- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00826514
Studie účinnosti a bezpečnosti Tanezumabu pro léčbu bolesti spojené s chronickou bakteriální prostatitidou
20. dubna 2021 aktualizováno: Pfizer
FÁZE 2, 16 TÝDENNÍ, MULTICENTROVÁ, RANDOMIZOVANÁ, DVOJITÁ SLEPÁ PLACEBEM OVLÁDANÁ, PARALELNÍ SKUPINOVÁ PROKAZOVACÍ STUDIE HODNOCENÍ ÚČINNOSTI A BEZPEČNOSTI TANEZUMABU PRO LÉČBU BOLESTI SPOJENÉ S CHRONICKÝM PROBLÉMEM
Účelem této studie je zjistit, zda je tanezumab účinný při léčbě bolesti spojené s chronickou prostatitidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon Cedex 03, Francie, 69437
- Hopital Edouard Herriot
-
Nantes, Francie, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire de NANTES (CHU)
-
Nimes Cedex 9, Francie, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Carémeau
-
Paris, Francie, 75020
- Hopital Tenon
-
Paris cedex 12, Francie, 75571
- Hôpital Rothschild
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Prostate Cancer Centre / Urology Research
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
- Can-Med Clinical Research Inc.
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N1
- Dr. Steinhoff Clinical Research
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6T9
- Office of Dr. Nazmuddin Merali
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
- PJ Pommerville Inc.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Manitoba Prostate Centre
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- The Male/Female Health and Research Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
- Centre for Applied Urological Research
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2N 2B9
- Urology Associates / Urologic Medical Research
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
- The Male Health Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- The Kirklin Clinic
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
- Alabama Research Center, LLC
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3411
- University of Alabama Birmingham
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85395
- Valley Urologic Associates
-
Litchfield Park, Arizona, Spojené státy, 85340
- Dedicated Clinical Research
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Spojené státy, 92626
- Clinical Innovations, Inc.
-
Glendora, California, Spojené státy, 91741
- Citrus Valley Medical Research Inc.
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Atlantic Urological Medical Group Incorporated
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Orange Coast Urology
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Los Angeles Infertility and Prostatitis Medical Group
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Spojené státy, 34134
- Specialists in Urology
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34102
- Specialists in Urology
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33710
- Pinellas Urology, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106-8150
- Regional Urology, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Quality Clinical Research
-
-
New York
-
Kingston, New York, Spojené státy, 12401
- Hudson Valley Urology, PC
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- University Urology Associates
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Hudson Valley Urology, PC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
- Tri-State Urologic Services PSC, Inc. dba The Urology Group
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- Volunteer Research Group
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- University Urology
-
-
-
-
-
Lund, Švédsko, 222 21
- Capio Citykliniken AB
-
Skovde, Švédsko, 541 85
- Skaraborgs Sjukhus, FoU-centrum och urologkliniken
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko, CH-4031
- Universitaetsspital Basel, Urologische Klinik
-
Bern, Švýcarsko, CH-3010
- Klinik und Poliklinik fuer Urologie, Inselspital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza chronické prostatitidy
- Dospělí muži ve věku minimálně 18 let
- Středně těžká až těžká chronická prostatitida s průměrným skóre bolesti nad předem definovanou úrovní
- K užívání antikoncepce.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza příznaků po dobu méně než 3 z posledních 6 měsíců
- Anamnéza rekurentních infekcí močových cest nebo genito-močového karcinomu
- Použití finasteridu nebo dutasteridu do 6 měsíců.
- Anamnéza hepatitidy B, C nebo viru lidské imunodeficience (HIV)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Intravenózní placebo, jednorázová dávka
|
|
Experimentální: Tanezumab
|
Intravenózní, 20 mg, jednorázová dávka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného denního skóre bolesti oproti výchozí hodnotě v týdnu 6
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
|
Účastníci hodnotili průměrnou bolest při chronické prostatitidě za posledních 24 hodin na 11bodové číselné stupnici (NRS) v rozmezí od 0 (žádná chronická bolest při prostatitidě) do 10 (bolest chronické prostatitidy tak hrozná, jak si dovedete představit).
Průměrné denní skóre bolesti bylo vypočteno jako průměr skóre za posledních 7 dní před každým časovým bodem hodnocení.
Vyšší skóre naznačovalo silnou bolest.
|
Výchozí stav, týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného denního skóre bolesti od výchozí hodnoty v týdnech 2, 4, 8, 10 a 16
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2, 4, 8, 10 a 16
|
Účastníci hodnotili průměrnou bolest při chronické prostatitidě za posledních 24 hodin na 11bodové číselné stupnici (NRS) v rozmezí od 0 (žádná chronická bolest při prostatitidě) do 10 (bolest chronické prostatitidy tak hrozná, jak si dovedete představit).
Průměrné denní skóre bolesti bylo vypočteno jako průměr skóre za posledních 7 dní před každým časovým bodem hodnocení.
Vyšší skóre naznačovalo silnou bolest.
|
Výchozí stav, týdny 2, 4, 8, 10 a 16
|
|
Změna od výchozí hodnoty v nejhorším denním skóre bolesti v týdnech 2, 4, 6, 8, 10 a 16
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
Účastníci hodnotili nejhorší chronickou bolest při prostatitidě za posledních 24 hodin na 11bodové číselné stupnici (NRS) v rozmezí od 0 (žádná chronická bolest při prostatitidě) do 10 (bolest chronické prostatitidy tak hrozná, jak si dokážete představit).
Nejhorší denní skóre bolesti bylo vypočteno jako průměr skóre za posledních 7 dní před každým časovým bodem hodnocení.
Vyšší skóre naznačovalo silnou bolest.
|
Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
|
Změna od výchozí hodnoty v National Institutes of Health - Index symptomů chronické prostatitidy (NIH-CPSI) Celkové a dílčí skóre ve 2., 4., 6., 8., 10. a 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
CPSI je 9položkový dotazník, obsahuje 3 moduly, které měří bolest (otázka 1 až 4), močové symptomy (otázka 5 a 6) a celkovou kvalitu života (otázka 7 až 9).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 v modulu bolesti, 0 až 10 v případě močových symptomů a 0 až 12 v modulu kvality života.
Celkové skóre NIH-CPSI (9 položek) se pohybuje od 0 do 43.
Vyšší celkové a modulové skóre naznačuje větší závažnost symptomů a obtěžování.
|
Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
|
Změna od výchozího počtu mikcí za 24 hodin ve 2., 4., 6., 8., 10. a 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
Frekvence močení za 24 hodin byla vypočtena ze součtu dobrovolných vyprázdnění děleného obdobím deníku, během kterého byly shromažďovány.
|
Výchozí stav, týden 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu nočních mikcí za 24 hodin v týdnech 2, 4, 6, 8, 10 a 16
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
Noční mikce byla vypočítána jako součet dobrovolných vyprázdnění, ke kterým dochází během nočního spánku, dělený počtem nocí, za které byly shromážděny.
|
Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
|
Změna průměrného vyprázdněného objemu na mikci od výchozí hodnoty ve 2., 4., 6., 8., 10. a 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
Průměrný vymočený objem na močení byl vypočítán jako celkový objem vymočené moči (vyplývající z [dobrovolného] vyprázdnění toalety) během období deníku, kdy bylo toto měřeno, děleno počtem vyprázdnění toalety, během kterého k tomu došlo.
|
Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
|
Změna průměrného skóre bolesti u močové příhody za 24 hodin ve 2., 4., 6., 8., 10. a 16. týdnu od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
Subjekt hodnotil diskrétní močové příhody: dobrovolné vyprázdnění toalety (s vyprázdněným objemem) a naléhavé epizody.
Pro každou močovou příhodu subjekty hodnotily úroveň intenzity bolesti na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (bolest tak silná, jak si dokážete představit).
Průměrná intenzita bolesti na močovou příhodu (vyprázdnění na toaletě, naléhavá epizoda) byla vypočtena jako průměr všech tíží bolesti za posledních 7 dní před každým časovým bodem hodnocení.
Vyšší skóre naznačovalo silnou bolest.
|
Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
|
Změna od základní hodnoty v epizodách naléhavosti moči za 24 hodin v týdnech 2, 4, 6, 8, 10 a 16
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
Epizody naléhavosti moči za 24 hodin byly vypočteny jako součet všech epizod naléhavosti, které se vyskytly během deníkového období, kdy byly měřeny, dělený počtem dní, během kterých byly zaznamenány.
|
Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
|
Změna průměrného skóre poruch spánku od výchozí hodnoty za 24 hodin v týdnech 2, 4, 6, 8, 10 a 16
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
Průměrné skóre poruch spánku bylo vypočteno z poruch spánku zaznamenaných během předchozí noci.
Průměrné skóre poruch spánku za noc bylo stanoveno z výpočtu průměru všech skóre poruch spánku během 7 dnů před každým časovým bodem hodnocení.
Účastníci odpověděli: "Nakolik za posledních 24 hodin příznaky, které spojujete s vaší chronickou prostatitidou, narušily váš spánek?"
Účastníci odpovídali na 5bodové hodnotící škále v rozmezí 0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = poněkud, 3 = velmi a 4 = extrémně.
Vyšší skóre naznačovalo větší poruchy spánku.
|
Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
|
Změna průměrného skóre bolesti spojeného s ejakulací od výchozí hodnoty za 24 hodin v týdnech 2, 4, 6, 8, 10 a 16
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
Účastníci byli nejprve dotázáni, zda během posledních 24 hodin ejakulovali.
Pokud ano, zaznamenali, jakou bolest související s ejakulací zažili během posledních 24 hodin výběrem vhodného čísla z 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest při ejakulaci vůbec) do 10 (bolest při ejakulaci jako špatné, jak si dokážete představit).
Vyšší skóre znamenalo větší bolest.
Průměrné skóre bolesti spojené s ejakulací bylo vypočteno ze všech skóre bolesti při ejakulaci zaznamenaných 7 dní před každým časovým bodem hodnocení.
|
Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
|
Počet účastníků s globálním hodnocením odezvy (GRA)
Časové okno: 6. a 16. týden
|
Dotazník GRA je 7bodová symetrická škála, která měřila pacientem hlášenou celkovou odpověď na léčbu ve srovnání s výchozí hodnotou s následujícími možnými odpověďmi: 1= výrazně horší, 2 = středně horší, 3= mírně horší, 4= žádná změna, 5 = mírně zlepšeno, 6 = mírně zlepšeno a 7 = výrazně zlepšeno.
Účastníci, kteří uvedli jednu z posledních 2 kategorií, byli definováni jako reagující na léčbu.
Účastníci byli dotázáni: „Jak byste nyní ohodnotili své příznaky chronické prostatitidy v porovnání s tím, kdy jste začínali s touto studií?“.
Účastníci odpovídali na 7bodové symetrické škále v rozmezí 1 až 7, kde vyšší skóre indikovalo zlepšení.
|
6. a 16. týden
|
|
Hodnocení globální spokojenosti pacientů
Časové okno: 6. a 16. týden
|
Globální spokojenost účastníků byla hodnocena pomocí Patient Reported Treatment Impact (PRTI), což byl dotazník, který si sami zadali a obsahoval čtyři položky k posouzení spokojenosti účastníků, předchozí léčby, preference a ochoty pokračovat v užívání studijní medikace.
Účastníci odpověděli na otázku „Jak jste celkově spokojeni s drogou, kterou jste dostali od vstupu do této studie?“.
Účastníci odpověděli na 5bodové škále, kde 1=velmi nespokojen, 2=nespokojen, 3=ani spokojen, ani nespokojen, 4=spokojen a 5=velmi spokojen.
Vyšší skóre indikovalo větší spokojenost, preferenci nebo ochotu užívat studijní medikaci.
U každé odpovědi je uveden počet účastníků.
|
6. a 16. týden
|
|
Globální preference účastníka
Časové okno: 6. a 16. týden
|
Globální preference účastníků se hodnotí pomocí PRTI, což je dotazník, který si sami zadají a obsahuje čtyři položky k posouzení spokojenosti účastníků, předchozí léčby, preference a ochoty pokračovat v užívání studijní medikace.
Účastník uvedl předchozí léčbu v následujících kategoriích: zásahy do životního stylu, fyzikální terapie, tréninkové programy, léčba drogami – užívaná ústy, chirurgický zákrok nebo jiný postup prostaty (např. mikrovlnná léčba) a žádná léčba.
Preference účastníků byla hodnocena pomocí následujících kategorií: rozhodně preferovat studijní medikaci, mírně preferovat studijní medikaci, žádná preference, mírně preferovat předchozí léčbu a rozhodně preferovat předchozí léčbu.
Uvádí se počet účastníků v každé z kategorií.
Pro předchozí ošetření může být jeden účastník zastoupen ve více než 1 kategorii.
|
6. a 16. týden
|
|
Ochota pacienta opakovaně používat léky
Časové okno: 6. a 16. týden
|
Ochota účastníků znovu použít studijní medikaci byla hodnocena pomocí PRTI, což je dotazník, který si sami zadali, který obsahuje čtyři položky k posouzení spokojenosti účastníků, předchozí léčby, preference a ochoty pokračovat v užívání studijní medikace.
Ochota účastníků opakovaně používat studovanou medikaci byla hodnocena pomocí následujících kategorií: určitě chtějí znovu použít, možná chtějí znovu použít, nejsem si jistý, možná nechtějí znovu použít, rozhodně nechtějí znovu použít.
|
6. a 16. týden
|
|
Procento účastníků, kteří dostali záchranné léky
Časové okno: Týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
V případě nedostatečné úlevy od bolesti nebo zhoršení příznaků chronické prostatitidy bylo účastníkům povoleno užívat acetaminofen/paracetamol 500 mg, tablety nebo kapsle jako záchrannou medikaci.
|
Týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
|
Množství přijaté záchranné medikace
Časové okno: Týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
V případě nedostatečné úlevy od bolesti nebo zhoršení příznaků chronické prostatitidy bylo účastníkům povoleno užívat acetaminofen/paracetamol 500 mg, tablety nebo kapsle jako záchrannou medikaci.
|
Týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 16
|
|
Hladiny sérového a močového nervového růstového faktoru (NGF).
Časové okno: Den 1 (1 hodina před podáním dávky), týdny 2, 6, 10 a 16
|
Hladina NGF v séru byla měřena pomocí imunoafinitní vysoce výkonné kapalinové chromatografie - tandemové hmotnostní spektrometrie (HPLC-MS/MS).
|
Den 1 (1 hodina před podáním dávky), týdny 2, 6, 10 a 16
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE) a vážnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Základní stav do 16. týdne
|
AE byla jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostával studijní medikaci bez ohledu na možnost kauzální souvislosti.
SAE byl AE vedoucí k některému z následujících výsledků nebo byl považován za významný z jakéhokoli jiného důvodu: smrt; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; život ohrožující zážitek (bezprostřední riziko úmrtí); trvalé nebo významné postižení/neschopnost; vrozená anomálie.
Léčba-emergentní jsou události mezi první dávkou studované medikace a až do týdne 16, které chyběly před léčbou nebo se zhoršily vzhledem ke stavu před léčbou.
AE zahrnovaly SAE stejně jako nezávažné AE, které se vyskytly během studie.
|
Základní stav do 16. týdne
|
|
Počet účastníků s klinicky významnými abnormalitami neurologického vyšetření
Časové okno: Základní stav do 16. týdne
|
Neurologické vyšetření hodnotilo sílu skupin svalů hlavy a krku, horních končetin a dolních končetin, hluboké šlachové reflexy a čití (hmat, vibrace, smysl pro postavení kloubu a píchání) ukazováčků a palců na nohou.
|
Základní stav do 16. týdne
|
|
Zbytkový objem po vyprázdnění (PVR).
Časové okno: Výchozí stav, 2., 6. a 16. týden
|
Objem PVR, objektivní hodnocení množství moči ponechané v močovém měchýři po normálním močení a bylo sledováno, zda aktivní léčba měla nepříznivý vliv na mikční funkci dolních močových cest.
Objem PVR byl hodnocen pomocí transabdominálního ultrazvuku (např. skener močového měchýře) s účastníkem v poloze na zádech bezprostředně po dobrovolném močení.
|
Výchozí stav, 2., 6. a 16. týden
|
|
Počet účastníků s protilátkou proti drogám (ADA)
Časové okno: Den 1 (1 hodina před podáním dávky), 2., 6. a 16. týden
|
Vzorky ADA lidského séra byly analyzovány na přítomnost nebo nepřítomnost protilátek proti tanezumab za použití semikvantitativního imunosorbentního testu s navázaným enzymem (ELISA).
|
Den 1 (1 hodina před podáním dávky), 2., 6. a 16. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
11. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
17. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A4091019
- 2008-004861-25 (Číslo EudraCT)
- PROSTATITIS POC (Jiný identifikátor: Alias Study Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např.
protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek.
Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tanezumab
-
PfizerUkončenoOsteoartróza, koleno | Osteoartróza, kyčleSpojené státy
-
PfizerUkončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
PfizerUkončenoBolest | Artritida | OsteoartrózaSpojené státy
-
PfizerDokončenoMetastáza novotvaru | Paliativní péčeFrancie, Spojené státy, Slovensko, Chorvatsko, Indie, Polsko, Rakousko, Bosna a Hercegovina, Maďarsko, Korejská republika, Lotyšsko, Mexiko, Peru
-
PfizerDokončenoChronická bolest | Osteoartróza, koleno | Osteoartróza, kyčleSpojené státy, Korejská republika, Tchaj-wan, Austrálie, Srbsko, Japonsko, Nový Zéland, Filipíny, Litva, Ruská Federace, Chorvatsko, Brazílie, Bulharsko, Slovensko, Kolumbie, Mexiko, Peru, Ukrajina
-
PfizerEli Lilly and CompanyDokončenoBolesti v křížiSpojené státy, Španělsko, Korejská republika, Japonsko, Kanada, Maďarsko, Francie, Švédsko, Dánsko
-
PfizerDokončenoOsteoartróza, koleno | Osteoartróza, kyčleSpojené státy, Portoriko, Kanada
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončenoChronická bolest dolní části zad | Osteoartróza Bolest | Bolest způsobená intersticiální cystitidouSpojené státy