar těla může mít vliv na úroveň páteře.
V tomto výzkumu plánujeme prozkoumat vztah mezi obvodem břicha, délkou trupu a úrovní spinální anestezie u porodnických pacientek při císařském řezu.
Přehled studie
Detailní popis
Úroveň spinální anestezie u porodnických pacientek byla zkoumána v několika studiích.
Zvýšené cefalické šíření lokálních anestetik bylo prokázáno zvýšeným nitrobřišním tlakem, změnami v předozadním zakřivení páteře a bederní lordózou.
Teoreticky může tvar těla přispět k výše uvedeným faktorům a může mít vliv na úroveň páteře.
V tomto výzkumu plánujeme prozkoumat vztah mezi obvodem břicha, délkou trupu a úrovní spinální anestezie u porodnických pacientek při císařském řezu.
Budou sledováni pouze pacienti s C/S, kteří jsou indikováni a plánováni na spinální anestezii.
Spinální anestezie bude prováděna jako běžná praxe.
Tato studie nezmění klinický plán v žádném ohledu.
Pouze pasivně zaznamenáme obvod břicha, délku trupu a úroveň spinální anestezie a vypočítáme mezi nimi korelaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Porodnické pacientky pro C/S
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porodnické pacientky pro C/S
Kritéria vyloučení:
- S velkými systémovými onemocněními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
|
spinální anestezie bupivakainem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hui-Hsun Huang, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2008
První zveřejněno (ODHAD)
8. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200805027R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .