Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků intenzity cvičení na citlivost na inzulín u mládeže s nadváhou (POWER)

27. března 2013 aktualizováno: Jon McGavock, University of Manitoba

Fyzická aktivita pro mládež s nadváhou v riziku pro diabetes mellitus 2. typu (POWER)

Pozadí:

Vyšetřovatelé vědí, že cvičení pomáhá dětem rozvíjet silné kosti a svaly a obecně zůstat zdravé. Co však není jasné, je, kolik cvičení dítě potřebuje, aby snížilo riziko vzniku diabetu 2.

Objektivní:

Vyšetřovatelé se pokusí zjistit, zda je vysoce intenzivní cvičení po krátkou dobu lepší než středně intenzivní cvičení pro zlepšení rizikového profilu diabetu u dospívajících, kteří jsou ohroženi diabetem 2. typu.

Pracovní hypotéza je, že cvičením zprostředkované zlepšení citlivosti na inzulín (rizikový faktor pro diabetes) bude větší po intenzivní přerušované fyzické aktivitě než po fyzické aktivitě s nízkou intenzitou u adolescentů s nadváhou ve věku 13-18 let s rizikem T2DM.

Stručný popis výzkumného projektu: Teenageři ve věku 13 až 18 let, kteří jsou ohroženi diabetem 2. typu (buď kvůli rodinné anamnéze nebo abnormální reakci na cukr), budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin aktivit nebo do kontrolní skupiny. skupina. Aktivitní skupiny budou mít pod dohledem cvičení 3 až 5 dní v týdnu po dobu 6 měsíců. Jedna skupina bude cvičit s vysokou intenzitou a druhá bude cvičit s nižší intenzitou. Změříme, jak je jejich tělo citlivé na inzulín a množství tuku ve svalové a jaterní tkáni na začátku a na konci cvičební intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkouška Fyzická aktivita pro mladé lidi s nadváhou v ohrožení diabetem 2. typu (POWER) je randomizovaná kontrolovaná klinická studie navržená ke studiu účinků aerobních tréninkových režimů, které se liší intenzitou (ve vztahu k maximální kondici) na citlivost na inzulín u mládeže s nadváhou. Kromě toho bude tato studie zkoumat biologické mechanismy, jejichž prostřednictvím chronická fyzická aktivita mění metabolismus lipidů, což vede ke zlepšení citlivosti na inzulín.

Přijmeme 90 způsobilých dospívajících a náhodně je přiřadíme do jedné ze dvou šestiměsíčních intervenčních větví, které se liší intenzitou, ale vyvolávají podobné množství energetického výdeje: (1) rameno s nepřetržitou aktivitou s nízkou intenzitou (40–55 % maximálního příjmu kyslíku pro 60 min); (2) rameno s přerušovanou aktivitou se silnou intenzitou (70-85 % maximálního příjmu kyslíku po dobu 30 minut) nebo sedavá kontrolní skupina. Primárním výstupním měřítkem této studie bude citlivost na inzulín, měřená přímo z Bergmanova často odebraného intravenózního glukózového tolerančního testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E3P4
        • Manitoba Institute of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Etnická menšina považována za ohroženou T2DM
  • In utero expozice hyperglykémii (tj. matka s gestačním nebo zjevným diabetem během těhotenství) a/nebo známky steatózy jater (sérová ALT > 60 U/l, důkaz steatózy na základě ultrazvuku nebo MRI).

Kritéria vyloučení:

  • Vyšetřovatelé vyloučí všechny pacienty, kteří mohou mít změněnou citlivost na inzulín nebo obsah lipidů v tkáni, což by zmátlo (zakrylo) účinky intervence.

  • Patří mezi ně dospívající s nadváhou, kteří:

    • mají diagnostikovanou poruchu glukózové tolerance nebo diabetes 2. typu
    • jsou v současné době léčeni kortikosteroidy nebo atypickými antipsychotiky, protože tyto látky významně ovlivňují metabolismus sacharidů
    • v době vyšetřování procházejí pubertou (Tannerovo stadium 2-4), protože je spojeno s přechodnými změnami v citlivosti na inzulín
    • mít ortopedické poranění, které by jim bránilo v provedení zákroku
    • během šesti měsíců před studií zaznamenali ztrátu hmotnosti nebo se zapsali do programu hubnutí
    • mít v anamnéze alkoholismus nebo zneužívání drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká intenzita
70-85 % maximálního příjmu kyslíku po dobu 30 minut 3-5 dní/týden.
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Všechna sezení budou navržena tak, aby vyvolala určitý stupeň energetického výdeje, který se bude v průběhu studie postupně zvyšovat. Adolescenti randomizovaní do skupiny s intenzivní aktivitou budou provádět intervalová sezení, která zajistí průměrnou srdeční frekvenci mezi 70 a 85 % maximální rezervy srdeční frekvence, zatímco ti randomizovaní budou provádět aerobní aktivitu mezi 40 a 50 % rezervy srdeční frekvence. Cílem pro zkoušku bude vydat minimálně 350 kcal. Typ cvičení bude záviset na preferencích každého účastníka, nicméně během hlídaných lekcí bude k vyvolání intenzity cvičení použita chůze/jogging na běžeckém pásu nebo venku. Tyto tři aktivity se konají v zařízení YMCA-YWCA ve Winnipegu a jsou pod dohledem vyškoleného kineziologa, který bude zaznamenávat srdeční frekvenci a vnímanou námahu pro každé sezení.
Experimentální: Nízká intenzita
40-55 % maximálního příjmu kyslíku po dobu 60 minut 3-5 dní/týden
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Všechna sezení budou navržena tak, aby vyvolala určitý stupeň energetického výdeje, který se bude v průběhu studie postupně zvyšovat. Adolescenti randomizovaní do skupiny s intenzivní aktivitou budou provádět intervalová sezení, která zajistí průměrnou srdeční frekvenci mezi 70 a 85 % maximální rezervy srdeční frekvence, zatímco ti randomizovaní budou provádět aerobní aktivitu mezi 40 a 50 % rezervy srdeční frekvence. Cílem pro zkoušku bude vydat minimálně 350 kcal. Typ cvičení bude záviset na preferencích každého účastníka, nicméně během hlídaných lekcí bude k vyvolání intenzity cvičení použita chůze/jogging na běžeckém pásu nebo venku. Tyto tři aktivity se konají v zařízení YMCA-YWCA ve Winnipegu a jsou pod dohledem vyškoleného kineziologa, který bude zaznamenávat srdeční frekvenci a vnímanou námahu pro každé sezení.
Žádný zásah: Sedavá kontrola
Pravidelné aktivity každodenního života po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost na inzulín měřená Bergmanovým často odebraným intravenózním glukózovým tolerančním testem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření obsahu lipidů v játrech a svalové tkáni odvozené z 1H-magnetické rezonanční spektroskopie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Manitoba Institute of Child Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan M McGavock, PhD, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SC-5-08-2489-JM
  • GRT2008-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Trénink aerobního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit